Instrukcje dotyczące stosowania leków, analogów, recenzji

MEDYCYNY WCZEŚNIEJSZYCH WAKACJI SĄ DOPUSZCZONE DO PACJENTA TYLKO PRZEZ LEKARZA. NINIEJSZA INSTRUKCJA TYLKO DLA PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH.

Opis substancji czynnej Oktreotyd.

Wzór: C49H66N10O10S2, nazwa chemiczna: syntetyczny oktapeptyd, pochodna somatostatyny.
Grupa farmakologiczna: hormony i ich antagoniści / hormony podwzgórza, przysadki mózgowej, gonadotropin i ich antagonistów; środki przeciwnowotworowe / hormony przeciwnowotworowe i antagoniści hormonów.
Działanie farmakologiczne: podobne do somatostatyny.

Właściwości farmakologiczne

Oktreotyd spowalnia tworzenie hormonu wzrostu, zmniejsza wydzielanie insuliny, glukagonu, gastryny, serotoniny, wazoaktywnego peptydu jelitowego, motyliny, sekretyny i polipeptydu trzustkowego. Oktreotyd zmniejsza przepływ krwi w narządach wewnętrznych. Oktreotyd eliminuje objawy związane ze zwiększoną sekrecją glukagonu (utrata masy ciała, biegunka, martwicza wysypka migrująca), wazoaktywny peptyd jelitowy (biegunka), insulina (hipoglikemia), przerzuty nowotworów rakowiaka (biegunka i ból). Oktreotyd znacząco zmniejsza zawartość somatomedyny C lub hormonu wzrostu u pacjentów z akromegalią, powstawaniem tyreotropiny, która jest stymulowana przez thyreiberin. Oktreotyd hamuje kurczliwość pęcherzyka żółciowego, hamuje wydzielanie żółci do dwunastnicy. Po wstrzyknięciu podskórnym oktreotyd jest całkowicie i szybko wchłaniany. Maksymalne stężenie (w dawce 100 µg jest równe 5,2 mg / ml) osiągane jest w ciągu 25-30 minut. Około 65% leku w osoczu wiąże się z lipoproteinami, reszta oktreotydu wiąże się z albuminą. Okres półtrwania po wstrzyknięciu wynosi 100 minut. Czas trwania leku zależy od guza, średnio około 12 godzin. Około 32% podanego leku jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania oktreotydu wzrasta, a jego klirens zmniejsza się. W ciężkiej niewydolności nerek, gdy konieczna jest hemodializa, klirens oktreotydu zmniejsza się o 2 razy. Długo działające postacie dawkowania oktreotydu są przeznaczone do podawania domięśniowego i zapewniają utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego leku przez 4 tygodnie we krwi.

Wskazania

Akromegalia (jeśli niemożliwe jest przeprowadzenie leczenia chirurgicznego i radioterapii lub jeśli agoniści dopaminy są nieskuteczni); glukagonoma; guzy endokrynologiczne układu żołądkowo-jelitowego (zatrzymujące objawy nowotworów, które charakteryzują się nadmierną produkcją wazoaktywnego peptydu jelitowego, rakowiaki z objawami zespołu rakowiaka); gastrinoma (zespół Zollingera-Ellisona); somatoliberinomy; insulomy; oporna na leczenie biegunka u pacjentów z AIDS; krwawienie (w tym zapobieganie nawrotom) żylaków żylnych przełyku u pacjentów z marskością wątroby; operacja trzustki (w celu zapobiegania powikłaniom).

Sposób użycia oktreotydu i dawki

Oktreotyd wstrzykuje się podskórnie, domięśniowo, dożylnie. W zależności od indywidualnej tolerancji charakter choroby określa schemat dawkowania. Guzy układu pokarmowego i akromegalii: podskórnie 1–2 razy dziennie po 50–100 µg (do 100–200 µg 3 razy dziennie); biegunka oporna na AIDS: podskórnie 3 razy dziennie, 100 μg (do 250 μg 3 razy dziennie). Zapobieganie powikłaniom po operacji na trzustce: wstrzyknięta podskórnie 1 godzinę przed laparotomią, pierwsza dawka 100 μg, następnie po operacji, podskórnie 3 razy dziennie, 100 μg przez 1 tydzień. Zatrzymanie krwawienia z żylaków żołądka lub przełyku: przez ciągły wlew dożylny w dawce 25 µg / h przez 5 dni. Formy depot: głębokie, domięśniowe w mięśniu pośladkowym (z powtarzanymi zastrzykami, naprzemiennie po lewej i prawej stronie). W przypadku pacjentów, u których podskórne podanie leku zapewnia odpowiednią kontrolę objawów choroby, zalecana dawka początkowa preparatu depot wynosi 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące. Ponadto, biorąc pod uwagę objawy kliniczne i biologiczne markery choroby, dawka jest korygowana. W przypadku pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali oktreotydu podskórnie, zaleca się rozpoczęcie leczenia podskórnym podawaniem oktreotydu przez około 2 tygodnie, aby ocenić jego tolerancję i skuteczność, i dopiero wtedy przepisano preparat oktreotydowy.
Znaczne wahania stężenia glukozy we krwi można zmniejszyć przez częstsze stosowanie mniejszych dawek; należy wiedzieć, że podczas leczenia endokrynologicznych guzów żołądkowo-jelitowych nie wyklucza się nagłego nawrotu objawów, a u pacjentów z izolacjami nie zwiększa się nasilenia i czasu trwania hipoglikemii. Konieczne jest systematyczne monitorowanie poziomu glukozy we krwi, zwłaszcza u pacjentów z krwawieniem z żylaków żylnych przełyku z marskością wątroby, ponieważ możliwość rozwoju cukrzycy typu 1 wzrasta; jeśli masz cukrzycę, potrzeba zmiany insuliny.

Przeciwwskazania

Ograniczenia w korzystaniu z

Cukrzyca, kamica żółciowa, karmienie piersią, ciąża.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Podczas ciąży i podczas karmienia piersią oktreotyd należy stosować wyłącznie zgodnie ze ścisłymi wskazówkami pod nadzorem lekarza.

Efekty uboczne oktreotyd

Przewód pokarmowy: nudności, brak łaknienia, wymioty, wzdęcia, skurcze brzucha, biegunkę, steatorrhea, ostre wirusowe zapalenie wątroby typu nie cholestazy objawy ostra niedrożność jelit, hiperbilirubinemii, zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfataza alkaliczna, GGT, ostre zapalenie trzustki (w pierwszych godzinach lub dniach po użyciu leku);
Inne: reakcje alergiczne, łysienie; miejscowe - pieczenie lub świąd, ból, obrzęk, zaczerwienienie; przy długotrwałym stosowaniu: tworzenie kamieni żółciowych, uporczywa hiperglikemia, obniżona tolerancja glukozy, hipoglikemia.

Interakcja oktreotydu z innymi substancjami

Oktreotyd zmniejsza stężenie cyklosporyny w surowicy i hamuje wchłanianie cymetydyny i składników odżywczych z przewodu pokarmowego. Potrzebne są dostosowania dawek jednocześnie stosowanych z insuliną oktreotydową, beta-blokerami, doustnymi lekami hipoglikemicznymi, blokerami kanału wapniowego i lekami moczopędnymi. W przypadku jednoczesnego stosowania oktreotydu i bromokryptyny zwiększa się biodostępność tego ostatniego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania oktreotydu: zaczerwienienie twarzy, krótkotrwałe zmniejszenie częstości akcji serca, ból brzucha o spastycznym charakterze, nudności, biegunka, uczucie pustki w żołądku. Konieczne: leczenie objawowe.

Nasze zdrowe życie

Octreotide Depot

Octreotide Depot: recenzje, leczenie, stosowanie, właściwości

Naciśnięcie jednocześnie klawiszy Ctrl + P, zacznie wpisywać instrukcje dla Octreotide Depot. Możesz włożyć go do pudełka z lekiem do dalszego użycia.

Jaka forma leku jest dostępna

liofilizat do sporządzania zawiesin do podawania domięśniowego. wprowadź przedłużenie. ważny 30mg

Kto wytwarza lek

Firma Deco (Rosja)

Farma grupa

Kompozycja (co jest produkowane)

Substancją czynną jest oktreotyd.

Nazwa międzynarodowa (międzynarodowa)

Synonimy (analogi)

Genfastat, Oktreotid, Oktreotid FSintez, Oktreotid-Long FS, Oktrid, Sandostatin, Sandostatin Lahr

Działanie farmakologiczne

Działanie farmakologiczne - podobne do somatostatyny. Hamuje wytwarzanie hormonu wzrostu, zmniejsza wydzielanie glukagonu, insuliny, serotoniny, gastryny, wazoaktywnego peptydu jelitowego, sekretyny, motyliny i polipeptydu trzustkowego. Zmniejsza przepływ krwi w narządach wewnętrznych. Eliminuje objawy związane z przerzutami rakowiaka (uderzenia gorąca i biegunka), zwiększone wydzielanie (gruczolaki) wazoaktywnego peptydu jelitowego (biegunka), glukagon (biegunka, utrata masy ciała, martwicza wysypka migrująca), insulina (hipoglikemia). Znacząco zmniejsza stężenie hormonu wzrostu i / lub somatomedyny C u pacjentów z akromegalią, wytwarzanie tyreotropiny, stymulowane przez thyreiberin. Hamuje kurczliwość pęcherzyka żółciowego, hamuje przepływ żółci do dwunastnicy. Po podaniu podskórnym jest szybko i całkowicie wchłaniany. Maksymalne stężenie osiąga się w ciągu 25-30 minut. Okres półtrwania po wstrzyknięciu wynosi 100 minut. Czas działania jest zmienny, średnio - około 12 godzin, w zależności od rodzaju guza. Około 32% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. U starszych pacjentów klirens oktreotydu jest zmniejszony, a okres półtrwania jest wydłużony. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek wymagającej hemodializy klirens zmniejsza się o połowę.

W stosownych przypadkach należy złożyć wniosek

Akromegalia (z niewydolnością agonistów dopaminy lub niezdolność do przeprowadzenia leczenia chirurgicznego, radioterapii), pomocnicze i anielskie., somatoliberinomy, oporna na leczenie biegunka u pacjentów z AIDS, operacja trzustki (zapobieganie powikłaniom), otecheniya (w tym zapobiegania nawrotom) do przełyku żylaków u pacjentów z marskością wątroby.

Kiedy nie stosować

Nadwrażliwość, ciąża i karmienie piersią (w momencie przerwania leczenia).

Możliwe skutki uboczne

Nudności, wymioty, jadłowstręt, skurcze brzucha, wzdęcia, biegunka i biegunka, objawy ostrej niedrożności jelit, nieprawidłowa czynność wątroby, tworzenie kamieni żółciowych (o przedłużonym stosowaniu), ostre zapalenie trzustki, hiperglikemia lub hipoglikemia, wypadanie włosów; lokalnie - ból, uczucie swędzenia lub pieczenia, zaczerwienienie, obrzęk.

Interakcja

Zmniejsza poziom cyklosporyny w surowicy i spowalnia wchłanianie cymetydyny i składników odżywczych z przewodu pokarmowego. Konieczne jest dostosowanie dawki jednocześnie stosowanej insuliny, doustnych leków hipoglikemizujących, beta-blokerów, blokerów kanału wapniowego i diuretyków.

Nadmiar normy

Objawy: bradykardia, uderzenia gorąca, biegunka, nudności, uczucie pustki i / lub ból żołądka. Leczenie: objawowe.

Specjalne zalecenia dotyczące użytkowania

Znaczne wahania stężenia glukozy we krwi można zmniejszyć przez częstsze podawanie mniejszych dawek; Należy pamiętać, że leczenie guzów endokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych nie wyklucza nagłego nawrotu objawów, a u pacjentów z insuloma nasilenie i czas trwania hipoglikemii. Konieczna jest systematyczna kontrola stężenia glukozy, zwłaszcza u pacjentów z krwawieniem z żylaków przełyku z marskością wątroby, ponieważ zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy typu 1 (zależne od insuliny); Zapotrzebowanie na insulinę zmienia się wraz z istniejącą cukrzycą.

Metoda przechowywania

Lista B. W temperaturze od 2 do 8gr. C, w ciemnym miejscu.

Warunki realizacji

Recepta

Surowo zabrania się używania tego leku w monoterapii. Skonsultuj się z lekarzem!

OCTREOTIDE DEPOT, liofilizat

Grupa kliniczno-farmakologiczna

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Liofilizat do sporządzania zawiesin do / m wprowadzenia długotrwałego działania białego lub białego o słabo żółtawym odcieniu, w postaci proszku lub porowatego, sprasowanego w tabletkę o masie; zastosowanym rozpuszczalnikiem jest bezbarwna przezroczysta ciecz; przygotowana zawiesina jest biała lub biała z lekko żółtawym odcieniem koloru, jednorodna.

Substancje pomocnicze: kopolimer kwasu DL-mlekowego i glikolowego - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, karboksymetyloceluloza sodowa - 30 mg, polisorbat-80–2 mg.

Rozpuszczalnik: mannitol, roztwór do wstrzykiwań 0,8% - 2 ml.

Butelki z ciemnego szkła o pojemności 10 ml (1) wraz z rozpuszczalnikiem (amp. 1 szt.), Strzykawki jednorazowego użytku, igły d / i (2 szt.) Oraz gaziki nasączone alkoholem (2 szt.) - opakowania konturowe (1) - opakowania karton.

Liofilizat do sporządzania zawiesin do / m wprowadzenia długotrwałego działania białego lub białego o słabo żółtawym odcieniu, w postaci proszku lub porowatego, sprasowanego w tabletkę o masie; zastosowanym rozpuszczalnikiem jest bezbarwna przezroczysta ciecz; przygotowana zawiesina jest biała lub biała z lekko żółtawym odcieniem koloru, jednorodna.

Substancje pomocnicze: kopolimer kwasu DL-mlekowego i glikolowego - 560 mg, D-mannitol - 85 mg, sól sodowa karboksymetylocelulozy - 30 mg, polisorbat-80–2 mg.

Rozpuszczalnik: mannitol, roztwór do wstrzykiwań 0,8% - 2 ml.

Butelki z ciemnego szkła o pojemności 10 ml (1) wraz z rozpuszczalnikiem (amp. 1 szt.), Strzykawki jednorazowego użytku, igły d / i (2 szt.) Oraz gaziki nasączone alkoholem (2 szt.) - opakowania konturowe (1) - opakowania karton.

Liofilizat do sporządzania zawiesin do / m wprowadzenia długotrwałego działania białego lub białego o słabo żółtawym odcieniu, w postaci proszku lub porowatego, sprasowanego w tabletkę o masie; zastosowanym rozpuszczalnikiem jest bezbarwna przezroczysta ciecz; przygotowana zawiesina jest biała lub biała z lekko żółtawym odcieniem koloru, jednorodna.

Substancje pomocnicze: kopolimer kwasu DL-mlekowego i glikolowego - 850 mg, D-mannitol - 85 mg, sól sodowa karboksymetylocelulozy - 30 mg, polisorbat-80–2 mg.

Rozpuszczalnik: mannitol, roztwór do wstrzykiwań 0,8% - 2 ml.

Butelki z ciemnego szkła o pojemności 10 ml (1) wraz z rozpuszczalnikiem (amp. 1 szt.), Strzykawki jednorazowego użytku, igły d / i (2 szt.) Oraz gaziki nasączone alkoholem (2 szt.) - opakowania konturowe (1) - opakowania karton.

Działanie farmakologiczne

Lek Octreotide Depot jest postacią dawkowania oktreotydu o długotrwałym działaniu do podawania domięśniowego, zapewniając utrzymanie stabilnych stężeń terapeutycznych oktreotydu we krwi przez 4 tygodnie. Oktreotyd jest środkiem terapii patogenetycznej nowotworów aktywnie wyrażających receptory somatostatyny. Oktreotyd jest syntetycznym oktapeptydem, który jest pochodną naturalnego hormonu somatostatyny i ma podobne działanie farmakologiczne, ale znacznie dłuższy czas działania. Lek hamuje patologicznie zwiększone wydzielanie hormonu wzrostu (GH), jak również peptydów i serotoniny wytwarzanych w układzie hormonalnym żołądkowo-jelitowo-trzustkowym.

U zdrowych osobników oktreotyd, podobnie jak somatostatyna, hamuje wydzielanie GH spowodowane przez argininę, wysiłek fizyczny i hipoglikemię insuliny; wydzielanie insuliny, glukagonu, gastryny i innych peptydów układu hormonalnego żołądkowo-jelitowo-trzustkowego, spowodowane spożyciem pokarmu, jak również wydzielaniem insuliny i glukagonu, stymulowanym przez argininę; wydzielanie tyreotropiny spowodowane przez tyroliberynę. Przytłaczający wpływ na wydzielanie GH w oktreotydu, w przeciwieństwie do somatostatyny, wyraża się w znacznie większym stopniu niż w wydzielaniu insuliny. Wprowadzeniu oktreotydu nie towarzyszy zjawisko nadmiernego wydzielania hormonów przez mechanizm ujemnego sprzężenia zwrotnego.

U pacjentów z akromegalią, w przeważającej większości przypadków, podawanie depot oktreotydu zapewnia stałe zmniejszenie stężenia GH i normalizację stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 / somatomedyny C (IGF-1).

U większości pacjentów z akromegalią postać oktreotydu w postaci depot znacznie zmniejsza nasilenie objawów, takich jak ból głowy, zwiększona potliwość, parestezje, zmęczenie, ból kości i stawów oraz neuropatia obwodowa. Doniesiono, że leczenie postaci depot oktreotydu u poszczególnych pacjentów z gruczolakami przysadki wydzielającymi GH spowodowało zmniejszenie wielkości guza.

Wydzielając guzy wewnątrzwydzielnicze przewodu pokarmowego (GIT) i trzustki, stosowanie postaci depot oktreotydu zapewnia ciągłe monitorowanie głównych objawów tych chorób.

Postać depot oktreotydu w dawce 30 mg co 4 tygodnie spowalnia wzrost guza u pacjentów z wydzielającymi i niewydzielającymi pospolitymi (przerzutowymi) guzami neuroendokrynnymi szczupłego, biodrowego, ślepego,
okrężnica wstępująca, okrężnica poprzeczna i wyrostek robaczkowy lub przerzuty guzów neuroendokrynnych bez zmiany pierwotnej. Lek był skuteczny w zwiększaniu czasu do progresji, zarówno w przypadku wydzielania, jak i niewydzielania guzów neuroendokrynnych.

W rakowiakach stosowanie oktreotydu może prowadzić do zmniejszenia nasilenia objawów choroby, głównie takich jak uderzenia gorąca i biegunka. W wielu przypadkach poprawie klinicznej towarzyszy
zmniejszenie stężenia serotoniny w osoczu i wydalanie kwasu 5-hydroksyindolowego w moczu.

W przypadku nowotworów charakteryzujących się nadmierną produkcją wazoaktywnego peptydu jelitowego (VIPomas), stosowanie oktreotydu u większości pacjentów zmniejsza ciężką biegunkę wydzielniczą, co jest charakterystyczne dla tego stanu, co z kolei prowadzi do poprawy jakości życia pacjenta. Jednocześnie następuje zmniejszenie towarzyszących zaburzeń równowagi elektrolitowej, na przykład hipokaliemia, która pozwala anulować dojelitowe i pozajelitowe podawanie płynów i elektrolitów. Według tomografii komputerowej u niektórych pacjentów postęp guza zwalnia lub przestaje, a nawet zmniejsza się, zwłaszcza przerzutów do wątroby. Poprawie klinicznej zwykle towarzyszy zmniejszenie (do wartości normalnych) stężenia wazoaktywnego peptydu jelitowego (VIP) w osoczu.

W przypadku glukagonomii stosowanie oktreotydu w większości przypadków prowadzi do znacznego zmniejszenia martwiczej wysypki migrującej, która jest charakterystyczna dla tego stanu. Oktreotyd nie ma istotnego wpływu na ciężkość cukrzycy, często obserwowanej w przypadku glukagonomii, i zwykle nie prowadzi
zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki hipoglikemiczne. U pacjentów z biegunką oktreotyd powoduje jego zmniejszenie, czemu towarzyszy wzrost masy ciała. W przypadku stosowania oktreotydu często następuje gwałtowny spadek stężenia glukagonu w osoczu, ale przy długotrwałym leczeniu efekt ten nie utrzymuje się. Jednocześnie poprawa objawów pozostaje stabilna przez długi czas.

W zespole gastrinoma / Zollingera-Ellisona, oktreotyd, stosowany w monoterapii lub w połączeniu z blokerami receptora N-histaminy i inhibitorami pompy protonowej, może zmniejszać tworzenie się kwasu solnego w żołądku i prowadzić do poprawy klinicznej, w tym i na biegunkę. Możliwe jest również zmniejszenie nasilenia innych objawów, prawdopodobnie związanych z syntezą peptydów przez guz, w tym. pływy W niektórych
W przypadku pacjentów z insulinoma oktreotyd zmniejsza stężenie immunoreaktywnej insuliny we krwi. U pacjentów z guzami operacyjnymi oktreotyd może zapewnić przywrócenie i utrzymanie normoglikemii w okresie przedoperacyjnym. U pacjentów z nieoperacyjnymi łagodnymi i złośliwymi nowotworami kontrolę glikemii można poprawić bez jednoczesnego
przedłużony spadek stężenia insuliny we krwi.

U pacjentów z rzadkimi guzami, które nadprodukują czynnik uwalniający hormon wzrostu (somatoliberinomy), oktreotyd zmniejsza nasilenie objawów akromegalii. Jest to najwyraźniej spowodowane tłumieniem wydzielania czynnika uwalniającego hormon wzrostu i samego GH. W przyszłości możliwe jest zmniejszenie wielkości przysadki mózgowej, która przed zabiegiem została zwiększona.

U pacjentów z rakiem gruczołu krokowego opornym na hormony (GRPP) wzrasta liczba komórek neuroendokrynnych wyrażających powinowactwo receptorów somatostatyny do oktreotydu (typy SS2 i SS5), co determinuje wrażliwość guza na oktreotyd. Zastosowanie leku Octreotide Depot w połączeniu z deksametazonem na tle blokowania androgenów (kastracja medyczna lub chirurgiczna) u pacjentów z HFERD przywraca wrażliwość na terapię hormonalną i prowadzi do zmniejszenia swoistego antygenu prostaty (PSA) u ponad 50% pacjentów.

U pacjentów z BMP z przerzutami do kości tej terapii towarzyszy wyraźne i przedłużone działanie przeciwbólowe. Jednocześnie u wszystkich pacjentów, którzy zareagowali na terapię skojarzoną lekiem Octreotide Depot, jakość życia i mediana przeżycia bez nawrotu znacząco się poprawiły.

Octreotide Depot

Działanie farmakologiczne

Octreotide Depot jest postacią dawkowania oktreotydu o długotrwałym działaniu do podawania domięśniowego, która utrzymuje stabilne stężenia terapeutyczne oktreotydu we krwi przez 4 tygodnie. Oktreotyd jest środkiem terapii patogenetycznej nowotworów aktywnie wyrażających receptory somatostatyny.

Oktreotyd jest syntetycznym oktapeptydem, który jest pochodną naturalnego hormonu somatostatyny i ma podobne działanie farmakologiczne, ale znacznie dłuższy czas działania.

Lek hamuje patologicznie zwiększone wydzielanie hormonu wzrostu (GH), jak również peptydów i serotoniny wytwarzanych w układzie hormonalnym przewodu pokarmowego.

U zdrowych osobników oktreotyd, podobnie jak somatostatyna, hamuje wydzielanie GH spowodowane przez argininę, wysiłek fizyczny i hipoglikemię insuliny; wydzielanie insuliny, glukagonu, gastryny i innych peptydów układu hormonalnego żołądkowo-jelitowego, spowodowane spożyciem pokarmu, jak również wydzielaniem insuliny i glukagonu, stymulowanym przez argininę; wydzielanie tyreotropiny spowodowane przez tyroliberynę. Przytłaczający wpływ na wydzielanie hormonu wzrostu w oktreotydu, w przeciwieństwie do somatostatyny, wyraża się w znacznie większym stopniu niż w wydzielaniu insuliny. Wprowadzeniu oktreotydu nie towarzyszy zjawisko nadmiernego wydzielania hormonów przez mechanizm ujemnego sprzężenia zwrotnego.

U pacjentów z akromegalią podawanie preparatu Octreotide Depot w przeważającej większości przypadków zapewnia trwałe zmniejszenie stężenia GH i normalizację stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 / somatomedyny C (IGF-1).

U większości pacjentów z akromegalią preparat Octreotide Depot znacznie zmniejsza nasilenie objawów, takich jak ból głowy, pocenie się, parestezje, zmęczenie, ból kości i stawów oraz neuropatia obwodowa.

Doniesiono, że leczenie oktreotydu u poszczególnych pacjentów z gruczolakami przysadki wydzielającymi GH spowodowało zmniejszenie wielkości guza.

W rakowiakach stosowanie oktreotydu może prowadzić do zmniejszenia nasilenia objawów choroby, przede wszystkim takich jak uderzenia gorąca i biegunka. W wielu przypadkach poprawie klinicznej towarzyszy spadek stężenia serotoniny w osoczu i wydalanie kwasu 5-hydroksyindolowego w moczu.

W przypadku nowotworów charakteryzujących się nadmierną produkcją wazoaktywnego peptydu jelitowego (VIPomas), stosowanie oktreotydu u większości pacjentów zmniejsza ciężką biegunkę wydzielniczą, co jest charakterystyczne dla tego stanu, co z kolei prowadzi do poprawy jakości życia pacjenta. Jednocześnie następuje zmniejszenie towarzyszących zaburzeń równowagi elektrolitowej, na przykład hipokaliemia, która pozwala anulować dojelitowe i pozajelitowe podawanie płynów i elektrolitów. Według tomografii komputerowej u niektórych pacjentów postęp guza zwalnia lub przestaje, a nawet zmniejsza się, zwłaszcza przerzutów do wątroby. Poprawie klinicznej zwykle towarzyszy zmniejszenie (do wartości normalnych) stężenia wazoaktywnego peptydu jelitowego (VIP) w osoczu.

W przypadku glukagonomii stosowanie oktreotydu w większości przypadków prowadzi do znacznego zmniejszenia martwiczej wysypki migrującej, która jest charakterystyczna dla tego stanu. Oktreotyd nie ma istotnego wpływu na ciężkość cukrzycy, często obserwowanej w przypadku glukagonomii, i zwykle nie zmniejsza zapotrzebowania na insulinę lub doustne leki hipoglikemiczne. U pacjentów z biegunką oktreotyd powoduje jego zmniejszenie, czemu towarzyszy wzrost masy ciała. W przypadku stosowania oktreotydu często następuje gwałtowny spadek stężenia glukagonu w osoczu, ale przy długotrwałym leczeniu efekt ten nie utrzymuje się. Jednocześnie poprawa objawów pozostaje stabilna przez długi czas.

Z gastrinoma / zespołem Zollingera-Ellisona oktreotydem, stosowanym w monoterapii lub w połączeniu z blokerami histaminy H₂-receptory i inhibitory pompy protonowej mogą zmniejszać tworzenie się kwasu solnego w żołądku i prowadzić do poprawy klinicznej, w tym i na biegunkę. Możliwe jest również zmniejszenie nasilenia innych objawów, prawdopodobnie związanych z syntezą peptydów przez guz, w tym. pływy W niektórych przypadkach występuje zmniejszenie stężenia gastryny w osoczu.

U pacjentów z insulinoma oktreotyd zmniejsza stężenie immunoreaktywnej insuliny we krwi. U pacjentów z guzami operacyjnymi oktreotyd może zapewnić przywrócenie i utrzymanie normoglikemii w okresie przedoperacyjnym. U pacjentów z nieoperacyjnymi łagodnymi i złośliwymi nowotworami kontrolę glikemii można poprawić nawet bez jednoczesnego ciągłego zmniejszania stężenia insuliny we krwi.

U pacjentów z rzadkimi guzami, które nadprodukują czynnik uwalniający hormon wzrostu (somatoliberinomy), oktreotyd zmniejsza nasilenie objawów akromegalii. Jest to najwyraźniej spowodowane tłumieniem wydzielania czynnika uwalniającego hormon wzrostu i GH. W przyszłości możliwe jest zmniejszenie wielkości przysadki mózgowej, która przed zabiegiem została zwiększona.

U pacjentów z rakiem gruczołu krokowego opornym na hormony (GRPP) wzrasta liczba komórek neuroendokrynnych wyrażających powinowactwo receptorów somatostatyny do oktreotydu (typy SS2 i SS5), co determinuje wrażliwość guza na oktreotyd. Stosowanie preparatu Octreotide Depot w połączeniu z deksametazonem na tle blokowania androgenów (leki lub kastracja chirurgiczna) u pacjentów z GRGRP przywraca wrażliwość na terapię hormonalną i prowadzi do zmniejszenia swoistego antygenu prostaty (PSA) u ponad 50% pacjentów.

U pacjentów z BMP z przerzutami do kości tej terapii towarzyszy wyraźne i przedłużone działanie przeciwbólowe. Jednocześnie u wszystkich pacjentów, którzy zareagowali na terapię skojarzoną preparatem Octreotide Depot, jakość życia i mediana przeżycia bez nawrotu znacząco się poprawiły.

Farmakokinetyka

Wskazania

W leczeniu akromegalii:

- gdy przeprowadzana jest odpowiednia kontrola objawów choroby przez p / wprowadzenie oktreotydu;

- przy braku wystarczającego efektu leczenia chirurgicznego i radioterapii;

- przygotowanie do leczenia chirurgicznego;

- w leczeniu między seriami radioterapii a rozwojem trwałego efektu;

- u pacjentów nieoperacyjnych.

W leczeniu guzów wewnątrzwydzielniczych przewodu pokarmowego i trzustki:

- rakowiaki z objawami zespołu rakowiaka;

- gastrinoma (zespół Zollingera-Ellisona);

- glukagonomy (w celu kontrolowania hipoglikemii w okresie przedoperacyjnym, a także w leczeniu podtrzymującym);

- somatoliberinomy (guzy charakteryzujące się nadprodukcją czynnika uwalniającego hormon wzrostu).

W leczeniu opornego na hormony raka prostaty:

- jako część terapii skojarzonej na tle kastracji chirurgicznej lub medycznej.

W zapobieganiu rozwojowi ostrego pooperacyjnego zapalenia trzustki:

- podczas rozległych operacji chirurgicznych w jamie brzusznej i interwencjach piersiowo-brzusznych (w tym w przypadku raka żołądka, przełyku, jelita grubego, trzustki, pierwotnych i wtórnych zmian nowotworowych wątroby).

Schemat dawkowania

Octreotide Depot należy wstrzykiwać tylko głęboko / m do mięśnia pośladkowego. Przy wielokrotnych wstrzyknięciach lewy i prawy bok powinny być na przemian. Zawiesinę należy przygotować bezpośrednio przed wstrzyknięciem. W dniu wstrzyknięcia fiolkę z lekiem i ampułkę z rozpuszczalnikiem można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Podczas leczenia akromegalii u pacjentów, u których podskórne wstrzyknięcie oktreotydu zapewnia odpowiednią kontrolę objawów choroby, zalecana dawka początkowa preparatu Octreotide Depot wynosi 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące. Możliwe jest rozpoczęcie leczenia preparatem Octreotide Depot w dzień po ostatnim podaniu s / c oktreotydu. W przyszłości dawkę koryguje się biorąc pod uwagę stężenie GH i IGF-1 w surowicy, jak również objawy kliniczne. Jeśli po 3 miesiącach leczenia nie było możliwe uzyskanie odpowiedniego efektu klinicznego i biochemicznego (w szczególności, jeśli stężenie GH pozostaje powyżej 2,5 μg / l), dawkę można zwiększyć do 30 mg, podawaną co 4 tygodnie.

W przypadkach, w których po 3 miesiącach leczenia za pomocą depot oktreotydu w dawce 20 mg, można zaobserwować utrzymujące się obniżenie stężenia GH w surowicy poniżej 1 µg / l, normalizację stężenia IGF-1 i ustąpienie odwracalnych objawów akromegalii, dawkę leku Oktreotyd można zmniejszyć do 10 mg. Jednak u tych pacjentów, którzy otrzymują stosunkowo małą dawkę preparatu Octreotide Depot, stężenia GH i IGF-1 w surowicy powinny być nadal ściśle monitorowane, podobnie jak objawy choroby. Pacjenci otrzymujący stabilną dawkę preparatu Octreotide Depot, oznaczanie stężenia GH i IGF-1 powinny być przeprowadzane co 6 miesięcy.

Pacjenci poddawani leczeniu chirurgicznemu i radioterapii w ogóle nie są skuteczni lub nieskuteczni, a także pacjenci, którzy potrzebują krótkotrwałego leczenia między kursami radioterapii, aż do uzyskania pełnego efektu, zaleca się przeprowadzenie próbnego leczenia zastrzykami oktreotydowymi w celu jego oceny. wydajność i ogólna przenośność, a dopiero potem przejść do stosowania składu Oktreotydu zgodnie z powyższym schematem.

W leczeniu guzów endokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki u pacjentów, u których podawanie oktreotydu s / c zapewnia odpowiednią kontrolę objawów choroby, zalecana dawka początkowa preparatu Octreotide Depot wynosi 20 mg co 4 tygodnie. Wprowadzenie oktreotydu dożylnie / wstrzyknięcie powinno być kontynuowane w ciągu 2 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu preparatu Octreotide Depot.

U pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali oktreotydu s / c, zaleca się rozpoczęcie leczenia od podania oktreotydu w dawce 0,1 mg 3 razy / dobę przez stosunkowo krótki okres czasu (około 2 tygodnie) w celu oceny jego skuteczności i ogólnej tolerancji. Dopiero po tym, Octreotide Depot jest przepisywany zgodnie z powyższym schematem.

W przypadku, gdy terapia preparatem Octreotide Depot przez 3 miesiące zapewnia odpowiednią kontrolę objawów klinicznych i biologicznych markerów choroby, możliwe jest zmniejszenie dawki Octreotide Depot do 10 mg podawanej co 4 tygodnie. W przypadkach, w których po 3 miesiącach leczenia preparatem Octreotide Depot uzyskano tylko częściową poprawę, dawkę leku można zwiększyć do 30 mg co 4 tygodnie. Na tle leczenia preparatem Octreotide Depot, w niektóre dni, może wystąpić wzrost objawów klinicznych charakterystycznych dla guzów endokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki. W takich przypadkach zaleca się dodatkowe wstrzyknięcie podskórne oktreotydu w dawce stosowanej przed rozpoczęciem leczenia preparatem Octreotide Depot. Może to wystąpić głównie w pierwszych 2 miesiącach leczenia, aż do osiągnięcia terapeutycznych stężeń oktreotydu w osoczu.

Podczas leczenia opornego na hormony raka gruczołu krokowego zalecana dawka początkowa preparatu Octreotide Depot wynosi 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące. W przyszłości dawka jest korygowana z uwzględnieniem dynamiki stężenia PSA w surowicy, a także objawów klinicznych. Jeśli po 3 miesiącach leczenia nie było możliwe uzyskanie odpowiedniego efektu klinicznego i biochemicznego (zmniejszenie PSA), dawkę można zwiększyć do 30 mg, podawaną co 4 tygodnie.

Leczenie preparatem Octreotide Depot łączy się z zastosowaniem deksametazonu, który jest podawany doustnie zgodnie z następującym schematem: 4 mg / dzień przez 1 miesiąc, następnie 2 mg / dzień przez 2 tygodnie, następnie 1 mg / dzień (dawka podtrzymująca).

Leczenie preparatem Octreotide Depot i Deksametazonem u pacjentów, którzy wcześniej przeszli terapię antyandrogenową z lekiem, łączy się z zastosowaniem analogu hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH). W tym przypadku wstrzyknięcie analogu GnRH Depot przeprowadza się raz na 4 tygodnie.

Pacjenci otrzymujący Octreotide Depot, stężenia PSA powinny być określane co miesiąc.

W zapobieganiu ostremu pooperacyjnemu zapaleniu trzustki, Octreotide Depot, w dawce 10 lub 20 mg, podaje się raz, nie wcześniej niż 5 dni i nie później niż 10 dni przed zamierzoną interwencją chirurgiczną.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby i pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby korygowania schematu dawkowania produktu Octreotide Depot.

Warunki przygotowania zawiesiny i podawania leku

Lek podaje się tylko w / m. Zawiesinę do iniekcji IM przygotowuje się stosując dołączony rozpuszczalnik bezpośrednio przed podaniem. Lek powinien być przygotowany i podawany wyłącznie przez specjalnie przeszkolony personel medyczny.

Przed wstrzyknięciem ampułkę z rozpuszczalnikiem i fiolką należy wyjąć z lodówki i doprowadzić do temperatury pokojowej (wymagane jest 30-50 minut). Butelkę z preparatem Octreotide Depot należy przechowywać ściśle pionowo. Lekko stukając w butelkę, musisz upewnić się, że cały liofilizat znajduje się na dnie butelki.

Otworzyć opakowanie strzykawką, podłączyć igłę 1,2 mm x 50 mm do strzykawki, aby zebrać rozpuszczalnik. Otworzyć ampułkę rozpuszczalnikiem i pobrać całą zawartość ampułki z rozpuszczalnikiem do strzykawki, ustawiając strzykawkę na dawkę 3,5 ml.

Zdejmij plastikową nasadkę z fiolki zawierającej liofilizat. Zdezynfekuj gumowy korek butelki wacikiem nasączonym alkoholem. Wprowadzić igłę do liofilizowanej fiolki przez środek gumowego korka i delikatnie wstrzyknąć rozpuszczalnik wzdłuż wewnętrznej ścianki fiolki bez dotykania zawartości fiolki igłą. Wyjąć strzykawkę z fiolki.

Fiolka powinna pozostać nieruchoma, aż liofilizat zostanie całkowicie nasycony rozpuszczalnikiem i powstanie zawiesina (przez około 3-5 minut). Następnie, bez obracania butelki, należy sprawdzić obecność suchego liofilizatu na ścianach i dnie butelki. Po wykryciu suchych pozostałości liofilizatu pozostawić fiolkę aż do całkowitej impregnacji.

Należy upewnić się, że w fiolce nie ma pozostałości suchego liofilizatu. Następnie zawartość fiolki należy delikatnie wymieszać ruchem okrężnym przez 30-60 sekund, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Nie obracać ani nie wstrząsać butelką, może to prowadzić do wytrącania się płatków i nieprzydatności zawiesiny.

Szybko włóż igłę przez gumowy korek do fiolki. Następnie opuść część igły i po pochyleniu butelki pod kątem 45 ° powoli wciągnij zawiesinę do strzykawki. Nie odwracaj fiolki podczas wybierania numeru. Niewielka ilość leku może pozostać na ścianach i dnie butelki. Rozważany jest koszt reszty na ścianach i dnie butelki.

Natychmiast po wybraniu zawieszenia należy wymienić igłę na różowy pawilon igłą z zielonym pawilonem (0,8 x 40 mm), delikatnie odwrócić strzykawkę i usunąć powietrze ze strzykawki.

Zawiesinę preparatu Octreotide Depot należy podać natychmiast po przygotowaniu.

Zawiesiny preparatu Octreotide Depot nie należy mieszać z żadnym innym lekiem w tej samej strzykawce.

Za pomocą gazika nasączonego alkoholem miejsce wstrzyknięcia należy zdezynfekować. Wbić igłę głęboko w mięsień pośladkowy, a następnie lekko pociągnąć tłok strzykawki z powrotem, aby upewnić się, że nie nastąpiło uszkodzenie naczynia. Wprowadzić zawiesinę domięśniowo powoli ze stałym naciskiem na tłok strzykawki. Jeśli dostanie się do naczynia krwionośnego, miejsce wstrzyknięcia i igłę należy zmienić. Blokując igłę, zastąp ją inną igłą o tej samej średnicy. Przy wielokrotnych wstrzyknięciach lewy i prawy bok powinny być na przemian.

Butelka z lekiem, strzykawka i igły są niszczone oddzielnie.

Efekty uboczne

Reakcje miejscowe: po domięśniowym wstrzyknięciu leku Octreotide Depot możliwy jest ból, rzadziej obrzęk i wysypka w miejscu wstrzyknięcia (z reguły łagodne, krótkotrwałe).

Ze strony przewodu pokarmowego: jadłowstręt, nudności, wymioty, spastyczny ból brzucha, wzdęcia, nadmierne wzdęcia, luźne stolce, biegunka, biegunka. Chociaż wydalanie tłuszczu z kałem może się zwiększyć, obecnie nie ma dowodów na to, że długotrwałe leczenie oktreotydem może prowadzić do rozwoju niedoboru niektórych składników odżywczych z powodu złego wchłaniania (złego wchłaniania). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zjawiska przypominające ostrą niedrożność jelit: postępujące rozdęcie brzucha, silny ból w okolicy nadbrzusza, napięcie w ścianie brzucha. Długotrwałe stosowanie Octreotide Depot może prowadzić do kamieni żółciowych.

Ze strony trzustki: zgłaszano rzadkie przypadki ostrego zapalenia trzustki, które rozwijały się w pierwszych godzinach lub dniach stosowania oktreotydu. W przypadku długotrwałego stosowania występowały przypadki zapalenia trzustki związane z kamicą żółciową.

Ze strony wątroby: istnieją oddzielne raporty na temat rozwoju zaburzeń czynności wątroby (ostre zapalenie wątroby bez cholestazy z normalizacją parametrów aminotransferaz po odstawieniu oktreotydu); powolny rozwój hiperbilirubinemii, któremu towarzyszy zwiększona częstość AP, GGT i, w mniejszym stopniu, innych transaminaz.

Ze względu na metabolizm: ponieważ preparat Octreotide Depot wywiera hamujący wpływ na tworzenie GH, glukagonu i insuliny, może wpływać na metabolizm glukozy. Możliwe zmniejszenie tolerancji glukozy po posiłku. W przypadku przedłużonego stosowania oktreotydu s / c w niektórych przypadkach może rozwinąć się uporczywa hiperglikemia. Obserwowano również stany hipoglikemii.

Inne: w rzadkich przypadkach zgłaszano czasową utratę włosów po podaniu oktreotydu, wystąpienie bradykardii, tachykardii, duszności, wysypki skórnej i anafilaksji. Istnieją oddzielne raporty dotyczące rozwoju reakcji nadwrażliwości.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na oktreotyd lub inne składniki leku.

Środki ostrożności powinny być przepisane lek na kamicę żółciową, cukrzycę, w czasie ciąży i laktacji.

Ciąża i laktacja

Brak doświadczenia z zastosowaniem leku Octreotide Depot w czasie ciąży i karmienia piersią.

Dlatego podczas ciąży lek należy przepisywać tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku w okresie laktacji.

Specjalne instrukcje

W przypadku guzów przysadki wydzielających GH konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów wzrost rozmiarów guzów jest możliwy wraz z rozwojem poważnych powikłań, takich jak zwężenie pól widzenia. W takich przypadkach należy rozważyć potrzebę innych metod leczenia.

U 15-30% pacjentów otrzymujących Octreotid s / c przez długi czas, możliwe jest pojawienie się kamieni żółciowych. Częstość występowania w populacji ogólnej (40–60 lat) wynosi 5–20%. Doświadczenia z przedłużonego leczenia oktreotydem przedłużonego działania pacjentów z akromegalią i guzami przewodu pokarmowego i trzustki sugerują, że oktreotyd o przedłużonym działaniu, w porównaniu z krótko działającym oktreotydem, nie zwiększa częstotliwości powstawania kamieni woreczka żółciowego. Zaleca się jednak USG pęcherzyka żółciowego przed rozpoczęciem leczenia preparatem Octreotide Depot i co około 6 miesięcy podczas procesu leczenia. Kamienie żółciowe, jeśli nadal występują, są zwykle bezobjawowe. W obecności objawów klinicznych wskazane jest leczenie zachowawcze (na przykład stosowanie preparatów kwasu żółciowego) lub zabieg chirurgiczny.

U pacjentów z cukrzycą typu 1 preparat Octreotide Depot może wpływać na metabolizm glukozy, a tym samym zmniejszać potrzebę wstrzykiwania insuliny. U pacjentów z cukrzycą typu 2 i pacjentów bez jednoczesnego zakłócenia metabolizmu węglowodanów, wstrzyknięcie oktreotydu SC może prowadzić do poposiłkowej glikemii. W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi i, jeśli to konieczne, korygowanie terapii hipoglikemicznej.

Pacjenci z insulinoma podczas leczenia oktreotydem mogą odczuwać nasilenie i czas trwania hipoglikemii (jest to spowodowane bardziej wyraźnym działaniem hamującym wydzielanie GH i glukagonu niż wydzielanie insuliny, a także krótszym czasem działania hamującego wydzielanie insuliny). Pokazano systematyczną obserwację tych pacjentów.

Przed przepisaniem oktreotydu pacjenci muszą przejść początkowe badanie USG pęcherzyka żółciowego. Podczas leczenia preparatem Octreotide Depot należy powtarzać ultradźwięki pęcherzyka żółciowego, najlepiej w odstępach 6-12 miesięcy.

Jeśli kamienie pęcherzyka żółciowego zostaną wykryte nawet przed leczeniem, należy ocenić potencjalne korzyści terapii oktreotydem-depot w porównaniu do możliwego ryzyka związanego z obecnością kamieni żółciowych.

Obecnie nie ma dowodów na to, że Octreotide Depot niekorzystnie wpływa na przebieg lub rokowanie istniejącej choroby kamicy żółciowej.

Utrzymywanie pacjentów, u których powstają kamienie pęcherzyka żółciowego podczas leczenia preparatem Octreotide Depot

a) Bezobjawowe kamienie woreczka żółciowego. Stosowanie preparatu Octreotide Depot można przerwać lub kontynuować - zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka. W każdym przypadku nie są wymagane żadne inne środki, oprócz kontynuowania inspekcji, co powoduje, że są one w razie konieczności częstsze.

b) Kamienie pęcherzyka żółciowego z objawami klinicznymi. Stosowanie produktu Octreotide Depot można przerwać lub kontynuować zgodnie ze stosunkiem korzyści do ryzyka. W każdym przypadku pacjent powinien być leczony w taki sam sposób, jak w innych przypadkach choroby żółciowej z objawami klinicznymi. Leczenie lekami obejmuje stosowanie kombinacji leków kwasów żółciowych (na przykład kwasu chenodeoksycholowego w dawce 7,5 mg / kg / dzień w połączeniu z kwasem ursodeoksycholowym w tej samej dawce) pod kontrolą ultradźwięków, aż kamienie całkowicie znikną.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Obecnie brak jest danych dotyczących wpływu preparatu Octreotide Depot na zdolność prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami, które wymagają zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychicznych i motorycznych.

Przedawkowanie

Obecnie zgłaszano przypadki przedawkowania leku Octreotide Depot.

Interakcja z narkotykami

Oktreotyd zmniejsza wchłanianie cyklosporyny z jelita i spowalnia wchłanianie cymetydyny.

Przy jednoczesnym stosowaniu oktreotydu i bromokryptyny biodostępność tego ostatniego wzrasta.

Istnieją dowody literackie, że analogi somatostatyny mogą zmniejszać klirens metaboliczny substancji metabolizowanych przez izoenzymy cytochromu P450, co może być spowodowane tłumieniem GH. Ponieważ niemożliwe jest wykluczenie tych efektów oktreotydu, leki metabolizowane przez izoenzymy cytochromu P450 i mające wąski zakres terapeutyczny (chinidyna i terfenadyna) powinny być podawane z ostrożnością.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 2 ° do 8 ° C Okres ważności - 3 lata.

Octreotide Depot

Ważnym organem układu trawiennego i hormonalnego jest trzustka. Jego zadaniem jest wytwarzanie soku trzustkowego zawierającego enzymy, takie jak trypsyna, lipaza, amylaza, które są przeznaczone do trawienia żywności. Ponadto, hormony glukagonu i insuliny są syntetyzowane w trzustce, które normalizują poziom cukru we krwi w osoczu krwi i biorą aktywny udział w procesie metabolizmu węglowodanów.

Najczęstszą chorobą trzustki jest przewlekłe zapalenie trzustki, które przyczynia się do naruszenia funkcji układu trawiennego i hormonalnego. Głównym objawem rozwoju tej patologii jest ból zlokalizowany w górnej części brzucha i mający efekt półpaśca, który rozprzestrzenia się na plecy. Ponadto uporczywemu bólowi mogą towarzyszyć gorączka, nudności i wymioty.

Ciężkie zaostrzenie zapalenia trzustki może prowadzić do hospitalizacji i interwencji chirurgicznej. W przypadku rehabilitacji pooperacyjnej często uciekają się do użycia nieorganicznego analogu organicznej somatostatyny, którą podaje się dożylnie lub domięśniowo.

Octreotide Depot jest wysoce skutecznym lekiem, którego składniki zostały syntetycznie wydobyte. Jest produktywnym analogiem biologicznego hormonu somatostatyny i ma podobne właściwości farmakologiczne.

Specyfiką leku jest czas trwania działania, dlatego jest on często głównym składnikiem intensywnej terapii nowotworów łagodnych i złośliwych, chirurgicznego leczenia raka trzustki, jak również eliminacji klinicznych objawów AIDS. Ciągłe leczenie pozwala wyeliminować ból, poprawić jakość życia pacjenta i zwiększyć szanse na przeżycie.

Instrukcje użytkowania

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest wytwarzany w postaci liofilizowanego proszku, głównie w kolorze białym, przeznaczonego do przygotowania zawiesiny. Substancja jest pakowana w szklane fiolki o objętości 10 mg, 20 mg i 30 mg, wyposażone w gumową nasadkę do uszczelniania.

Oktreotyd działa jako składnik aktywny proszku, natomiast składniki nieaktywne to D-mannitol, kopolimer kwasów glikolowego i DL-mlekowego, polisorbat-80 i karboksymetyloceluloza.

Liofilizat jest uzupełniany rozpuszczalnikiem wlanym do ampułek o pojemności 1 ml. Ma bezbarwną przezroczystą strukturę bez osadu i zanieczyszczeń. Składa się z 0,8% roztworu do wstrzykiwań i alkoholu heksatomowego. Ponadto zestaw jest uzupełniony o jednorazową strzykawkę, ampułkę, dwa igły i chusteczki z alkoholem. Elementy leku i instrukcje stosowania są umieszczone w podłożu z komórkami konturowymi i pudełku kartonowym. Lek jest uwalniany w sieci aptek tylko wtedy, gdy masz receptę od lekarza.

Działanie farmakologiczne

Octreotide Depot ma identyczne właściwości terapeutyczne z naturalnym hormonem somatostatyny. Stosuje się go w hamowaniu wydzielania hormonu wzrostu, którego szybkość zwiększała się z powodu patologii, rozwoju hipoglikemii insuliny, wpływu argininy lub zwiększonej aktywności fizycznej. Przyczyną tego może być zmniejszenie uwalniania insuliny, glukagonu, gastryny i serotoniny.

Aktywny składnik proszku pozwala wyeliminować ryzyko powikłań po zabiegach chirurgicznych, które mogą być reprezentowane przez przetoki trzustkowe, ropnie, posocznicę, a także ostre pooperacyjne zapalenie trzustki.

Wprowadzenie leku Octreotide Depot u pacjentów z marskością wątroby wymaga intensywnego leczenia krwawienia z żylaków przełyku, co przyczynia się do skutecznego zmniejszenia przepływu krwi.

Po wstrzyknięciu domięśniowym lek jest natychmiast wchłaniany i rozprowadzany w tkankach miękkich i narządach. Maksymalne nasycenie substancji czynnej we krwi następuje w ciągu pół godziny. Ponad 65% oktreotydu wiąże się z białkami zawartymi w osoczu. Eliminacja pierwiastka z ciała odbywa się w kilku etapach. Znaczna część metabolitów jest wydalana w kanale moczowym, reszta - w jelicie.

Wskazania na początek odbioru Oktreotid-depot

Pacjentom przepisuje się uniwersalny lek do stosowania domięśniowego w celu intensywnej terapii takich chorób:

• akromegalia;
• nowotwory endokrynne trzustki i przewodu pokarmowego;
• ostre pooperacyjne zapalenie trzustki;
• oporny na hormony rak prostaty.

Instrukcje użytkowania

Lek jest przeznaczony do wstrzykiwania domięśniowego, w szczególności w mięsień pośladkowy na oddziale intensywnej opieki medycznej instytucji medycznej. Jednocześnie w trakcie zabiegów zaleca się za każdym razem na przemian prawy i lewy obszar mięśni.

Zawiesina powinna być przygotowana przez pracownika służby zdrowia bezpośrednio przed podaniem leku. Płyn do wstrzykiwań musi być w temperaturze pokojowej.

Terapię akromegalią przeprowadza się przy początkowej dawce leku 20 mg w odstępie 4 tygodni przez 3 miesiące. Następnie reguluje się objętość, biorąc pod uwagę obecność bolesnych objawów. Jeśli nie uzyskano wyniku pozytywnego, dawkę wstrzyknięć zwiększa się do 30 mg, zachowując tę ​​samą częstotliwość podawania. Za radą specjalistów syntetyczna somatostatyna może być przyjmowana razem z deksametazonem.

Przeciwwskazania

Leczenie preparatem Octreotide Depot jest zabronione dla niektórych kategorii osób z następujących powodów:

• z powodu ciąży;
• obecność indywidualnej nietolerancji na składniki zawiesiny;
• cukrzyca;
• w okresie laktacji;
• w przypadku choroby kamicy żółciowej.

Efekty uboczne

Zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych może prowadzić do działań niepożądanych towarzyszących tym objawom klinicznym:

• nudności i wymioty;
• tworzenie się gazu i biegunka;
• niedrożność jelit;
• doznania bólowe;
• ostre zapalenie trzustki;
• zwiększona aktywność transaminaz wątrobowych;
• reakcje alergiczne;
• wypadanie włosów;
• zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
• rozwój hiperglikemii.

Zgłaszano również przypadki upośledzonej tolerancji glukozy podczas długotrwałego stosowania leku. Dlatego lek należy wykonywać zgodnie z instrukcjami.

Przedawkowanie

Nadmiar dawek Octreotide Depot może prowadzić do gwałtownego zmniejszenia częstości akcji serca, bólu brzucha, biegunki, nudności i zaczerwienienia twarzy. Zaleca się leczenie objawowe, aby wyeliminować objawy zatrucia.

Interakcja z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego stosowania z insuliną, lekami moczopędnymi, doustnymi lekami hipoglikemicznymi i blokerami kanału wapniowego, należy dostosować tryb i dawkę biologicznego analogu somatostatyny.

Ponadto substancja czynna zawiesiny przyczynia się do:

• zwiększona biodostępność bromokryptyny;
• zmniejszona absorpcja cyklosporyny;
• zmniejszenie metabolizmu pierwiastków, które rozkładają się pod wpływem enzymów grupy cytochromu P450;
• pogorszenie wchłaniania cymetydyny.

Analogi

W przypadku braku możliwości nabycia Octreotide Depot, specjaliści mogą przepisać jako alternatywne podobne leki do intensywnej terapii, które mają podobne efekty farmakologiczne. Obejmują one:

• Octrid.
• FGM
• Seraxtale
• Sandostatin.
• Diferelin.

Ponadto istnieje szereg leków oktreotyd, prezentowanych w realizacji w różnych postaciach dawkowania.

Warunki przechowywania

Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych należy przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze od +2 do +8 ° C. Lek należy chronić przed światłem i ciepłem. Nieprzestrzeganie standardów przechowywania może prowadzić do pogorszenia jakości roztworu i utraty użytecznych właściwości.

Data produkcji i końcowe zastosowanie leku są wskazane na opakowaniu. Okres przechowywania liofilizowanego proszku wynosi 3 lata, a rozpuszczalnik nie przekracza 5 lat.

Recenzje

Stosowanie syntetycznego hormonu somatostatyny nie jest często omawiane na forach i portalach społecznościowych. Rzadkie stosowanie tego leku wiąże się z jego wysokimi kosztami, dlatego lekarze w wyjątkowych przypadkach uciekają się do jego celu. Lekarze podejmują tę decyzję najczęściej pod nieobecność metod zwalczania ostrego pooperacyjnego zapalenia trzustki, akromegalii, nowotworów trzustki i raka opornego na hormony.

Octreotide Depot działa szybko i jest bardzo skuteczny. Produktywnie tłumi objawy ostrych i przewlekłych chorób układu trawiennego i hormonalnego.