Omeprazol

Omeprazol (lat. Omeprazol) jest lekiem przeciwwrzodowym, inhibitorem pompy protonowej.

Omeprazol jest związkiem chemicznym

Jako związek chemiczny omeprazol jest pochodną benzimidazolu i ma następującą nazwę: (RS) -6-metoksy-2 - [[(4-metoksy-3,5-dimetylo-2-pirydynylo) metylo] sulfinylo] -1H-benzimidazol. Wzór empiryczny C₁₇H₁₉N₃O₃S.

Charakterystyka omeprazolu: biały lub białawy krystaliczny proszek, rozpuszczalny w etanolu i metanolu, słabo w acetonie i izopropanolu, bardzo mało w wodzie. Jest słabą zasadą, stabilność zależy od kwasowości podłoża: ulega szybkiej degradacji w środowisku kwaśnym, jest stosunkowo stabilna w środowisku zasadowym.

Omeprazol - lek

Omeprazol jest międzynarodową niezastrzeżoną nazwą (INN) leku. Zgodnie ze wskaźnikiem farmakologicznym należy do grupy „Inhibitory pompy protonowej”. Przez ATC - do grupy „Inhibitory pompy protonowej” i ma kod A02BC01.

„Omeprazol”, dodatkowo nazwa handlowa wielu leków.

Wskazania do stosowania omeprazolu

• wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy (ostra faza i leczenie przeciw nawrotom), w tym związane z Helicobacter pylori (tylko w terapii skojarzonej!)
• refluksowe zapalenie przełyku
• Erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia żołądka i dwunastnicy związane z przyjmowaniem NLPZ, stresujące wrzody
• Zespół Zollingera-Ellisona.

Dawkowanie i podawanie omeprazolu

• Wewnątrz, przed posiłkami, zmywanie niewielką ilością wody (zawartości kapsułki nie można rozgryzać).
• Wrzód dwunastnicy w fazie ostrej - 20 mg / dobę przez 2-4 tygodnie (w opornych przypadkach - do 40 mg / dobę).
• Wrzód trawienny w ostrej fazie i erozyjno-wrzodziejące zapalenie przełyku - 20–40 mg / dobę przez 4–8 tygodni.
• Erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym spowodowane przyjmowaniem NLPZ - w dawce 20 mg / dobę przez 4-8 tygodni.
• Eradykacja Helicobacter pylori - 20 mg 2 razy dziennie przez 7 lub 14 dni (w zależności od zastosowanego schematu leczenia) w połączeniu ze środkami przeciwbakteryjnymi (patrz także Normy dotyczące diagnostyki i leczenia chorób związanych z kwasem i Helicobacter pylori, w których inne programy zwalczania).
• Leczenie przeciw nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy - 10-20 mg / dobę.
• Przeciwdziałające sedacji leczenie refluksowego zapalenia przełyku - 20 mg / dobę przez długi czas. Recepcja jest dostępna na życzenie.
• Zespół Zollingera-Ellisona - dawkę dostosowuje się indywidualnie w zależności od początkowego poziomu wydzielania żołądkowego, zwykle zaczynając od 60 mg / dobę. Jeśli to konieczne, zwiększ dawkę do 80-120 mg / dobę, w tym przypadku jest podzielona na 2 dawki.
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 mg.

W celu eradykacji Helicobacter pylori omeprazol bez jednoczesnego podawania antybiotyków (tj. Poza specjalnymi programami zwalczania) nie ma zastosowania.

Profesjonalne artykuły medyczne dotyczące stosowania omeprazolu

• Vasiliev, Yu.V. Omeprazol w leczeniu choroby refluksowej przełyku i wrzodu żołądka i wrzodu dwunastnicy / / BC. - 2007. - T. 15. - № 4.
  
• Gorbakow V.V., Makarov Yu.S., Golochalova T.V. Charakterystyka porównawcza leków przeciwwydzielniczych różnych grup według codziennego monitorowania pH // Lekarz prowadzący. 2001. № 5-6.
  
• Khavkin A.I., Zhikhareva N.S. Doświadczenie kliniczne w stosowaniu omeprazolu od różnych producentów // aplikacja Consulium Medicum. Gastroenterologia. 2012. № 2. P. 72–75.

Witryna gastroscan.ru w katalogu literatury zawiera sekcję „Omeprazol”, zawierającą linki do artykułów medycznych dotyczących leczenia chorób przewodu pokarmowego omeprazolem.

Przeciwwskazania do stosowania omeprazolu

• nadwrażliwość na omeprazol
• ciąża
• karmienie piersią
• jednoczesny odbiór erlotynibu, posakonazolu *)

Ograniczenia dotyczące stosowania omeprazolu

• przewlekła choroba wątroby
• wiek dzieci (wyjątek - zespół Zollingera - Ellisona)
• długotrwałe stosowanie omeprazolu lub w dużych dawkach zwiększa ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa („FDA ostrzega”).

Leczenie omeprazolem nie ma wpływu na prowadzenie samochodu.

Ze względu na zmniejszenie wydzielania kwasu solnego wzrasta stężenie chromograniny A (CgA). Podwyższony poziom CgA w osoczu może wpływać na wyniki badań wykrywających guzy neuroendokrynne. Aby zapobiec temu efektowi, konieczne jest tymczasowe przerwanie przyjmowania omeprazolu na 5 dni przed przeprowadzeniem badania stężenia CgA *)

Stosowanie omeprazolu podczas ciąży i karmienia piersią

Stosowanie omeprazolu w leczeniu refluksu żołądkowo-jelitowego w pierwszym trymestrze ciąży zwiększa ryzyko podwojenia się dziecka z wadami serca (GI Hepatology News, sierpień 2010). Podczas ciąży omeprazol można przyjmować wyłącznie ze względów zdrowotnych. Kategoria ryzyka dla płodu według FDA w leczeniu ciąży omeprazolem to „C.”

W czasie leczenia omeprazolem należy przerwać karmienie piersią.

Jednocześnie istnieje stanowisko Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej: „Omeprazol jest dopuszczony do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, u dzieci w wieku powyżej 2 lat w leczeniu choroby refluksowej przełyku, u dzieci w wieku powyżej 4 lat w leczeniu wrzodów dwunastnicy wywołanych przez Helicobacter pylori” *).

Omeprazol w postaci MAPS

Struktura tabletów MAPS Losek MAPS
(Maev I.V. i inni.)

AstraZeneca, „dziedziczka” Astra, która opracowała omeprazol, stworzyła i opatentowała nową postać dawkowania omeprazolu, zwaną Systemem Peletek Wieloskładnikowych, w skrócie MUPS lub, w języku rosyjskim, MAPS.

Tabletki MAPS zawierają około 1000 mikrokapsułek odpornych na działanie kwasów, tabletka szybko rozpada się w żołądku na mikrokapsułki chronione przed kwaśnym środowiskiem, a następnie wchodzi do jelita cienkiego, gdzie pod działaniem zasadowego pH mikrokapsułki rozpuszczają się, omeprazol jest uwalniany i wchłaniany. Forma MAPS zapewnia lepsze dostarczanie omeprazolu do komórki ciemieniowej, aw rezultacie przewidywalny i powtarzalny efekt przeciwwydzielniczy. Przy erozyjnych i wrzodziejących zmianach w strefie żołądkowo-dwunastniczej tabletki MAPS są tak samo skuteczne jak omeprazol w kapsułce. Omeprazol MAPS można rozpuścić w wodzie lub soku, co zapewnia łatwość użycia. Możliwość podawania rozpuszczonych tabletek MAPS przez sondę nosowo-żołądkową jest szczególnie istotna dla pacjentów ciężko chorych - kontyngent oddziałów intensywnej opieki medycznej, w których zapobieganie ostrym wrzodom i erozji jest pilnym zadaniem (Lapina TL).

Porównanie omeprazolu z innymi blokerami pompy protonowej

Obecnie wśród gastroenterologów nie ma zgody co do względnej skuteczności określonych typów inhibitorów pompy protonowej. Niektórzy z nich twierdzą, że pomimo różnic, które istnieją między IPP, dziś nie ma ścisłych dowodów, aby ocenić skuteczność IPP względem zwykłego pacjenta w stosunku do innych (Vasiliev, Yu.V. i inni). Ponadto wielu gastroenterologów uważa, że ​​podczas eliminacji HP typ PPI stosowany w połączeniu z antybiotykami nie ma znaczenia (Nikonov EK, Alekseenko SA). Inni twierdzą, że na przykład esomeprazol różni się zasadniczo od pozostałych czterech IPP: omeprazolu, pantoprazolu, lanzoprazolu i rabeprazolu (Lapina TL, Demyanenko D. i inni). Jeszcze inni piszą, że efekt przeciwwydzielniczy LPS MAPS (omeprazol MAPS) i pariet (rabeprazol) według dziennego pH-metry znacznie przewyższa neksium (esomeprazol) (Ivashkin V.T. i inne).

Zdaniem D. Bordina skuteczność wszystkich IPP w długotrwałym leczeniu GERD jest bliska. We wczesnych etapach leczenia lansoprazol ma pewne zalety w zakresie szybkości działania, co potencjalnie zwiększa przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Jeśli potrzebujesz kilku leków do jednoczesnego leczenia różnych chorób, pantoprazol jest najbezpieczniejszy.

Różnice w działaniu przeciwwydzielniczym lanzoprazolu i omeprazolu wynikają z faktu, że T½ lanzoprazolu i omeprazolu wynosi odpowiednio 1,3 i 0,7 godziny. Biodostępność lanzoprazolu wynosi ponad 85% podczas przyjmowania pierwszej dawki i pozostaje stała przy powtarzanych dawkach. Biorąc pierwszą dawkę omeprazolu, biodostępność wynosi tylko 35%, a kolejne dawki zwiększają się do 60% w trzecim do piątego dnia. Ponadto metabolizm omeprazolu jest przeprowadzany w wątrobie głównie przez izoformę CYP2C19 układu cytochromu P450 i lanzoprazol przez dodatkowy izoenzym CYP3A4. W rezultacie, podczas przyjmowania omeprazolu, obserwuje się bardziej wyraźną zmienność działania przeciwwydzielniczego w zależności od heterogeniczności genu CYP2C19 (SA Alekseenko).

W krajach - byłych republikach radzieckich, omeprazol jest powszechnie reprezentowany przez leki generyczne. Ceny generycznego omeprazolu są znacznie niższe niż ceny oryginalnych leków, takich jak loske, losquek MAPS, parite lub nexium, co jest ważne dla pacjenta i często decyduje o wyborze leku w oparciu o możliwości finansowe, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Ze względu na możliwe różnice w jakości leków często konieczna jest obiektywna ocena ich skuteczności klinicznej. Obecnie 24-godzinne monitorowanie pH w żołądku jest obiektywną i przystępną metodą badania środków przeciwwydzielniczych w praktyce klinicznej (SA Alekseenko).

Porównanie różnych leków omeprazolu

Night Acid Breakout

Omeprazol, podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej, charakteryzuje się zjawiskiem „nocnego przełomu kwasowego” - zjawiskiem, w którym w nocy, niezależnie od dawki leku, występuje długi, ponad godzina, wzrost kwasowości w żołądku (pH < 4), что иногда делает терапию кислотозависимых заболеваний менее эффективной.

Prof. O.A. Sablin opowiada o fenomenie „nocnego przełomu kwasowego” (konferencja „Esophagus 2014”)

Opór Omeprazolovaya

Interakcja omeprazolu z innymi lekami

Omeprazol zmienia biodostępność każdego leku, którego wchłanianie zależy od kwasowości pożywki (ketokonazol, sole żelaza itp.). Spowalnia wydalanie leków metabolizowanych w wątrobie przez utlenianie mikrosomalne (warfaryna, diazepam, fenytoina itp.).

Omeprazol zwiększa działanie kumaryn i difeniny, nie zmienia się - NLPZ. Może zwiększyć leukopenicheskoe i działanie trombocytopeniczne leków, które hamują tworzenie krwi. Substancja do infuzji dożylnej jest kompatybilna tylko z roztworem soli i roztworem dekstrozy (stosowanie innych rozpuszczalników może zmniejszyć stabilność omeprazolu ze względu na zmiany kwasowości medium infuzyjnego).

Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie inhibitorów pompy protonowej i klopidogrelu American Heart Association zamiast omeprazolu zaleca przyjmowanie pantoprazolu (Bordin DS).

W przypadku skojarzonego stosowania metotreksatu z inhibitorami pompy protonowej niektórzy pacjenci wykazali nieznaczne zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu. Podczas leczenia dużymi dawkami metotreksatu należy tymczasowo przerwać podawanie omeprazolu. Podczas jednoczesnego podawania omeprazolu z klarytromycyną lub erytromycyną, stężenie omeprazolu w osoczu krwi wzrasta. Jednoczesne podawanie omeprazolu z amoksycyliną lub metronidazolem nie wpływa na stężenie omeprazolu w osoczu. Nie wykryto wpływu omeprazolu na leki zobojętniające sok żołądkowy, teofilinę, kofeinę, chinidynę, lidokainę, propranolol, etanol. *)

Klarytromycyna 500 mg 3 razy na dobę w połączeniu z omeprazolem w dawce 40 mg na dobę zwiększa okres półtrwania T½ i AUC24 omeprazolu. U wszystkich pacjentów otrzymujących terapię skojarzoną, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi jeden omeprazol, nastąpił wzrost AUC24 o 89% i omeprazolu o 34% T½. W klarytromycyny Cmax, Cmin i AUC8 wzrosły odpowiednio o 10, 27 i 15% w porównaniu z tymi, w których tylko klarytromycyna była stosowana bez omeprazolu. W równowadze stężenie klarytromycyny w błonie śluzowej żołądka 6 godzin po podaniu u pacjentów otrzymujących połączenie było 25 razy wyższe niż w porównaniu z leczonymi samą klarytromycyną. Stężenie klarytromycyny w tkankach żołądka 6 godzin po przyjęciu dwóch leków jest 2 razy wyższe niż dane uzyskane od pacjentów, którzy otrzymali tylko klarytromycynę.

Nazwy handlowe leków z aktywnym składnikiem omeprazolu

W Rosji zarejestrowano następujące leki: Bioprazol, Vero-Omeprazol, Gastrozol, Demeprazole, Zhelkizol, Zerocid, Zolser, Chrysmel, Lomak, Losek, Losek MAPS, Omal, Omegast, Omez, Omez Insta, Omezol, Omecaps, Omepar, Omeprazol, peletki Omeprazolu, Omeprazol-AKOS, Omeprazol, Omeprazol-O., Omeprazole Zentiva, Omeprazole-Richter, Omeprazole Sandoz, Omeprazole-FPO, Omeprazole-Stada, Omeprazole-Richter, Omeprazole Omeprazol-Ukea, Omeprol, Omeprus, Omefez, Omizak, Omix, Omitox, Orthanol, Otsid, Peptikum, Pleom-20, Promez, Rishek, Romesek, Sopral, Ulzol, Ulkozol, Ultop, Helicid, Helol, Tsisagast.

Rynki farmaceutyczne krajów byłych republik radzieckich reprezentowane są przez szereg leków z aktywnym składnikiem omeprazolu, które nie są zarejestrowane w Rosji, w szczególności: Gasek (Mepha Lda, Szwajcaria), Losid (Flamingo Pharmaceutical, Indie), Omeprazole-Astrapharm (Astrafarm TOV, Ukraina ), Omeprazol-Darnitsa (firma farmaceutyczna Darnitsa, Ukraina), Omeprazol-KMP (Kievmedpreparat, Ukraina), Omeprazole-Lugal (Lugansk HFZ, Ukraina), Cerol (Neon Antibiotics Private Limited, Indie) i inne.

Markowy lek z aktywnym składnikiem omeprazolu na rynku amerykańskim i kanadyjskim - Prilosec (dawniej Losec). Marka ta jest sprzedawana w Rosji pod znakami towarowymi Losek Mapes i Losek, w Niemczech, Włoszech i Szwajcarii - pod znakami towarowymi Antra i Antra MUPS.

Instrukcje dotyczące medycznego stosowania omeprazolu

Omeprazol w USA

Markowy omeprazol w Stanach Zjednoczonych - Prilosec. Oprócz tego w Stanach Zjednoczonych sprzedawanych jest wiele leków generycznych omeprazolu. Bez recepty w USA Prilosec OTC i Omeprazol różnią się od leków na receptę zmniejszoną ilością omeprazolu w jednej tabletce (kapsułce) - 20 mg.

Ponadto Zegerid jest na rynku amerykańskim - lek zawierający aktywny składnik omeprazol + wodorowęglan sodu. Jego wersja bez recepty to Zegerid OTC.

W Stanach Zjednoczonych liczba recept na omeprazol rośnie z roku na rok. W 2011 r., Według tego wskaźnika, omeprazol był na szóstym miejscu w Stanach Zjednoczonych wśród wszystkich leków na receptę, wyprzedzając wszystkie leki stosowane w leczeniu chorób układu pokarmowego (chociaż pod względem sprzedaży, według 2011 r., Traci Nexium Esomeprazol):

Omeprazol (Omeprazol)

Treść

Wzór strukturalny

Rosyjska nazwa

Łacińska nazwa substancji Omeprazole

Nazwa chemiczna

Formuła brutto

Farmakologiczna grupa substancji Omeprazol

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Kod CAS

Charakterystyka substancji omeprazol

Omeprazol jest mieszaniną racemiczną dwóch enancjomerów. Biały lub białawy krystaliczny proszek, dobrze rozpuszczalny w etanolu i metanolu, słabo w acetonie i izopropanolu, bardzo mało w wodzie. Jest słabą zasadą, stabilność zależy od pH: ulega szybkiej degradacji w środowisku kwaśnym, stosunkowo stabilnym w środowisku zasadowym. Masa cząsteczkowa - 713,12.

Farmakologia

Omeprazol jest słabą zasadą, jest skoncentrowany i przekształcony w formę aktywną w kwaśnym środowisku kanalików wydzielniczych komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka, gdzie hamuje enzym H +, K + -ATPaza (pompa protonowa). Omeprazol ma zależny od dawki wpływ na końcowy etap syntezy kwasu chlorowodorowego i hamuje zarówno podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie kwasu w żołądku, niezależnie od charakteru bodźca.

Wpływ na wydzielanie żołądkowe

Omeprazol z codziennym spożyciem zapewnia szybkie i skuteczne hamowanie wydzielania kwasu solnego w dzień iw nocy. Maksymalny efekt uzyskuje się w ciągu 4 dni leczenia. U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy omeprazol w dawce 20 mg powoduje stałe zmniejszenie kwasowości żołądka o 24 godziny co najmniej o 80%. Po osiągnięciu tego zmniejsza się średnia C_max kwas solny po stymulacji pentagastryną w 70% przez 24 godziny

U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy omeprazol w dawce 20 mg na dobę utrzymuje wartość w środowisku dożołądkowym w pH ≥3 średnio przez 17 godzin dziennie.

Wprowadzenie / wprowadzenie omeprazolu powoduje zależne od dawki tłumienie wydzielania kwasu w ludzkim żołądku. Aby osiągnąć szybki spadek kwasowości soku żołądkowego, zaleca się wprowadzenie / wprowadzenie 40 mg omeprazolu. Działanie przeciwwydzielnicze utrzymuje się przez 24 godziny.

Stopień hamowania wydzielania kwasu chlorowodorowego jest proporcjonalny do AUC omeprazolu, ale nie zależy od jego bezpośredniego stężenia w osoczu krwi.

Podczas leczenia omeprazolem nie obserwowano rozwoju tachyfilaksji.

Wpływ na Helicobacter pylori

Omeprazol działa bakteriobójczo na Helicobacter pylori in vitro. Eradykacji Helicobacter pylori przy stosowaniu omeprazolu razem ze środkami przeciwbakteryjnymi towarzyszy szybka eliminacja objawów, wysoki stopień gojenia defektów błony śluzowej przewodu pokarmowego i długotrwała remisja wrzodu trawiennego, co z kolei zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań, takich jak krwawienie.

Omeprazol, przyjmowany doustnie, jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, T_max w osoczu wynosi 0,5–1 h. Omeprazol wchłania się w jelicie cienkim, zwykle w ciągu 3–6 h. Biodostępność po pojedynczym podaniu doustnym wynosi około 30–40%, po stałym podaniu 1 raz dziennie biodostępność wzrasta do 60%. Jedzenie nie wpływa na biodostępność omeprazolu.

Wiązanie omeprazolu z białkami osocza wynosi 95%, V_d - 0,3 l / kg.

Omeprazol jest całkowicie metabolizowany w wątrobie. Głównymi izoenzymami biorącymi udział w procesie metabolicznym są CYP2C19 i CYP3A4. Biorąc pod uwagę wysokie powinowactwo omeprazolu do izoenzymu CYP2C19, możliwe jest jego konkurencyjne oddziaływanie z innymi lekami w metabolizmie, w który zaangażowany jest ten izoenzym. Hydroksyomeprazol jest głównym metabolitem tworzonym przez izoenzym CYP2C19. Powstałe metabolity - sulfon i siarczek - nie mają znaczącego wpływu na wydzielanie kwasu solnego.

T_1/2 wynosi około 40 minut (30–90 minut). Około 80% jest wydalane w postaci metabolitów przez nerki, a reszta - przez jelita.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (ponad 75 lat). U pacjentów w podeszłym wieku obserwowano nieznaczne zmniejszenie metabolizmu omeprazolu.

Zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Zaburzenia czynności wątroby. Metabolizm omeprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby spowalnia, co prowadzi do zwiększenia AUC. Omeprazol nie wykazuje tendencji do akumulacji w schemacie raz na dobę. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby podczas długotrwałego stosowania omeprazolu mogą wymagać zmniejszenia dawki.

Zastosowanie substancji Omeprazol

W środku, w / w. Dorośli pacjenci: wrzód dwunastnicy; zapobieganie nawrotom wrzodu dwunastnicy; wrzód żołądka; zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka; erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia żołądka i dwunastnicy, związane z Helicobacter pylori (jako część złożonej terapii); erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia żołądka i dwunastnicy związane z przyjmowaniem NLPZ; zapobieganie erozyjnym i wrzodziejącym zmianom w żołądku i dwunastnicy związanym z przyjmowaniem NLPZ, zapobieganie wrzodom stresowym; refluksowe zapalenie przełyku; długoterminowe monitorowanie pacjentów z wyleczonym refluksowym zapaleniem przełyku; choroba refluksowa przełyku; Zespół Zollingera-Ellisona.

Zastosowanie w pediatrii. W środku Dzieci powyżej 2 lat o masie ciała ≥20 kg: refluksowe zapalenie przełyku; choroba refluksowa przełyku (zgaga i odbijanie kwaśne). Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat: wrzód dwunastnicy związany z Helicobacter pylori (jako część terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania

Do podawania doustnego: nadwrażliwość na omeprazol; wspólne stosowanie z nelfinawirem; dzieci poniżej 2 lat i o masie ciała 1 roku) mogą umiarkowanie zwiększać ryzyko złamań biodra, kości nadgarstka i kręgów, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub w obecności innych czynników ryzyka. Badania obserwacyjne sugerują, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększyć ogólne ryzyko złamań o 10–40%. Pacjenci z ryzykiem osteoporozy powinni być leczeni zgodnie z najnowszymi wytycznymi klinicznymi.

Hipomagnezemia. Pacjenci przyjmujący omeprazol przez co najmniej 3 miesiące mieli ciężką hipomagnezemię. Objawy kliniczne, takie jak zmęczenie, tężyczka, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i komorowe zaburzenia rytmu, mogą przekształcić się w niewyraźne objawy, które mogą prowadzić do późnej diagnozy tego niebezpiecznego stanu. U większości pacjentów możliwe jest osiągnięcie poprawy po zastosowaniu leków zawierających magnez i zniesieniu inhibitorów pompy protonowej. U pacjentów, u których zaplanowano długoterminową terapię lub którym przepisano omeprazol z digoksyną lub innymi lekami, które mogą powodować hipomagnezemię (na przykład leki moczopędne), stężenie magnezu w osoczu należy ocenić przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie leczenia.

Wpływ na wchłanianie witaminy B₁₂. Omeprazol, jak również wszystkie leki zmniejszające kwasowość, mogą prowadzić do zmniejszenia wchłaniania witaminy B₁₂ (cyjanokobalamina), ponieważ powoduje hipo lub achlorhydrię. Należy o tym pamiętać w przypadku pacjentów ze zmniejszoną podażą witaminy B₁₂ w organizmie lub z czynnikami ryzyka wchłaniania witaminy B₁₂ przy długotrwałej terapii.

Inne efekty związane z hamowaniem wydzielania kwasu solnego. Pacjenci przyjmujący leki, które obniżają wydzielanie gruczołów żołądkowych przez długi okres czasu, częściej zaznaczali powstawanie torbieli gruczołowych w żołądku, które same ustępują podczas kontynuowania terapii. Zjawiska te są spowodowane zmianami fizjologicznymi w wyniku hamowania wydzielania kwasu solnego.

Zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku pod wpływem inhibitorów pompy protonowej prowadzi do wzrostu nieprawidłowej mikroflory jelitowej, co z kolei może prowadzić do niewielkiego wzrostu ryzyka zakażeń jelitowych wywołanych przez bakterie z rodzaju Salmonella spp. i Campylobacter spp., a także prawdopodobnie Clostridium difficile u pacjentów hospitalizowanych.

Forma skóry tocznia rumieniowatego przebiegu podostrego. Stosowanie inhibitorów pompy protonowej było związane z bardzo rzadkimi przypadkami rozwoju skórnej postaci tocznia rumieniowatego w przebiegu podostrym. W przypadku rozwoju zmian skórnych, zwłaszcza w miejscach narażonych na światło słoneczne, którym towarzyszy ból stawów, pacjent powinien natychmiast zasięgnąć porady lekarza na temat możliwego zakończenia stosowania omeprazolu. Historia tocznia rumieniowatego skórnego podostrego przebiegu po zastosowaniu inhibitorów pompy protonowej może zwiększyć ryzyko rozwoju tej choroby podczas stosowania omeprazolu.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych. Ze względu na zmniejszenie wydzielania kwasu solnego wzrasta stężenie chromograniny A (CgA). Zwiększenie stężenia CgA może wpływać na wyniki badań w celu identyfikacji guzów neuroendokrynnych. Aby zapobiec temu efektowi, konieczne jest tymczasowe zaprzestanie stosowania omeprazolu na 5 dni przed określeniem stężenia CgA.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Brak danych dotyczących wpływu omeprazolu na zdolność prowadzenia samochodu lub innych mechanizmów. Jednak ze względu na fakt, że podczas terapii mogą wystąpić zawroty głowy, niewyraźne widzenie i senność, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i maszyn.

Omeprazol

Ceny w aptekach internetowych:

Omeprazol jest lekiem przeciwwrzodowym z działaniem hamującym pompę protonową.

Uwolnij formę i kompozycję

Wytwarzane są następujące postacie dawkowania Omeprazolu:

• Kapsułki: biała obudowa i żółta czapka, galaretowata; zawartość kapsułek w postaci kulistych mikrogranulek, powleczonych bielą w kremowym odcieniu lub białym (w opakowaniach blistrów 7, 10 lub 15; 1, 2, 3 lub 4 opakowania w tekturowym pudełku);
• Kapsułki dojelitowe: wielkość nr 2, przezroczyste różowe wieczko, przezroczyste bezbarwne ciało, zawartość w postaci prawie białych lub białych kulistych granulek (w pojemnikach polimerowych 10, 20, 30, 40, 50 i 100 szt., 1 pojemnik w tekturowym pudełku, 10 lub 20 pojemników w tekturowym pudełku; w pojemnikach polimerowych 10, 14, 20 lub 30 szt., 1 bank w opakowaniu kartonowym; w butelkach polimerowych 20 lub 30 szt., 1 butelka w opakowaniu kartonowym; w pudełkach o konturze 6 oczek każdy., 7, 10, 14, 15 lub 20 szt., 1 lub 2 opakowania po 6 szt., 1, 2, 3, 5, 8 lub 10 opakowań po 7, 14 lub 15 szt., 1, 2, 3, 4 5, 6, 8, 10, 20 lub 100 opakowań na 10 sztuk, 1, 2 lub 3 opakowania na 20 sztuk w kartonowym opakowaniu).

• W 1 kapsułce: omeprazol (w granulkach) - 20 mg;
• W 1 kapsułce dojelitowej: omeprazol - 10, 20 lub 40 mg.

Składniki pomocnicze: barwnik E 129, woda oczyszczona, dwutlenek tytanu, laurylosiarczan sodu, nipazol, nipagina, gliceryna, żelatyna.

Wskazania do użycia

• Zespół Zollingera-Ellisona;
• Refluksowe zapalenie przełyku;
• Stresujące wrzody;
• Wrzód trawienny i wrzód dwunastnicy;
• Erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia żołądka i dwunastnicy związane z Helicobacter pylori (jako część kompleksowego leczenia);
• Erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia żołądka i dwunastnicy, związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Przeciwwskazania

• Wiek dzieci;
• Ciąża;
• Okres karmienia piersią;
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Dawkowanie i administracja

Kapsułki są przyjmowane doustnie, bez żucia, z niewielką ilością wody.

Zalecany schemat dawkowania:

• Wrzód dwunastnicy w ostrej fazie: 20 mg 1 raz dziennie przez 14-28 dni (w opornych przypadkach, 40 mg na dobę);
• Erozyjne i wrzodziejące zapalenie przełyku i wrzód żołądka w ostrej fazie: 20-40 mg dziennie przez 28-56 dni;
• Erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, spowodowane przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych: 20 mg 1 raz dziennie przez 28-56 dni;
• Eradykacja Helicobacter pylori: 20 mg 2 razy dziennie przez 7 dni w połączeniu z antybiotykami;
• Leczenie przeciw nawrotom choroby wrzodowej żołądka i wrzodu dwunastnicy: 20 mg 1 raz dziennie;
• Leczenie przeciw nawrotom refluksowego zapalenia przełyku: 20 mg 1 raz dziennie przez długi okres (do 6 miesięcy);
• Zespół Zollingera-Ellisona: dawkowanie dobiera się indywidualnie, w zależności od początkowego poziomu wydzielania żołądkowego. Zazwyczaj wynosi 60 mg raz na dobę, z możliwym zwiększeniem do 80-120 mg raz na dobę (w razie potrzeby podzielone na 2 dawki).

Efekty uboczne

• Narządy trawienne: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia smaku, suchość w ustach, bóle brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia; u pacjentów z wcześniejszą ciężką chorobą wątroby - zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby (w tym żółtaczka);
• Układ nerwowy: omamy, depresja, parestezje, bezsenność, senność, pobudzenie, zawroty głowy, ból głowy; u pacjentów z ciężkimi współistniejącymi chorobami somatycznymi lub wcześniejszą ciężką chorobą wątroby - encefalopatią;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, bóle mięśni, osłabienie mięśni;
• Układ krwi: małopłytkowość, leukopenia; w niektórych przypadkach - pancytopenia, agranulocytoza;
• Skóra: swędzenie; w niektórych przypadkach (rzadko) - łysienie, rumień wielopostaciowy, fotouczulenie;
• Reakcje alergiczne: wstrząs anafilaktyczny, śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka;
• Inne: ginekomastia, gorączka, zwiększone pocenie się, obrzęk obwodowy, zaburzenia widzenia; rzadko - powstawanie torbieli gruczołowych żołądka w okresie długotrwałej terapii.

Specjalne instrukcje

Przed przyjęciem leku Omeprazol należy wykluczyć obecność procesu złośliwego (zwłaszcza w przypadku wrzodu żołądka), ponieważ leczenie farmakologiczne, maskujące objawy, może opóźnić prawidłową diagnozę.

Jednoczesne podawanie leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

W przypadku trudności z połknięciem całej kapsułki, można połykać jej zawartość po resorpcji lub otwieraniu kapsułki lub mieszać zawartość z lekko zakwaszonym płynem (jogurt, sok) i przyjmować powstałą zawiesinę przez pół godziny.

Należy pamiętać, że dzienna dawka w ciężkiej niewydolności nerek nie powinna przekraczać 20 mg.

Interakcja z narkotykami

Przy długotrwałym stosowaniu omeprazolu w dawce 20 mg raz na dobę w połączeniu z estradiolem, chinidyną, lidokainą, cyklosporyną, etanolem, propranololem, metoprololem, naproksenem, diklofenakiem, piroksykamem, teofiliną i kofeiną, nie stwierdzono zmian w ich stężeniu w osoczu.

Interakcja między omeprazolem a lekami zobojętniającymi nie jest zaznaczona.

Omeprazol zmienia biodostępność dowolnych leków, których wchłanianie zależy od wartości pH (na przykład soli żelaza).

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, niedostępnym dla dzieci i chronionym przed światłem, w temperaturze do 25 ° C

Okres ważności - 2 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.

Omeprazol: instrukcje użytkowania, wskazania, działania niepożądane i skład

Omeprazol - nowoczesny lek stosowany w leczeniu osób cierpiących na wrzód żołądka i 12 wrzodów dwunastnicy, a także innych chorób bezpośrednio lub pośrednio związanych ze zwiększoną kwasowością soku żołądkowego. Omeprazol sprawdził się i ma reputację niezawodnego i skutecznego leku dla gastroenterologów. Ponadto popularność leku przyczynia się do jego przystępności.

Zasada działania

Zasada działania leku polega na blokowaniu wytwarzania kwasu solnego przez komórki błony śluzowej żołądka. Jak wiadomo, głównym składnikiem aktywnym soku żołądkowego jest kwas solny. Kwasowość żołądka jest utrzymywana przez specjalne białka zawarte w komórkach błony śluzowej żołądka - pompy protonowe, które regulują ruch jonów wodorowych (protonów) przez komórki.

Omeprazol należy do klasy inhibitorów pompy protonowej (supresorów). Związki te zmniejszają aktywność pomp protonowych, zmniejszając w ten sposób kwasowość soku żołądkowego i zwiększając pH. Pojawienie się inhibitorów pompy protonowej pozwoliło medycynie osiągnąć nowy poziom w leczeniu wrzodów i zmniejszyć liczbę operacji chirurgicznych. Pierwszym takim lekiem był Omeprazol. Został opracowany w 1988 r. Przez szwedzką firmę farmaceutyczną Hässle i nadal zachowuje swoją pozycję. Jak pokazuje praktyka, leki tego typu są bardziej skuteczne niż środki zmniejszające kwasowość soku żołądkowego w wyniku reakcji neutralizacji.

Ponadto omeprazol ma inną użyteczną właściwość. Jego substancja hamuje proliferację bakterii Helicobacter pylori, których aktywność przyczynia się do rozwoju wrzodu trawiennego. Jednak antybiotykoterapia lekami jest zalecana w połączeniu z antybiotykami.

Opis leku

Omeprazol wygląda jak biały krystaliczny proszek. Struktura chemiczna odnosi się do pochodnych benzimidazolu. Ma słabą reakcję alkaliczną, dobrze rozpuszcza się w alkoholach i bardzo słabo w wodzie. Omeprazol jest prolekiem. Oznacza to, że zawarta w nim substancja sama w sobie nie posiada właściwości leczniczych, jednak uzyskuje te właściwości po uwolnieniu do wewnętrznego środowiska ciała.

Postacie dawkowania omeprazolu - tabletki, kapsułki, proszek do przygotowania roztworu do podawania dożylnego.

Kapsułki mogą mieć dawkę 10 i 20 mg, tabletki - 10, 20 i 40 mg. Proszek jest dostarczany w fiolkach 40 mg.

Skład

Głównym składnikiem leku jest substancja o tej samej nazwie. Ponadto, skład różnych postaci dawkowania obejmuje zaróbki. Dla tabletek (peletek) jest to: wodorofosforan disodowy, laurylosiarczan sodu, węglan wapnia, cukier, mannitol, hydroksypropylometyloceluloza E5, kopolimer kwasu metakrylowego, ftalan dietylu, talk, dwutlenek tytanu. Dla kapsułek: żelatyna, gliceryna, nipagina, nipazol, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu, woda oczyszczona, barwnik E 129.

Aplikacja

Działanie leku jest wystarczająco szybkie - w ciągu 1 godziny i trwa około 23 godzin. Omeprazol 20 mg obniża pH w żołądku do wartości 3 i utrzymuje go na tym poziomie przez około 17 godzin. W trakcie leczenia dawką 20 mg na dobę maksymalny efekt osiąga się przez 3-4 dni. Po zakończeniu kursu efekt trwa kilka dni. Lek można podawać dorosłym i dzieciom, począwszy od 5 lat. Pacjenci w podeszłym wieku mogą przyjmować omeprazol w postaci leku bez dostosowania dawki.

Wskazania do użycia

Liczba chorób, które są leczone za pomocą leku to:

• wrzód trawienny i 12 wrzód dwunastnicy spowodowany zakażeniem bakteryjnym
• Zespół Zollingera-Ellisona
• zgaga
• zapalenie trzustki
• zapalenie żołądka o wysokiej kwasowości
• refluks żołądkowo-przełykowy
• erozyjne zapalenie przełyku
• zaburzenia nadmiernego wydzielania górnego odcinka przewodu pokarmowego
• kompleksowe leczenie gruczolakowatości polendokrynnej
• gastropatia spowodowana niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastnicy, aspiryny i stresu

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Najważniejszym przeciwwskazaniem jest nietolerancja substancji czynnej. Ponadto lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i matek karmiących. Udowodniono, że przyjmowanie leku w pierwszym trymestrze może prowadzić do wad rozwojowych płodu. Dlatego lek można zażywać w przypadku ciąży tylko wtedy, gdy nie ma alternatywnych metod leczenia. Ponadto substancja zawarta w składzie leku przenika do mleka matki. Nie zaleca się przyjmowania leku w przypadku podejrzenia raka żołądka i dwunastnicy.

Wśród działań niepożądanych należy zauważyć, że lek przyczynia się do wypłukiwania wapnia z kości. Dlatego nie jest przepisywany na osteoporozę. Lub leczenie powinno być uzupełnione suplementami wapnia. Innym przeciwwskazaniem są zakażenia Salmonella, ponieważ Omeprozol może zwiększyć ich rozmnażanie. Ponadto lek jest przepisywany ostrożnie w niewydolności wątroby i nerek.

Jak widać, Omeprazol ma wiele przeciwwskazań, więc tylko lekarz może przepisać lek. Lek na receptę w aptece.

Efekty uboczne

Omeprazol ma niewiele skutków ubocznych. Zwykle są one spowodowane przedłużonym stosowaniem leku (ponad 2 miesiące). Nudności, biegunka, zaparcia, wzdęcia lub bóle brzucha, bóle głowy i zawroty głowy.

Rzadkie efekty działania leku:

• reakcje alergiczne
• zaburzenia smaku
• suche usta
• zmiany składu krwi
• ból stawów i mięśni
• depresja, drażliwość, letarg
• nieprawidłowa czynność wątroby

Instrukcje użytkowania

Zaleca się przyjmowanie przed posiłkami lub podczas posiłków, najlepiej rano. Lek jest spłukiwany niewielką ilością wody. Podczas stosowania omeprazolu w postaci kapsułek nie można ich żuć. Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 20 mg na dobę w 1 recepcji. Jednak w niektórych przypadkach, na przykład z opornością na leki przeciwwrzodowe, może wzrosnąć do 40 mg. Czas trwania leczenia i sposób stosowania zależą od choroby. W przypadku wrzodu trawiennego przebieg leczenia trwa zwykle 4 tygodnie, w przypadku zapalenia żołądka, zgagi - 2 tygodnie. Nie używaj leku dłużej niż 2 miesiące. Przy długim przebiegu leczenia należy zrobić sobie kilkumiesięczną przerwę. Przepisując Omeprazol, lekarz może dostosować instrukcje użytkowania w zależności od okoliczności.

Analogi leku

Analogi omeprazolu są zwykle lekami o tej samej substancji czynnej. W rzeczywistości jest to ten sam lek, ale o innej nazwie. Obejmują one:

• Losek (oryginalny lek opracowany przez Hassle)
• Omez
• Gasek
• Zerol
• Gastrosol
• Zerocyd
• Omecaps
• Omeprus
• Omefez
• Omizak
• Omipix
• Omitox
• Otsid
• Pleom-20
• Promez
• Romesek
• Sopral
• Ulkozol
• Ultop
• Helicide
• Helol

Istnieją inne substancje z klasy inhibitorów pompy protonowej o podobnym działaniu, na przykład:

• Pantoprazol
• Lansoprazol
• Rabeprazol
• Esomeprazol

Leki z tej klasy różnią się między sobą czasem trwania i aktywnością działania, interakcją z innymi lekami, liczbą przeciwwskazań i niektórymi innymi parametrami.

Interakcja z innymi lekami

Omeprazol zmienia kwasowość środowiska żołądka, a zatem jego stosowanie może wpływać na działanie innych leków, w zależności od pewnego poziomu kwasowości. Leki te obejmują ketokonazol, itrakonazol, ampicylinę. Ponadto omeprazol stymuluje wzrost stężenia niektórych leków we krwi (warfaryna, diazepam, fenytoina) i spowalnia usuwanie środków uspokajających z organizmu. Wzmacnia działanie leków przeciwzakrzepowych i przeciwdrgawkowych. Kompatybilny z innym rodzajem leków przeciwwrzodowych - anatacides.

Omeprazol: instrukcje użytkowania

Skład

Opis

Wskazania do użycia

- wrzód trawienny i wrzód dwunastnicy (leczenie i zapobieganie nawrotom);

- Terapia eradykacyjna Helicobacterpylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i wrzodem dwunastnicy (w ramach terapii skojarzonej);

- wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy związany z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), stresujące wrzody (leczenie i zapobieganie u pacjentów zagrożonych ich wystąpieniem);

- refluks żołądkowo-przełykowy (w tym objawowy);

Dzieci powyżej 1 roku życia o wadze co najmniej 10 kg: leczenie refluksowego zapalenia przełyku; Objawowe leczenie zgagi i zarzucanie kwasu w chorobie refluksowej przełyku.

Dzieci w wieku powyżej 4 lat: wrzód dwunastnicy wywołany przez Helicobacter pylori (w terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania

Dawkowanie i podawanie

Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano, najlepiej przed posiłkiem, połykanie w całości, popijając pół szklanki wody, bez rozgryzania lub kruszenia kapsułki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami połykania lub dzieci można otworzyć kapsułkę i pobrać zawartość, po zmieszaniu z niewielką ilością niegazowanej wody lub słabo kwaśnego płynu (sok owocowy, mus jabłkowy), wypić niewielką ilość wody. Mieszanie odbywa się bezpośrednio przed użyciem lub nie dłużej niż 30 minut przed przyjęciem leku.

Dawkowanie dla dorosłych

Leczenie wrzodu dwunastnicy w ostrej fazie

Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę przez 2 tygodnie. W przypadku choroby wrzodowej opornej na leczenie, przepisuje się ją w dawce 40 mg / dobę przez 4 tygodnie.

Leczenie wrzodu żołądka w ostrej fazie

Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę przez 4 tygodnie. W chorobie wrzodowej opornej na leczenie 40 mg / dobę przez 8 tygodni.

W celu zapobiegania zaostrzeniom choroby wrzodowej żołądka i 12 wrzodom dwunastnicy zalecana dawka wynosi 20 mg / dobę. Jeśli to konieczne, zwiększ dawkę do 40 mg / dobę.

Eliminacja zakażenia helicobacter wrzodem żołądka

Można stosować różne schematy leczenia z wyborem antybiotyków pod nadzorem lekarza. Podczas „potrójnej terapii”: omeprazol 20 mg, wraz ze środkami przeciwbakteryjnymi, należy przyjmować 2 razy dziennie przez tydzień. Po wyeliminowaniu zakażenia należy kontynuować leczenie zgodnie ze standardowym schematem leczenia.

Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z NLPZ

Zalecana dawka wynosi 20 mg / dobę przez 4 tygodnie (możliwy jest powtarzany 4-tygodniowy kurs). W zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy związanym z NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka (wiek powyżej 60 lat, wrzody żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, krwawienia z przewodu pokarmowego w historii), zalecana dawka wynosi 20 mg / dobę.

Zalecana dawka wynosi 20 mg / dobę przez 4 tygodnie (możliwy jest powtarzany 4-tygodniowy kurs). U pacjentów z ciężką postacią zaleca się dawkę 40 mg na dobę, przebieg leczenia wynosi 8 tygodni. W przypadku długotrwałego leczenia pacjentów z wyleczonym refluksem (w remisji), 10 mg / dobę w postaci długich kursów leczenia podtrzymującego. Jeśli to konieczne, zwiększ dawkę do 20-40 mg.

Do objawowego leczenia choroby refluksowej przełyku w dawce 10-20 mg / dobę. Przebieg leczenia wynosi 4 tygodnie.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Schemat dawkowania wybrany indywidualnie. Zalecana dawka początkowa 60 mg / dobę. Zazwyczaj średnia dawka wynosi 20-120 mg / dobę. W przypadkach, w których dawka dobowa przekracza 80 mg, należy ją podzielić na dwie dawki na dobę.

Dawkowanie u dzieci: doświadczenie kliniczne z omeprazolem u dzieci jest ograniczone. Leczenie powinno być pod nadzorem specjalisty.

W przypadku ciężkiego refluksowego zapalenia przełyku, opornego na inne rodzaje terapii, dzieciom w wieku powyżej 2 lat o masie ciała powyżej 20 kg należy przepisać 20 mg / dobę przez 4-8 tygodni. Dzieci w wieku od 1 do 2 lat należy podawać w dawce 10 mg / dobę. W tym samym czasie zawartość kapsułki wlewa się do 50 ml wody pitnej, po zmieszaniu mierzy się połowę tej objętości płynu i pozwala dziecku pić. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę.

W leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy u dzieci i młodzieży czas trwania leczenia wynosi 7 dni, może być wydłużony do 14 dni.

Dzieci o masie ciała 15-30 kg: omeprazol 10 mg razem z lekami przeciwbakteryjnymi przez 2 razy dziennie przez jeden tydzień. Dzieci o masie ciała 31–40 kg lub większej: Omeprazol 20 mg, 2 razy dziennie przez tydzień.

Specjalne populacje: u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i pacjentów w wieku powyżej 65 lat korekta schematu dawkowania nie jest wymagana. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka nie większa niż 10-20 mg / dobę.

Efekty uboczne

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (1-10% pacjentów) są bóle głowy, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty. W rzadkich przypadkach, odwracalne, mogą wystąpić działania niepożądane.

- Ze strony układu pokarmowego: suchość w ustach, naruszenie smaku, zapalenie jamy ustnej, tymczasowy wzrost poziomu enzymów „wątrobowych”; z chorobą wątroby w przeszłości - zapaleniem wątroby (w tym z żółtaczką), nieprawidłową czynnością wątroby.

- Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, pobudzenie, senność, bezsenność, parestezje, depresja, omamy; u pacjentów z poważnymi chorobami, w tym z wątrobą, encefalopatią.

- Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: osłabienie mięśni, bóle mięśni, bóle stawów.

- Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość; w niektórych przypadkach - agranulocytoza, pancytopenia.

- Na części skóry: swędzenie; rzadko, w niektórych przypadkach - nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy, łysienie.

- Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek i wstrząs anafilaktyczny.

- Inne: hipomagnezemia, zaburzenia widzenia, obrzęk obwodowy, nasilone pocenie się, gorączka, ginekomastia; rzadko - powstawanie torbieli żołądka podczas długotrwałego leczenia. Przy długotrwałym stosowaniu i / lub w dużych dawkach kapsułek Omeprazolu możliwe jest zwiększone ryzyko złamań biodra, nadgarstka, kręgosłupa.

Przedawkowanie

Interakcja z innymi lekami

Może być stosowany ze środkami zobojętniającymi kwas. Spowalnia wchłanianie ampicyliny, itrakonazolu, ketokonazolu, suplementów żelaza. Spowalnia wydalanie i nasila działanie warfaryny, diazepamu, fenytoiny.

Przyjmowanie leków hamujących CYP2C19 i CYP3A4 (na przykład klarytromycyna i worykonazol) może prowadzić do zwiększenia stężenia omeprazolu w surowicy krwi, a przyjmowanie induktorów tych enzymów (na przykład ryfampicyny i leków zawierających ziele dziurawca) może je zmniejszyć.

Zwiększa działanie hematotoksyczne chloramfenikolu, tiamazolu (merkazolu), preparatów litu. Połączone stosowanie omeprazolu i klopidogrelu prowadzi do zmniejszenia efektu terapeutycznego klopidogrelu. Połączone stosowanie omeprazolu i digoksyny może prowadzić do zwiększenia działania digoksyny o 10%. Należy zachować ostrożność podczas wspólnego przyjmowania leków, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Stężenia nelfinawiru i atazanawiru w osoczu są zmniejszone w przypadku jednoczesnego stosowania z omeprazolem. Jednoczesne stosowanie omeprazolu i nelfinawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt „Przeciwwskazania”). Znacznie zmniejsza wchłanianie pozakonazolu i erlotynibu, należy unikać jednoczesnego podawania tych leków z omeprazolem. Przy jednoczesnym stosowaniu z omeprazolem, stężenia sakwinawiru / rytonawiru, takrolimusu w osoczu krwi zwiększają się. Konieczne jest monitorowanie takrolimusu w surowicy i czynności nerek (klirens kreatyniny).

Funkcje aplikacji

Przed rozpoczęciem stosowania omeprazolu należy wykluczyć obecność procesu złośliwego.

Lek zawiera laktozę, w związku z tym pacjenci z wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub upośledzoną absorpcją glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Przy długotrwałym stosowaniu może być brak magnezu. Kiedy arytmia, drgawki, należy przerwać przyjmowanie leków i przyjmować sole magnezu. W przypadku długotrwałego stosowania z digoksyną i diuretykami konieczne jest określenie stężenia magnezu w surowicy krwi przed zastosowaniem omeprazolu i okresowo podczas stosowania.

Przy długotrwałym stosowaniu lub stosowaniu dużych dawek omeprazolu może wystąpić zwiększone ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa.

Ciąża i laktacja. Omeprazol nie wpływa niekorzystnie na ciążę ani na zdrowie płodu / noworodka, dlatego można go stosować po uwzględnieniu stosunku ryzyka do korzyści leku. Omeprazol przenika do mleka kobiecego, ale nie wpływa na stan dziecka.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i zarządzanie mechanizmami. Przyjmowanie omeprazolu nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdu lub innych czynności operatora. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy i zaburzenia widzenia, pacjenci nie powinni prowadzić samochodu ani pracować z urządzeniami.

Instrukcje stosowania omeprazolu

Omeprazol - twarde kapsułki żelatynowe, białe ciało, żółta czapka. Zawartość kapsułek to kuliste mikrogranulki w kolorze białym lub kremowym. Konturowe opakowanie komórkowe, karton

Skład

Aktywny komponent:

Omeprazol (20 mg w 1 kapsułce)

Substancje pomocnicze:

Gliceryna, laurylosiarczan sodu, żelatyna medyczna, dwutlenek tytanu, woda oczyszczona, barwnik E129

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem leku jest specyficzny inhibitor pompy protonowej, który hamuje aktywność jonów H, K i ATPazy w komórkach okładzinowych żołądka. Substancja ta zmniejsza produkcję kwasu solnego, blokując końcowy etap jego wydzielania, niezależnie od charakteru czynnika stymulującego. Hamowanie maksymalnego wydzielania kwasu o 50% trwa przez cały dzień.

Farmakokinetyka

Po spożyciu działanie terapeutyczne leku rozwija się w ciągu godziny. Aktywny składnik jest szybko wchłaniany z jelita, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 0,5-3,5 godziny. Jego biodostępność wynosi 40%. Lek jest w 90% związany z białkami osocza, metabolizowany w wątrobie. Głównym aktywnym metabolitem jest sulfenamid. W niewydolności wątroby, a także u pacjentów w podeszłym wieku, biodostępność leku wynosi 100%.

Około 80% jest wydalane przez nerki, wraz z moczem, 20-30% - wraz z żółcią. Klirens kreatyniny - 500-600 ml / min. U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja leków zmniejsza się w zależności od klirensu kreatyniny. Okres półtrwania leku - 30-60 minut. Po odstawieniu leku aktywność wydzielnicza zostaje w pełni przywrócona w ciągu 3-5 dni.

Wskazania do użycia

Omeprazol jest przepisywany na następujące choroby:

• Wrzód żołądka i 12 p. Jelito;
• Erozyjne i wrzodziejące zapalenie przełyku;
• Gastropatia NLPZ (proces wrzodziejący wynikający z nasilenia niesteroidowych leków przeciwzapalnych);
• Zespół Zolingera-Elinsona;
• Mastocytoza układowa;
• Gruczolakowatość poliendokrynna;
• Wrzody stresowe przewodu pokarmowego;
• Nawracające wrzody trawienne żołądka i jelita 12.p;

Przeciwwskazania

• Eradykacja Helicobacter pylori (jako leku skojarzonego).
• Indywidualna nietolerancja na składniki leku;
• Ciąża i laktacja;
• Wiek do 18 lat (ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leków).
• Ciężkie postacie niewydolności wątroby i nerek (przeciwwskazania względne).

Dawkowanie i podawanie

Omeprazol jest lekiem przeznaczonym do użytku wewnętrznego. Kapsułkę zaleca się połykać w całości, bez żucia, z niewielką ilością płynu, pół godziny przed posiłkiem.

Z zaostrzeniem wrzodu żołądka i 12 p. Jelit, gastropatią NLPZ i nadżerkowym zapaleniem przełyku, zalecana dawka dobowa Omeprazolu wynosi 1 kapsułkę. (20 mg). W ciężkim refluksowym zapaleniu przełyku dawkę zwiększa się do 2 kapsułek (40 mg). Powinny być przyjmowane 1 raz dziennie. Czas trwania leczenia choroby wrzodowej 12 p. Jelito - 2-3 (w razie potrzeby - 4-5 tygodni), z refluksowym zapaleniem przełyku i wrzodem żołądka - 8 tygodni.

Pacjentom cierpiącym na zespół Zolingera-Ellisona przepisuje się 60 mg leku, podzielonego na 2-3 dawki. Zgodnie ze wskazaniami medycznymi dawkę można zwiększyć do 80-120 mg na dobę.

W celu zapobiegania nawrotom wrzodu trawiennego - 1 kapsułka 1 raz dziennie.

Aby zapobiec rozwojowi zespołu Mendelssohna (kwasowo-aspiracyjne zapalenie płuc), na godzinę przed operacją zaleca się pacjentowi przyjmowanie 40 mg omezu. Przy długim przebiegu zabiegu (ponad dwie godziny) tę samą dawkę podaje się wielokrotnie.

Do zniszczenia (eradykacji) Helicobacter omeprazol stosuje się jako lek w złożonej terapii, zgodnie ze specjalnym schematem.

Pacjentom z niewydolnością wątroby przepisuje się 20 mg leku na dobę.

Interakcja z narkotykami

Omeprazol może zmniejszać wchłanianie ketokonazolu i intrakonazolu, soli żelaza i ampicyliny.

Zwiększa stężenie i zmniejsza wydalanie pośrednich leków przeciwzakrzepowych, diazepamu i fenytoiny.

Nie wchodzi w interakcje z amoksycyliną, metronidazolem, diklofenakiem, teofiliną, lidokainą, cyklosporyną, estradiolem, kofeiną, propranolem, chinidyną i jednocześnie stosowanymi lekami zobojętniającymi.

Omeprazol może nasilać hamujące działanie leków wpływających na układ krwiotwórczy.

Efekty uboczne

Ze strony układu pokarmowego: ból brzucha, nieprawidłowy stolec (zaparcia, biegunka), wzdęcia, nudności, wymioty, w rzadkich przypadkach zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, wysuszenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej. Jeśli zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, depresja, nadmierna pobudliwość, encefalopatia (w obecności ciężkich zaburzeń wątroby).

Ze strony skóry: wysypka alergiczna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, polimorficzny wysiękowy rumień, nadwrażliwość na światło, łysienie (bardzo rzadko).

Ze strony układu krwionośnego: bardzo rzadko leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza.

Inne działania niepożądane: ból stawów i mięśni, zaburzenia widzenia, ginekomastia, nadmierne pocenie się, obrzęki obwodowe, tworzenie łagodnych ziarnistych torbieli żołądkowych (konsekwencja przedłużonego leczenia).

Przedawkowanie

Przedawkowanie leku powoduje suchość w ustach, niewyraźne widzenie, nudności, ból głowy, arytmię, tachykardię, dezorientację. Leczenie objawowe. Nie ma konkretnego antidotum. Hemodializa w tej sytuacji nie jest wystarczająco skuteczna.

Specjalne instrukcje

Zaczynając od stosowania leku, obowiązkowe jest wykluczenie obecności złośliwego procesu (w szczególności z wrzodem żołądka).

Narkotyki mogą przyjmować bez względu na posiłki.

Omeprazol nie wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów lub wykonywania pracy, która wymaga dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Warunki wakacyjne

Lek należy do leków na receptę.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, zabezpieczonym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 C. Okres trwałości leku przez 3 lata. Po tym okresie stosowanie leku jest zabronione.

Ceny omeprazolu

Średni koszt leku Omeprazol w aptekach w Moskwie wynosi 30-50 rubli. (Kapsułki 20 mg)