Galvus - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (tabletki 50 mg, z metforminą 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) leku do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych, dzieci i podczas ciąży. Skład

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje użycia leku Galvus. Przedstawiono opinie odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Galvus w ich praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie stwierdzone przez producenta w adnotacji. Analogi Galvusa w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji. Skład leku.

Galvus - doustny lek hipoglikemiczny. Wildagliptyna (aktywny składnik leku Galvus) należy do klasy stymulatorów aparatu wyspowego trzustki, selektywnie hamuje enzym dipeptydylopeptydazę-4 (DPP-4). Szybkie i całkowite zahamowanie aktywności DPP-4 (ponad 90%) powoduje wzrost zarówno podstawowego, jak i stymulowanego pożywieniem wydzielania peptydu glukagonopodobnego typu 1 (GLP-1) i zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego (HIP) z jelita do krążenia ogólnoustrojowego przez cały dzień.

Zwiększając stężenia GLP-1 i HIP, wildagliptyna powoduje zwiększenie wrażliwości komórek beta trzustki na glukozę, co prowadzi do poprawy zależnego od glukozy wydzielania insuliny.

W przypadku stosowania wildagliptyny w dawce 50-100 mg na dobę u pacjentów z cukrzycą typu 2, odnotowuje się poprawę funkcji komórek β trzustki. Stopień poprawy funkcji komórek beta zależy od stopnia ich początkowego uszkodzenia; więc u osób bez cukrzycy (z prawidłowym poziomem glukozy w osoczu) wildagliptyna nie stymuluje wydzielania insuliny i nie obniża poziomu glukozy.

Zwiększając stężenie endogennego GLP-1, wildagliptyna zwiększa wrażliwość komórek α na glukozę, co prowadzi do poprawy zależnej od glukozy regulacji wydzielania glukagonu. Z kolei obniżenie poziomu nadmiaru glukagonu podczas posiłku powoduje z kolei zmniejszenie insulinooporności.

Wzrost stosunku insuliny / glukagonu na tle hiperglikemii, spowodowany wzrostem stężenia GLP-1 i HIP, powoduje zmniejszenie wytwarzania glukozy przez wątrobę zarówno w okresie posiłkowym, jak i po posiłku, co prowadzi do zmniejszenia stężenia glukozy w osoczu krwi.

Ponadto, na tle stosowania wildagliptyny, następuje obniżenie poziomu lipidów w osoczu krwi, jednak efekt ten nie jest związany z jego wpływem na GLP-1 lub HIP i poprawą funkcji komórek beta trzustki.

Wiadomo, że wzrost poziomu GLP-1 może prowadzić do wolniejszego opróżniania żołądka, ale tego efektu nie obserwuje się podczas stosowania wildagliptyny.

Galvus Met - połączony doustny lek hipoglikemiczny. Lek Galvus Met składa się z dwóch środków hipoglikemicznych o różnych mechanizmach działania: wildagliptyny, należącej do klasy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4, i metforminy (w postaci chlorowodorku), reprezentanta klasy biguanidów. Połączenie tych składników pozwala skuteczniej kontrolować stężenie glukozy we krwi pacjentów z cukrzycą typu 2 w ciągu 24 godzin.

Skład

Substancje pomocnicze wildagliptyny + (Galvus).

Zaróbki chlorowodorku Vildagliptyny + Metforminy (Galvus Met).

Farmakokinetyka

Wildagliptyna przyjmowana na pusty żołądek jest szybko wchłaniana. Przy jednoczesnym przyjmowaniu z jedzeniem szybkość wchłaniania wildagliptyny nieznacznie spada, ale przyjmowanie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania i AUC. Lek jest równomiernie rozprowadzany między osoczem a krwinkami czerwonymi. Biotransformacja jest główną drogą wydalania wildagliptyny. W ludzkim ciele 69% dawki leku ulega konwersji. Po spożyciu leku około 85% dawki jest wydalane przez nerki, a 15% przez jelita, wydalanie nerkowe niezmienionej wildagliptyny wynosi 23%.

Płeć, wskaźnik masy ciała i pochodzenie etniczne nie wpływają na farmakokinetykę wildagliptyny.

Nie ustalono właściwości farmakokinetycznych wildagliptyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Na tle przyjmowania pokarmu stopień i szybkość wchłaniania metforminy są nieco zmniejszone. Lek praktycznie nie wiąże się z białkami osocza, podczas gdy pochodne sulfonylomocznika wiążą się z nimi o ponad 90%. Metformina przenika do czerwonych krwinek (prawdopodobnie wzrost tego procesu w czasie). Po podaniu dożylnym zdrowym ochotnikom metformina jest wydalana przez nerki w postaci niezmienionej. Nie jest metabolizowany w wątrobie (nie wykrywa się metabolitów u ludzi) i nie jest wydalany z żółcią. Po połknięciu około 90% wchłoniętej dawki jest wydalane przez nerki w ciągu pierwszych 24 godzin.

Płeć pacjentów nie wpływa na farmakokinetykę metforminy.

Nie ustalono właściwości farmakokinetycznych metforminy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ pokarmu na farmakokinetykę wildagliptyny i metforminy w ramach Galvus Met nie różnił się od wpływu przyjmowania obu leków osobno.

Wskazania

Cukrzyca typu 2:

jako monoterapia w połączeniu z terapią dietą i ćwiczeniami;
u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leczenie skojarzone z wildagliptyną i metforminą w postaci monodrugów (dla Galvus Met);
w połączeniu z metforminą jako początkową terapią lekową z niewystarczającą skutecznością terapii dietetycznej i ćwiczeń;
w ramach dwuskładnikowej terapii skojarzonej z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, tiazolidynodionem lub insuliną w przypadku nieskuteczności terapii dietą, ćwiczeń i monoterapii tymi lekami;
w ramach potrójnej terapii skojarzonej: w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i metforminą u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali pochodne sulfonylomocznika i metforminę na tle diety i ćwiczeń fizycznych i nie osiągnęli odpowiedniej kontroli glikemii;
w ramach potrójnej terapii skojarzonej: w skojarzeniu z insuliną i metforminą u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali insulinę i metforminę na tle diety i ćwiczeń fizycznych i nie uzyskali odpowiedniej kontroli glikemii.

Formy wydania

Tabletki 50 mg (Galvus).

Tabletki powlekane 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instrukcje użytkowania i schemat dawkowania

Galvus spożywał niezależnie od posiłku.

Schemat dawkowania leku należy dobierać indywidualnie, w zależności od skuteczności i tolerancji.

Zalecana dawka leku podczas monoterapii lub w ramach dwuskładnikowej terapii skojarzonej metforminą, tiazolidynodionem lub insuliną (w połączeniu z metforminą lub bez metforminy) wynosi 50 mg lub 100 mg na dobę. U pacjentów z cięższą cukrzycą typu 2 leczonych insuliną zaleca się stosowanie Galvus w dawce 100 mg na dobę.

Zalecana dawka leku Galvus w ramach potrójnej terapii skojarzonej (wildagliptyna + pochodne sulfonylomocznika + metformina) wynosi 100 mg na dobę.

Dawkę 50 mg na dobę należy przepisywać rano w 1 recepcji. Dawkę 100 mg na dobę należy podawać 50 mg 2 razy dziennie, rano i wieczorem.

Zalecana dawka preparatu Galvus stosowana jako część dwuskładnikowej terapii skojarzonej pochodnymi sulfonylomocznika wynosi 50 mg 1 raz na dobę rano. Przy podawaniu w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika, skuteczność terapii lekowej w dawce 100 mg na dzień była podobna do skuteczności przy dawce 50 mg na dobę. Przy niewystarczającym efekcie klinicznym na tle maksymalnej zalecanej dawki dobowej 100 mg dla lepszej kontroli glikemii, mogą być przepisywane dodatkowe leki hipoglikemiczne: metformina, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodion lub insulina.

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest wymagana korekta schematu dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym schyłkową przewlekłą niewydolnością nerek podczas hemodializy) lek należy stosować w dawce 50 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie wymagają korekty schematu dawkowania Galvus.

Ponieważ nie ma doświadczenia z lekiem u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, nie zaleca się stosowania leku w tej kategorii pacjentów.

Lek jest używany wewnątrz. Schemat dawkowania leku Galvus Met należy dobierać indywidualnie w zależności od skuteczności i tolerancji. Podczas stosowania leku Galvus Met nie powinien przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej wildagliptyny (100 mg).

Zalecana dawka początkowa preparatu Galvus Met powinna być wybrana z uwzględnieniem schematów leczenia wildagliptyną i / lub metforminą już stosowanych u pacjenta. Aby zmniejszyć nasilenie skutków ubocznych układu pokarmowego, charakterystycznych dla metforminy, Galvus Met przyjmuje podczas posiłków.

Początkowa dawka leku Galvus Met z nieskutecznością monoterapii wildagliptyną: leczenie Galvus Honey można rozpocząć od jednej tabletki o dawce 50 mg / 500 mg 2 razy dziennie, a po ocenie efektu terapeutycznego dawkę można stopniowo zwiększać.

Początkowa dawka preparatu Galvus Met z nieskutecznością monoterapii metforminą: w zależności od dawki już przyjętej metforminy, leczenie preparatem Galvus Met można rozpocząć od pojedynczej tabletki w dawce 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg lub 50 mg / 1000 mg 2 razy dziennie.

Początkowa dawka leku Galvus Met u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leczenie skojarzone wildagliptyną i metforminą w postaci oddzielnych tabletek: w zależności od dawek już przyjmowanych z wildagliptyną lub metforminą, leczenie produktem Galvus Met należy rozpocząć od pigułki możliwie najbliższej istniejącemu leczeniu 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg lub 50 mg / 1000 mg i miareczkować efektem.

Początkowa dawka Galvus Meth jako leczenia początkowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niewystarczającą skutecznością terapii dietetycznej i ćwiczeń: jako terapię początkową Galvus Met należy podawać w dawce początkowej 50 mg / 500 mg 1 raz dziennie i po ocenie efektu terapeutycznego miareczkować dawkę do 50 mg / 100 mg 2 razy dziennie.

Leczenie skojarzone produktem Galvus Met wraz z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną: dawkę leku Galvus Met oblicza się na podstawie dawki wildagliptyny 50 mg 2 razy na dobę (100 mg na dobę) i metforminy w dawce równej dawce wcześniej stosowanej jako pojedynczy lek.

Stosowanie leku Galvus Met jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością nerek lub z zaburzeniami czynności nerek.

Metformina jest wydalana przez nerki. Ponieważ u pacjentów w wieku powyżej 65 lat często występuje pogorszenie czynności nerek, Galvus Met jest przepisywany dla tej kategorii pacjentów w minimalnej dawce, która zapewnia normalizację stężenia glukozy dopiero po określeniu QC w celu potwierdzenia prawidłowej czynności nerek. Podczas stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.

Ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Galvus Met nie były badane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, stosowanie tego leku jest przeciwwskazane w tej kategorii pacjentów.

Efekty uboczne

ból głowy;
zawroty głowy;
drżenie;
dreszcze;
nudności, wymioty;
refluks żołądkowo-przełykowy;
ból brzucha;
biegunka, zaparcie;
wzdęcia;
hipoglikemia;
nadmierna potliwość;
zmęczenie;
wysypka skórna;
pokrzywka;
swędzenie;
bóle stawów;
obrzęk obwodowy;
zapalenie wątroby (odwracalne przy przerwaniu leczenia);
zapalenie trzustki;
miejscowe złuszczanie skóry;
pęcherze;
zmniejszona absorpcja witaminy B12;
kwasica mleczanowa;
metaliczny smak w ustach.

Przeciwwskazania

niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek: gdy poziom kreatyniny w surowicy jest większy niż 1,5 mg% (ponad 135 mmol / l) dla mężczyzn i ponad 1,4 mg% (ponad 110 mmol / l) dla kobiet;
ostre stany występujące z ryzykiem wystąpienia zaburzeń czynności nerek: odwodnienie (z biegunką, wymiotami), gorączka, ciężkie choroby zakaźne, niedotlenienie (wstrząs, posocznica, zakażenia nerek, choroby oskrzelowo-płucne);
ostra i przewlekła niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, ostra niewydolność sercowo-naczyniowa (wstrząs);
niewydolność oddechowa;
nieprawidłowa czynność wątroby;
ostra lub przewlekła kwasica metaboliczna (w tym cukrzycowa kwasica ketonowa ze śpiączką lub bez). Cukrzycowa kwasica ketonowa powinna być dostosowana za pomocą insulinoterapii;
kwasica mleczanowa (w tym w historii);
lek nie jest przepisywany 2 dni przed zabiegiem, radioizotopem, badaniami rentgenowskimi z wprowadzeniem środków kontrastowych i w ciągu 2 dni po ich wprowadzeniu;
ciąża;
okres laktacji;
cukrzyca typu 1;
przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholowe;
przestrzeganie niskokalorycznej diety (mniej niż 1000 kcal dziennie);
wiek dzieci do 18 lat (nie określono skuteczności i bezpieczeństwa użytkowania);
Nadwrażliwość na wildagliptynę lub metforminę lub jakiekolwiek inne składniki leku.

Ponieważ w niektórych przypadkach laktacydoza była obserwowana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co może być jednym z działań niepożądanych metforminy, Galvus Met nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby lub zaburzonymi parametrami biochemicznymi wątroby.

Zaleca się ostrożne stosowanie leków zawierających metforminę u pacjentów w wieku powyżej 60 lat, a także podczas wykonywania ciężkiej pracy fizycznej ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ponieważ wystarczające dane dotyczące stosowania leku Galvus lub Galvus Met u kobiet w ciąży nie, stosowanie leku w czasie ciąży jest przeciwwskazane.

W przypadku zaburzeń metabolizmu glukozy u kobiet w ciąży istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych, a także częstości zachorowań i śmiertelności noworodków. W celu normalizacji stężenia glukozy we krwi podczas ciąży zaleca się monoterapię insuliną.

W badaniach eksperymentalnych podczas przepisywania wildagliptyny w dawkach 200-krotnie wyższych niż zalecane, lek nie powodował upośledzenia płodności i wczesnego rozwoju zarodkowego i nie wywierał działania teratogennego na płód. Przepisując wildagliptynę w skojarzeniu z metforminą w stosunku 1:10, nie wykryto również działania teratogennego na płód.

Ponieważ nie wiadomo, czy wildagliptyna lub metformina przenikają do mleka ludzkiego, stosowanie Galvusu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosuj u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały ustalone).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Zaleca się ostrożne stosowanie leków zawierających metforminę u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.

Specjalne instrukcje

U pacjentów otrzymujących insulinę Galvus lub Galvus Met nie mogą zastąpić insuliny.

Ponieważ podczas stosowania wildagliptyny wzrost aktywności aminotransferaz (zwykle bez objawów klinicznych) odnotowano nieco częściej niż w grupie kontrolnej, przed przepisaniem leku Galvus lub Galvus Met i regularnie podczas leczenia lekiem zaleca się określenie wskaźników biochemicznych funkcji wątroby. Jeśli pacjent ma zwiększoną aktywność aminotransferaz, wynik ten powinien być potwierdzony przez powtarzane badania, a następnie biochemiczne wskaźniki czynności wątroby powinny być regularnie określane, aż do normalizacji. Jeśli nadmiar aktywności AST lub ALT jest 3 lub więcej razy większy niż VGN potwierdzony przez wielokrotne badanie, zaleca się anulowanie leku.

Kwasica mleczanowa jest bardzo rzadkim, ale poważnym powikłaniem metabolicznym, które występuje, gdy metformina gromadzi się w organizmie. Kwasica mleczanowa na tle metforminy obserwowana była głównie u pacjentów z cukrzycą z wysoką niewydolnością nerek. Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej jest zwiększone u pacjentów z cukrzycą, która jest trudna do leczenia, z kwasicą ketonową, przedłużonym głodzeniem, przedłużonym nadużywaniem alkoholu, niewydolnością wątroby i chorobami powodującymi niedotlenienie.

Wraz z rozwojem kwasicy mleczanowej obserwuje się duszność, ból brzucha i hipotermię, a następnie śpiączkę. Następujące parametry laboratoryjne mają wartość diagnostyczną: spadek pH krwi, stężenie mleczanu w surowicy powyżej 5 nmol / l, a także zwiększony odstęp anionów i zwiększony stosunek mleczan / pirogronian. W przypadku podejrzenia kwasicy metabolicznej lek należy odstawić, a pacjent powinien zostać natychmiast hospitalizowany.

Ponieważ metformina jest w dużej mierze wydalana przez nerki, ryzyko jej akumulacji i rozwoju kwasicy mleczanowej jest tym większe, im bardziej upośledzona jest czynność nerek. Podczas stosowania leku Galvus Met należy regularnie oceniać czynność nerek, zwłaszcza w następujących warunkach przyczyniających się do jej naruszenia: początkowa faza leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi, środkami hipoglikemicznymi lub NLPZ. Z reguły czynność nerek należy oceniać przed rozpoczęciem leczenia preparatem Galvus Met, a następnie co najmniej 1 raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i co najmniej 2–4 razy w roku u pacjentów z kreatyniną w surowicy powyżej VGN. U pacjentów z wysokim ryzykiem upośledzenia czynności nerek należy go monitorować więcej niż 2-4 razy w roku. Jeśli pojawią się oznaki pogorszenia czynności nerek, Galvus Met należy znieść.

Podczas prowadzenia badań radiologicznych wymagających wewnątrznaczyniowego podawania środków zawierających promieniotwórcze materiały zawierające jod, Galvus Met należy tymczasowo anulować (48 godzin przed badaniem i 48 godzin po nim), ponieważ donaczyniowe podawanie środków kontrastowych zawierających jod może prowadzić do gwałtownego pogorszenia czynności nerek i zwiększenia ryzyka rozwój kwasicy mleczanowej. Możesz wznowić przyjmowanie Galvus Met dopiero po ponownej ocenie czynności nerek.

W ostrej niewydolności sercowo-naczyniowej (wstrząs) może wystąpić ostra niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego i inne stany charakteryzujące się niedotlenieniem, kwasicą mleczanową i przednerkową ostrą niewydolnością nerek. Gdy wystąpią powyższe warunki, lek należy natychmiast anulować.

W czasie interwencji chirurgicznych (z wyjątkiem małych operacji niezwiązanych z ograniczeniem spożycia żywności i płynów) Galvus Met należy anulować. Możesz wznowić przyjmowanie leku po tym, jak pacjent zacznie jeść samodzielnie, i wykazano, że jego czynność nerek nie jest zaburzona.

Ustalono, że etanol (alkohol) wzmacnia działanie metforminy na metabolizm mleczanu. Pacjentów należy ostrzec o niedopuszczalności nadużywania alkoholu podczas używania leku Galvus Met.

Stwierdzono, że metformina powoduje bezobjawowe zmniejszenie stężenia witaminy B12 w surowicy w około 7% przypadków. Takie zmniejszenie w bardzo rzadkich przypadkach prowadzi do rozwoju niedokrwistości. Najwyraźniej, po anulowaniu metforminy i / lub terapii zastępczej witaminą B12, stężenie witaminy B12 w surowicy szybko się normalizuje. Pacjenci otrzymujący Galvus Met powinni wykonać pełną morfologię krwi przynajmniej raz w roku, a jeśli wykryte zostaną jakiekolwiek nieprawidłowości, określić ich przyczynę i podjąć odpowiednie środki. Najwyraźniej niektórzy pacjenci (na przykład pacjenci z niedostatecznym spożyciem lub upośledzonym wchłanianiem witaminy B12 lub wapnia) mają predyspozycje do zmniejszania stężenia witaminy B12 w surowicy. W takich przypadkach może być zalecane określenie stężenia witaminy B12 w surowicy przynajmniej raz na 2-3 lata.

Jeśli pacjent z cukrzycą typu 2, który wcześniej zareagował na terapię, ma oznaki pogorszenia (zmiany parametrów laboratoryjnych lub objawów klinicznych), a objawy są niejasne, należy przeprowadzić testy w celu wykrycia kwasicy ketonowej i / lub lakticydozy. Jeśli kwasica zostanie potwierdzona w takiej czy innej formie, należy natychmiast anulować Galus Met i podjąć odpowiednie środki.

Zazwyczaj pacjenci, którzy otrzymują tylko Galvus Met, nie mają hipoglikemii, ale mogą wystąpić na tle niskokalorycznej diety (gdy intensywny wysiłek fizyczny nie jest kompensowany przez spożycie kalorii) lub na tle spożywania alkoholu. Hipoglikemia jest najprawdopodobniej u pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych lub wyniszczonych, a także u osób z niedoczynnością przysadki, niewydolnością nadnerczy lub zatruciem alkoholowym. U pacjentów w podeszłym wieku i otrzymujących beta-adrenolityki rozpoznanie hipoglikemii może być trudne.

W stresie (gorączka, uraz, infekcja, operacja), który wystąpił u pacjenta otrzymującego środki hipoglikemizujące zgodnie ze stabilnym schematem, możliwy jest gwałtowny spadek skuteczności tego ostatniego przez pewien czas. W takim przypadku może być konieczne anulowanie Galvus Met i przepisanie insuliny. Możesz wznowić leczenie Galvus Met po zakończeniu ostrego okresu.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Wpływ leku Galvus lub Galvus Met na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami nie był badany. Wraz z rozwojem zawrotów głowy podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.

Interakcja z narkotykami

Przy jednoczesnym stosowaniu wildagliptyny (100 mg 1 raz na dobę) i metforminy (1000 mg 1 raz na dobę) nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych między nimi. Ani podczas badań klinicznych, ani podczas szerokiego klinicznego stosowania leku Galvus Met u pacjentów, którzy otrzymywali inne leki i substancje towarzyszące, nie było niespodziewanych interakcji.

Wildagliptyna ma niski potencjał interakcji lekowych. Ponieważ wildagliptyna nie jest substratem izoenzymów cytochromu P450, ani nie hamuje ani nie indukuje tych izoenzymów, jej interakcja z lekami, które są substratami, inhibitorami lub induktorami P450, jest mało prawdopodobna. Przy jednoczesnym stosowaniu wildagliptyny nie wpływa na szybkość metabolizmu leków będących substratami enzymów: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4 / 5.

Nie ustalono istotnej klinicznie interakcji wildagliptyny z lekami najczęściej stosowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2 (glibenklamidu, pioglitazonu, metforminy) lub w wąskim zakresie terapeutycznym (amlodypina, digoksyna, ramipryl, symwastatyna, walsartan, warfaryna).

Furosemid zwiększa Cmax i AUC metforminy, ale nie wpływa na klirens nerkowy. Metformina zmniejsza Cmax i AUC furosemidu i nie wpływa na klirens nerkowy.

Nifedypina zwiększa wchłanianie, Cmax i AUC metforminy; dodatkowo zwiększa jego wydalanie z moczem. Metformina praktycznie nie wpływa na parametry farmakokinetyczne nifedypiny.

Glibenklamid nie wpływa na parametry farmakokinetyczne / farmakodynamiczne metforminy. Metformina ogólnie zmniejsza Cmax i AUC glibenklamidu, ale wielkość tego efektu jest bardzo zróżnicowana. Z tego powodu znaczenie kliniczne takiej interakcji pozostaje niejasne.

Kationy organiczne, takie jak amiloryd, digoksyna, morfina, prokainamid, chinidyna, chinina, ranitydyna, triamteren, trimetoprim, wankomycyna i inne, wydalane przez nerki przez wydzielanie kanalikowe, mogą teoretycznie oddziaływać z metforminą, ponieważ konkurują o wspólne układy transportowe kanalików nerkowych. Cymetydyna zwiększa zarówno stężenie metforminy w osoczu, jak i jej AUC, odpowiednio o 60% i 40%. Metformina nie wpływa na parametry farmakokinetyczne cymetydyny.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Galvus Met wraz z lekami, które wpływają na czynność nerek lub dystrybucję metforminy w organizmie.

Niektóre leki mogą powodować hiperglikemię i przyczynić się do braku efektywności środki hipoglikemiczne takich preparatów obejmują tiazydy oraz innych diuretyków glukokortykosteroidy (GCS), fenotiazyny, hormony, leki tarczycy, estrogeny, doustne środki antykoncepcyjne, fenytoina, kwas nikotynowy, sympatykomimetyki, blokery kanału wapniowego i izoniazyd. Podczas przepisywania takich jednoczesnych leków lub, przeciwnie, w przypadku ich odstawienia, zaleca się uważne monitorowanie skuteczności metforminy (jej działania hipoglikemicznego) i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki leku.

Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania danazolu, aby uniknąć działania hiperglikemicznego tego ostatniego. Jeśli to konieczne, leczenie danazolem i po odstawieniu tego ostatniego wymaga dostosowania dawki metforminy pod kontrolą poziomu glukozy.

Chlorpromazyna, przyjmowana w dużych dawkach (100 mg na dobę), zwiększa poziom glukozy we krwi, zmniejszając uwalnianie insuliny. Podczas leczenia neuroleptyków i po zaprzestaniu podawania tych ostatnich konieczna jest zmiana dawki leku pod kontrolą poziomu glukozy.

Badanie radiologiczne z zastosowaniem środków promieniotwórczych zawierających jod może powodować rozwój kwasicy mleczanowej u pacjentów z cukrzycą na tle czynnościowej niewydolności nerek.

Wstrzyknięty jako zastrzyk, beta2-sympatykomimetyki zwiększają glikemię z powodu stymulacji receptorów beta2-adrenergicznych. W takim przypadku konieczna jest kontrola glikemii. W razie potrzeby zaleca się wyznaczenie insuliny.

Przy jednoczesnym stosowaniu metforminy z pochodnymi sulfonylomocznika, insuliną, akarbozą, salicylanami, działanie hipoglikemiczne może wzrosnąć.

Ponieważ stosowanie metforminy u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholowym zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej (zwłaszcza podczas głodzenia, wyczerpania lub niewydolności wątroby), pacjentów z Galvus Met należy powstrzymać od alkoholu i leków zawierających etanol (alkohol).

Analogi leku Galvus

Analogi strukturalne substancji czynnej:

Analogi dla grupy farmakologicznej (środki hipoglikemiczne):

Avandamet;
Avandia;
Arfazetyna;
Bagomet;
Betanaz;
Bucarban;
Viktoza;
Glamaza;
Glibenese;
Glibenklamid;
Glibomet;
Glidiab;
Gliclad;
Gliklazyd;
Glimepiryd;
Glyminfor;
Glitisol;
Gliformina;
Glukobay;
Glukoben;
Gluconorm;
Glucophage;
Glucophage Long;
Diabetalong;
Diabeton;
Diaglythazone;
Diaformina;
Langerine;
Maninil;
Meglimid;
Metadien;
Metglib;
Metthogamma;
Metformina;
Nova Met;
Pioglitis;
Reclid;
Roglit;
Siofor;
Sofamet;
Subeta;
Trakcja;
Formetyna;
Formin Pliva;
Chlorpropamid;
Euglucon;
Januia;
Janumet.

Stosowany w leczeniu chorób: cukrzycy, cukrzycy