728 x 90

PROXIUM

Lek ma działanie przeciwwrzodowe i przeciwwydzielnicze. Blokuje tworzenie się kwasu chlorowodorowego w ostatnim etapie przez hamowanie H + / K + - ATPazy - pompy protonowej komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka. Przywrócenie działania pompy protonowej następuje poprzez syntezę H + / K + - ATPase de novo. Proxy zmniejsza stymulację (pentogastryna, insulina, pokarm) i podstawowe wydzielanie soku żołądkowego. Hamuje aktywność Helicobacter pylori, zwiększa wydzielanie IgA, zwiększa aktywność leków przeciwbakteryjnych przeciwko Helicobacter pylori.

Po pojedynczej dawce efekt terapeutyczny rozwija się i utrzymuje się przez cały dzień.

Pantoprazol jest kwasoodporny, prawie całkowicie wchłaniany tylko w środowisku zasadowym jelita cienkiego, wchodząc do krążenia ogólnego. Wspólny odbiór z żywnością lub lekami zobojętniającymi kwas nie wpływa na działanie leku. Biodostępność wynosi 70-80%.

Po doustnym podaniu 40 mg pantoprazolu maksymalne stężenie we krwi osiągane jest w ciągu 2-4 godzin i wynosi 1,1–3,1 mg / l. Proxy przenika dobrze do komórek błony śluzowej żołądka i innych tkanek. Wiązanie z białkami osocza wynosi 98%, okres półtrwania wynosi 0,9–1,9 godziny, objętość dystrybucji wynosi 160 ml / kg masy ciała, całkowity klirens wynosi 0,1 l / h / kg. Metabolizowany przez dealkilację, koniugację i utlenianie w wątrobie, z udziałem enzymu cytochromu P450. Głównymi produktami metabolizmu są dwa siarczanowane koniugaty i dimetylopoprazol. Usuwanie leku następuje przez nerki (71%) i jelita (18%). Proxy nie gromadzi się w organizmie, w niewielkiej ilości przenika przez barierę krew-mózg, wydalany z mlekiem matki.

U pacjentów w podeszłym wieku maksymalne stężenie i biodostępność leku są nieznacznie zwiększone. U pacjentów z marskością wątroby wydłuża się okres półtrwania do 7-9 godzin. W przypadku niewydolności nerek okres półtrwania nieznacznie wzrasta.

Wskazania do użycia:

Rozwiązanie: wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy w okresie zaostrzenia, zespół Zollingera-Ellisona, umiarkowane i ciężkie refluksowe zapalenie przełyku, stan patologiczny zwiększonego wydzielania o różnym charakterze.

Dla postaci tabletki: pogorszenie wrzodu żołądka i wrzodu dwunastnicy, zespół Zollingera-Ellisona, refluksowe zapalenie przełyku, jako część terapii mającej na celu eradykację Helicobacter pylori.

Metoda aplikacji:

Podawanie dożylne jest zalecane tylko wtedy, gdy podawanie doustne nie jest możliwe.

Refluksowe zapalenie przełyku ciężkie i umiarkowane, wrzód trawienny żołądka, dwunastnica: 40 mg pantoprazolu (1 butelka) dożylnie 1 raz dziennie.

Wrzód żołądka i dwunastnicy powikłany krwawieniem, w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z przewodu pokarmowego: 80 mg pantoprazolu (2 butelki) dożylnie w bolusie, a następnie przez 9 dni lek podaje się za pomocą pompy infuzyjnej w dawce 8 mg na godzinę.

Długoterminowa terapia zespołu Zollingera-Ellisona, a także inne stany, którym towarzyszy nadmierne wydzielanie: 80 mg pantoprazolu (2 butelki) - początkowa dawka dobowa. Skupiając się na szybkości wydzielania kwasu solnego, dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć. Jeśli dzienna dawka przekracza 80 mg / kg, lek należy podawać w 2 dawkach. Możliwe jest tymczasowe zwiększenie dawki powyżej 160 mg / kg, ale czas trwania takiego podawania powinien być ograniczony do czasu, w którym osiągnięty zostanie optymalny poziom wydzielania kwasu solnego.

Jeśli istnieje potrzeba szybkiego zmniejszenia kwasowości soku żołądkowego, dla większości pacjentów dawka 80 mg 2 p / dobę jest wystarczająca do osiągnięcia poziomu wydzielania poniżej 10 meq / h.

Aby rozpuścić proszek, dodać 10 ml fizjologicznego roztworu chlorku sodu do fiolki. Otrzymany roztwór można podawać sam lub wstępnie zmieszany z 0,1 l fizjologicznego roztworu chlorku sodu lub roztworem glukozy (5-10%). Stosowanie innych rozpuszczalników jest niedopuszczalne.

Dożylne podanie leku powinno trwać od 2 do 15 minut.

Gotowe rozwiązanie musi być używane przez 12 godzin.

Konieczne jest odmówienie dożylnego podania leku z możliwością podania doustnego. Czas trwania leczenia wrzodów dwunastnicy wynosi częściej 14 dni, w rzadkich przypadkach leczenie może być dłuższe. Przebieg leczenia refluksowego zapalenia przełyku i wrzodów żołądka - 1 miesiąc. Możliwe przedłużenie leczenia do 2 miesięcy, jeśli zachodzi taka potrzeba. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawkę leku należy zmniejszyć do 20 mg. Przez cały czas podawania Prooxium konieczne jest kontrolowanie poziomu aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zwiększonego poziomu AlAT i AST lek należy przerwać.

Dzieci w wieku powyżej 14 lat i dorośli Proxium wyznaczają 40 mg (1 tabletka) dziennie. Konieczne jest zaakceptowanie na czas lub pożywienie, zmywanie niewielką ilością płynu. Z wrzodziejącymi i erozyjnymi postaciami refluksowego zapalenia przełyku dawkę leku można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki).

Czas trwania kursu terapeutycznego jest indywidualny i zależy od dowodów:

2-4 tygodnie na wrzód dwunastnicy,

4-8 tygodni na wrzody żołądka i refluksowe zapalenie przełyku.

W kompleksowym leczeniu zakażenia Helicobacter pylori - 40 mg (1 tabletka) 2 razy / dobę. Przebieg leczenia przeciwbakteryjnego wynosi 7-14 dni.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także u osób w podeszłym wieku, dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 40 mg. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, Proxy można przyjmować 1 tabletkę co drugi dzień.

Zdarzenia niepożądane:

W zależności od częstotliwości rozwoju mają następującą klasyfikację: często (więcej niż 1 na 100 i mniej niż 1 na 10), rzadko (więcej niż 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100), rzadko (więcej niż 1 na 10 000 i mniej niż 1 na 1000), bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000, w tym pojedyncze przypadki).

Ze strony przewodu pokarmowego: często - biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu, wzdęcia, czasami - wymioty, nudności, rzadko - uczucie suchości w ustach.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - ból głowy, czasem - niewyraźne widzenie, zawroty głowy, bardzo rzadko - zaburzenia depresyjne.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból stawów, bardzo rzadko - ból mięśni.

Objawy alergiczne: czasami - wysypka skórna, świąd, bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, reakcje anafilaktyczne, fotouczulenie.

Układy limfatyczne i krążeniowe: bardzo rzadko - małopłytkowość, leukopenia.

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: bardzo rzadko - zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (gamma-glutamylotransferaza, AST i ALT), zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, uszkodzenie hepatocytów (z żółtaczką i bez żółtaczki) oraz wzrost temperatury ciała.

Ze strony układu moczowego: bardzo rzadko - powstawanie śródmiąższowego zapalenia nerek.

Zaburzenia ogólne: bardzo rzadko - zakrzepowe zapalenie żył w miejscach wstrzyknięcia, obrzęk obwodowy.

Zaburzenia żołądka i jelit: rzadko - odbijanie, nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, wzdęcia, zwiększony apetyt, suchość w ustach.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - osłabienie, zawroty głowy, senność, bardzo rzadko - nerwowość, drżenie, początkowe objawy stanów depresyjnych, światłowstręt, parestezje, niewyraźne widzenie, szum w uszach.

Objawy skórne: w rzadkich przypadkach - trądzik, łysienie, złuszczające zapalenie skóry.

Objawy alergiczne: rzadko - wysypka o małych kropkach, świąd, obrzęk naczynioruchowy Quincke.

Inne: rzadko - bóle mięśni, hiperglikemia.

Przeciwwskazania:

W celu rozwiązania: nadwrażliwość na pantoprazol i inne składniki leku, w połączeniu z atazanawirem.

Dla postaci pigułki: ciężka niewydolność wątroby, złośliwe zmiany w układzie pokarmowym, okres ciąży i laktacji, wiek do 14 lat, nadwrażliwość na składniki leku.

Podczas ciąży:

Stosowanie roztworu Proxium w czasie ciąży jest ograniczone. W doświadczeniach na zwierzętach, embriotoksyczność została zarejestrowana, gdy dawka przekroczyła więcej niż 5 mg / kg.

Brak danych dotyczących uwalniania pantoprazolu z mlekiem matki.

Tabletki Proxium są przepisywane wyłącznie przez ścisłe wskazania.

Interakcja z innymi lekami:

W przypadku jednoczesnego podawania z roztworem Proxium z antykoagulantami kumarynowymi, warfaryną i fenprokumonem, konieczne jest monitorowanie wskaźników koagulogramu, w szczególności - czasu protrombinowego.

Tabletki i roztwór Proxium wpływają na absorpcję zależną od pH, zwiększając jej szybkość dla alkaliów i spowalniając słabe kwasy. Nie zaleca się przyjmowania leku w połączeniu z atazanawirem. W przypadku jednoczesnego przyjmowania kofeiny, karbamazepiny, diklofenaku, diazepamu, etanolu, digoksyny, glibenklamidu, nifedypiny, metoprololu, teofiliny, fenytoiny, złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, warfaryny, nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.

Przedawkowanie:

Rozwiązanie: Informacje o objawach przedawkowania u ludzi są nieznane. Przy powolnym podawaniu dożylnym dawki poniżej 240 mg są dobrze tolerowane. Wraz z rozwojem zatrucia w przypadku przedawkowania, leczenie detoksykacyjne odbywa się zgodnie z ogólnie przyjętymi schematami.

Tabletki: w przypadku przedawkowania nasilają się działania niepożądane. Leczenie: przerwać przyjmowanie leku, przeprowadzić terapię mającą na celu przywrócenie funkcji życiowych. Hemodializa nie jest skuteczna. Proxy nie ma konkretnego antidotum.

Forma uwalniania leku:

Tabletki 40 mg w blistrze numer 10, 30.

Roztwór do wstrzykiwań 40 mg nr 1, rozpuszczalnik 10 ml - 1 ampułka.

Warunki przechowywania:

15–25 ° C - zalecana temperatura przechowywania.

Skład:

1 tabletka zawiera 40 mg pantoprazolu.

1 butelka zawiera 40 mg pantoprazolu.

Opcjonalnie:

Przed i po leczeniu konieczna jest kontrola endoskopowa narządów przewodu pokarmowego w celu wykluczenia nowotworów złośliwych, ponieważ przyjmowanie leku może maskować objawy onkopatologii i opóźniać terminową diagnozę.

Proxy nie jest zalecane dla osób z niestrawnością nie wrzodową.

Ze względu na brak doświadczenia, rozwiązanie Proxium nie jest przepisywane osobom poniżej 18 roku życia, a forma tabletki jest przeznaczona dla pacjentów poniżej 14 lat.

Przygotowania o podobnym działaniu:

Pantasan (Pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)

Nie znalazłeś potrzebnych informacji?
Pełniejsze instrukcje dotyczące leku „proxy” można znaleźć tutaj:

Drodzy lekarze!

Jeśli masz doświadczenie w przepisywaniu tego leku swoim pacjentom - podziel się wynikiem (zostaw komentarz)! Czy ten lek pomógł pacjentowi, czy podczas leczenia wystąpiły jakiekolwiek skutki uboczne? Twoje doświadczenie będzie interesujące zarówno dla twoich kolegów, jak i pacjentów.

Drodzy pacjenci!

Jeśli przepisano ci ten lek i byłeś na kursie terapeutycznym, powiedz nam, czy to było skuteczne (czy to pomogło), czy były jakieś skutki uboczne, które ci się podobały / nie podobały. Tysiące ludzi szuka w Internecie opinii o różnych lekach. Ale zostało ich tylko kilku. Jeśli osobiście nie zostawisz recenzji na ten temat - nie będzie nic do przeczytania.

Proxy

Opis od 06.05.2015

  • Nazwa łacińska: Proxium
  • Kod ATC: A02BC02
  • Składnik aktywny: Pantoprazol (Pantoprazol)
  • Producent: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugalia

Skład

Jedna tabletka Proxium zawiera 40 mg pantoprazolu + elementy pomocnicze.

Jedna fiolka liofilizatu zawiera 40 mg substancji czynnej + wodorotlenek sodu.

Formularz wydania

Lek jest wytwarzany w postaci białych tabletek, 10 lub 30 sztuk w kartonowym pudełku lub w postaci białego lub prawie białego liofilizatu z 10 ml ampułki z rozpuszczalnikiem.

Działanie farmakologiczne

Przeciwwrzodowe, przeciwwydzielnicze.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek blokuje proces wydzielania kwasu chlorowodorowego poprzez hamowanie procesu pompowania protonów w specjalnych komórkach pozajelitowych żołądka. Substancja czynna redukuje podstawowe i stymulowane przez pokarm, insulinę i enzym pentagastryny wydzielanie żołądkowe. Ponadto lek jest zdolny do hamowania aktywności życiowej bakterii Helicobacter, której aktywna reprodukcja jest zwykle związana z powstawaniem wrzodów lub erozji błony śluzowej żołądka.

Leki zwiększają również skuteczność środków przeciwbakteryjnych.

Po pierwszej dawce leku jego działanie rozwija się szybko i utrzymuje się przez około dzień.

Po zażyciu leku w standardowej dawce 40 mg, jego maksymalną zawartość w osoczu krwi obserwuje się po około 3-4 godzinach. Stopień wiązania z białkami osocza wynosi do 98%. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi do 2 godzin (przez jelita i nerki). Pantoprazol jest wchłaniany w jelicie cienkim, jego biodostępność wynosi około 75%.

Substancja czynna jest metabolizowana w wątrobie, zachodzą reakcje utleniania, koniugacji i dealkilacji z udziałem enzymu cytochromu P450. Lek pokonuje barierę krew-mózg i przenika do mleka matki.

U osób starszych biodostępność i stężenie w osoczu są znacznie wyższe niż u młodszych pacjentów. W przypadku marskości wątroby lek jest wyświetlany do 9 godzin.

Wskazania do użycia

  • do leczenia wrzodów żołądka i dwunastnicy w okresach zaostrzenia;
  • z zespołem Zollingera-Alison i refluksowym zapaleniem przełyku;
  • jako część złożonej terapii w leczeniu Helicobacter pylori;
  • ze zwiększonym wydzielaniem soku żołądkowego.

Tabletki stosuje się w leczeniu łagodnego refluksowego zapalenia przełyku.

Przeciwwskazania

Roztwór nie jest zalecany dla pacjentów uczulonych na pantoprazol i nie można go łączyć z atazanawirem.

Tabletki nie są zalecane:

  • z ciężką niewydolnością wątroby;
  • kobiety w ciąży i karmiące;
  • z nowotworami złośliwymi w przewodzie pokarmowym;
  • dzieci poniżej 14 lat;
  • z alergiami na składniki w składzie leku.

Efekty uboczne

Po zażyciu leku najczęściej obserwowanego:

Zgłaszano przypadki rozwoju:

  • depresja, zespół Lyella, bóle mięśni, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona;
  • wrażliwość na światło, leukopenia, małopłytkowość;
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, uszkodzenie hepatocytów, żółtaczka, gorączka, zapalenie nerek;
  • zakrzepowe zapalenie żył (do rozwiązania występuje w miejscu wstrzyknięcia);
  • drżenie, utrata wzroku i słuchu, nerwowość;
  • trądzik, łysienie, hiperglikemia.

Instrukcje proxy (metoda i dawkowanie)

Przy przepisywaniu leków preferuje się postać tabletki. Roztwór jest stosowany, jeśli pacjent ma problemy z przełykaniem.

Dawkowanie i sposób podawania określa lekarz prowadzący.

Tabletki Proxy zaleca się pić 40 mg dziennie.

Lek przyjmuje się po posiłku lub podczas posiłku, wody pitnej.

Przy erozji lub wrzodzie żołądka dawkę dzienną można zwiększyć do 80 mg.

  • W leczeniu wrzodów dwunastnicy lek przyjmuje się przez 14-30 dni;
  • W przypadku wrzodu żołądka i refluksowego zapalenia przełyku leczenie trwa od 30 dni do 2 miesięcy.

Aby wyeliminować bakterie, Helicobacter używa 1 tabletkę 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi do 2 tygodni.

U pacjentów cierpiących na niewydolność nerek u osób w podeszłym wieku dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg.

Przy marskości wątroby i ciężkiej niewydolności wątroby można przyjmować 1 tabletkę leku co drugi dzień.

Instrukcje użytkowania Proxium w postaci rozwiązania

W butelce z liofilizatem dodać 10 ml nat. rozwiązanie. Otrzymaną mieszaninę można ponownie zmieszać ze 100 ml 5% roztworu glukozy lub fizycznie. rozwiązanie.

Wlew dożylny powinien trwać co najmniej 2 minuty, korzystnie około 15 minut.

Zaleca się stosowanie przygotowanego roztworu natychmiast po wymieszaniu lub po 12 godzinach (w przypadku przechowywania w lodówce). Czas trwania leczenia jest taki sam jak w przypadku tabletki. Maksymalny czas, w którym możesz otrzymać leczenie Prooxium wynosi 2 miesiące.

Przy przepisywaniu refluksowego zapalenia przełyku jedną butelkę leku 1 raz dziennie.

W leczeniu krwawień w wrzodach żołądka i 12 jelit oraz w zapobieganiu nawrotom stosuje się 80 ml bolusa dożylnego. Wprowadzenie leku za pomocą infuzji 8 mg / godzinę.

W przypadku nadmiernego wydzielania i zespołu Zollingera-Ellisona przepisuje się 80 mg pantoprazolu. Lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę leku (do 160 mg), w takim przypadku zaleca się podzielenie dawki dziennej na 2 dawki.

Aby szybko zmniejszyć kwasowość, z reguły wystarczy użyć 80 mg leku 2 razy dziennie.

Przedawkowanie

Nie ma doniesień o przedawkowaniu narkotyków.

Po podaniu dożylnym, w ilości nieprzekraczającej 240 mg, lek jest dobrze tolerowany. W przypadku przedawkowania zaleca się zastosowanie terapii detoksykacyjnej i podtrzymującej.

Przyjmuje się, że przedawkowanie tabletek prowadzi do zwiększenia częstotliwości i nasilenia działań niepożądanych. Jako terapia, przestań brać pigułki, eliminuj nieprzyjemne objawy. Lek nie ma antidotum, hemodializa nie jest przeprowadzana.

Interakcja

Leki przeciwzakrzepowe kumaryny, warfaryna, Fenprokumon w połączeniu z lekiem mogą prowadzić do zmniejszenia PTI.

Nie zaleca się przyjmowania leku z atazanawirem.

Pantoprazol może zmniejszać zdolność do wchłaniania leków, których biodostępność zależy od pH soku żołądkowego. Na przykład Ketokonazol, Posakonazol, Erlotynib, Itrakonazol, Atazanawir.

Nie zidentyfikowano istotnych klinicznie interakcji leku z amoksycyliną, klarytromycyną i metronidazolem.

Połączenie Proxium z metotreksatem może prowadzić do zwiększenia toksyczności tego ostatniego.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Zaleca się przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w chłodnym miejscu.

Okres trwałości

Po przygotowaniu roztworu można go przechowywać w lodówce przez 12 godzin.

Specjalne instrukcje

Leku nie można stosować u pacjentów z niestrawnością nerwową.

Przy przyjmowaniu środków na ponad 3 miesiące może rozwinąć się hipomagnezemia. Objawy choroby - zmęczenie, drgawki, majaczenie, tężyczka, zawroty głowy, komorowe zaburzenia rytmu. W przypadku choroby lek należy przerwać i zwrócić się o pomoc medyczną.

Przed i po leczeniu wykonuje się gastro-endoskopię w celu określenia stanu przewodu pokarmowego. Pantoprazol może maskować objawy nowotworów złośliwych.

Maksymalna dawka dobowa dla osób starszych i osób z zaburzeniami czynności nerek wynosi 40 mg.

U pacjentów z marskością wątroby dawka dobowa nie przekracza 20 mg.

Leki mogą prowadzić do rozwoju salmonellozy i kampylobakteriozy.

Inhibitory pompy protonowej zwiększają ryzyko złamań kości u osób starszych o 30%, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia, przez ponad rok.

Analogi Proxium

Najczęstsze analogi to: Barol, Geherdin, Diaprazole, Nexium, Veloz, Lansoprazole, Hasek, Dexilant, Suhlbex, Ozol, Omez, Omealox, Epicurus, Losek, Omelik, Omeprazole, Pariet, Ultop, Ezolong, Sanprazro, Rosprasole, Omeprazol, Pariet, Ultop, Zolubex, Ezolong, Sanprazol, Omeprazol, Pariet, Ezolong, Sanprazol, Omeprazol, Pariet, Ultop, Zoproksol, Emanera.

Synonimy

Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Panteks, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.

Podczas ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży przepisują ten lek tylko w razie pilnej potrzeby. Kwestię przerwania karmienia piersią podejmuje się po konsultacji ze specjalistą.

Recenzje Proxium

Recenzje leków są dobre. Lek przyczynia się do gojenia wrzodów i nadżerek, zapobiega rozwojowi nawrotów. Z działań niepożądanych najczęściej występują nudności i problemy ze stolcem.

Cena Proxium

Koszt leku - około 100 hrywien za 30 tabletek. Cena liofilizatu do przygotowania p-ra do podawania dożylnego wynosi około 156 hrywien na butelkę.

Proxy

Proxium jest lekiem przeciwwrzodowym, również przepisywanym na GERD. Składnik aktywny w jego składzie - pantoprazol - substancja, która hamuje pompę protonową komórek okładzinowych, a tym samym hamuje wydzielanie HCl w żołądku. Lek ten jest przepisywany w schemacie leczenia refluksowego zapalenia przełyku, wrzodów żołądka i dwunastnicy, zespołu Ellisona-Zollingera oraz w zwalczaniu zakażenia Helicobacter pylori. Zabronione jest używanie Proxium z ustaloną nietolerancją składników i innych pochodnych benzimidazolu. Przeczytaj więcej w pełnej oficjalnej instrukcji.

Instrukcje użytkowania Proxium

Skład

1 tabletka zawiera 40 mg pantoprazolu.
1 butelka zawiera 40 mg pantoprazolu.

Wskazania

W celu rozwiązania: wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy w okresie zaostrzenia; Zollinger - zespół Ellisona; umiarkowane i ciężkie refluksowe zapalenie przełyku; stan patologiczny zwiększonego wydzielania różnych etiologii.
Dla postaci tabletki: zaostrzenie wrzodu żołądka i wrzodu dwunastnicy; Zollinger - zespół Ellisona; refluksowe zapalenie przełyku; jako część terapii mającej na celu eradykację Helicobacter pylori.

Przeciwwskazania

W celu rozwiązania: nadwrażliwość na pantoprazol i inne składniki leku, w połączeniu z atazanawirem.
Dla postaci pigułki: ciężka niewydolność wątroby, złośliwe zmiany w układzie pokarmowym, okres ciąży i laktacji, wiek do 14 lat, nadwrażliwość na składniki leku.

Dawkowanie i podawanie

Podawanie dożylne jest zalecane tylko wtedy, gdy podawanie doustne nie jest możliwe.

Zalecane dawki:
Refluksowe zapalenie przełyku jest ciężkie i umiarkowane, wrzód trawienny żołądka, dwunastnica: 40 mg pantoprazolu (1 butelka) dożylnie 1 raz dziennie.
Wrzód żołądka i dwunastnicy powikłany krwawieniem, w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z przewodu pokarmowego: 80 mg pantoprazolu (2 butelki) dożylnie w bolusie, a następnie przez 9 dni lek podaje się za pomocą pompy infuzyjnej w dawce 8 mg na godzinę.
Długoterminowa terapia zespołu Zollingera-Ellisona, a także inne stany, którym towarzyszy nadmierne wydzielanie: 80 mg pantoprazolu (2 butelki) - początkowa dawka dobowa. Skupiając się na szybkości wydzielania kwasu solnego, dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć. Jeśli dzienna dawka przekracza 80 mg / kg, lek należy podawać w 2 dawkach. Możliwe jest tymczasowe zwiększenie dawki powyżej 160 mg / kg, ale czas trwania takiego podawania powinien być ograniczony do czasu, w którym osiągnięty zostanie optymalny poziom wydzielania kwasu solnego.
Jeśli istnieje potrzeba szybkiego zmniejszenia kwasowości soku żołądkowego, dla większości pacjentów dawka 80 mg 2 p / dobę jest wystarczająca do osiągnięcia poziomu wydzielania poniżej 10 meq / h.
Aby rozpuścić proszek, dodać 10 ml fizjologicznego roztworu chlorku sodu do fiolki. Otrzymany roztwór można podawać sam lub wstępnie zmieszany z 0,1 l fizjologicznego roztworu chlorku sodu lub roztworem glukozy (5-10%). Stosowanie innych rozpuszczalników jest niedopuszczalne.
Dożylne podanie leku powinno trwać od 2 do 15 minut.

Gotowe rozwiązanie musi być używane przez 12 godzin.
Konieczne jest odmówienie dożylnego podania leku z możliwością podania doustnego. Czas trwania leczenia wrzodów dwunastnicy wynosi częściej 14 dni, w rzadkich przypadkach leczenie może być dłuższe. Przebieg leczenia refluksowego zapalenia przełyku i wrzodów żołądka - 1 miesiąc. Możliwe przedłużenie leczenia do 2 miesięcy, jeśli zachodzi taka potrzeba. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawkę leku należy zmniejszyć do 20 mg. Przez cały czas podawania Prooxium konieczne jest kontrolowanie poziomu aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zwiększonego poziomu AlAT i AST lek należy przerwać.

Formularz tabletu.
Dzieci w wieku powyżej 14 lat i dorośli Proxium wyznaczają 40 mg (1 tabletka) dziennie. Konieczne jest zaakceptowanie na czas lub pożywienie, zmywanie niewielką ilością płynu. Z wrzodziejącymi i erozyjnymi postaciami refluksowego zapalenia przełyku dawkę leku można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki).
Czas trwania kursu terapeutycznego jest indywidualny i zależy od dowodów:
2-4 tygodnie na wrzód dwunastnicy;
4-8 tygodni na wrzody żołądka i refluksowe zapalenie przełyku.
W kompleksowym leczeniu zakażenia Helicobacter pylori - 40 mg (1 tabletka) 2 razy / dobę. Przebieg leczenia przeciwbakteryjnego wynosi 7-14 dni.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także u osób w podeszłym wieku, dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 40 mg. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, Proxy można przyjmować 1 tabletkę co drugi dzień.

Przedawkowanie

Rozwiązanie: Informacje o objawach przedawkowania u ludzi są nieznane. Przy powolnym podawaniu dożylnym dawki poniżej 240 mg są dobrze tolerowane. Wraz z rozwojem zatrucia w przypadku przedawkowania, leczenie detoksykacyjne odbywa się zgodnie z ogólnie przyjętymi schematami.
Tabletki: w przypadku przedawkowania nasilają się działania niepożądane. Leczenie: przerwać przyjmowanie leku, przeprowadzić terapię mającą na celu przywrócenie funkcji życiowych. Hemodializa nie jest skuteczna. Proxy nie ma konkretnego antidotum.

Efekty uboczne

W zależności od częstotliwości rozwoju mają następującą klasyfikację: często (więcej niż 1 na 100 i mniej niż 1 na 10), rzadko (więcej niż 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100), rzadko (więcej niż 1 na 10 000 i mniej niż 1 na 1000), bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Rozwiązanie:
Ze strony przewodu pokarmowego: często - biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu, wzdęcia; czasami - wymioty, nudności; rzadko - uczucie suchości w ustach.
Od strony centralnego układu nerwowego: często - ból głowy; czasami - niewyraźne widzenie, zawroty głowy; bardzo rzadko - zaburzenia depresyjne.
Od układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból stawów; bardzo rzadko - ból mięśni.
Objawy alergiczne: czasami - wysypka skórna, świąd; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, reakcje anafilaktyczne, fotouczulenie.
Układy limfatyczne i krążeniowe: bardzo rzadko - małopłytkowość, leukopenia.
Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: bardzo rzadko - zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (gamma-glutamylotransferaza, AST i ALT), zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, uszkodzenie hepatocytów (z żółtaczką i bez żółtaczki) oraz wzrost temperatury ciała.

Ze strony układu moczowego: bardzo rzadko - powstawanie śródmiąższowego zapalenia nerek.
Zaburzenia ogólne: bardzo rzadko - zakrzepowe zapalenie żył w miejscach wstrzyknięcia, obrzęk obwodowy.
Formularz tabletu:
Zaburzenia żołądka i jelit: rzadko - odbijanie, nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, wzdęcia, zwiększony apetyt, suchość w ustach.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - osłabienie, zawroty głowy, senność; bardzo rzadko - nerwowość, drżenie, początkowe objawy stanów depresyjnych, światłowstręt, parestezje, niewyraźne widzenie, szum w uszach.
Objawy skórne: w rzadkich przypadkach - trądzik, łysienie, złuszczające zapalenie skóry.
Objawy alergiczne: rzadko - wysypka o małych kropkach, świąd, obrzęk naczynioruchowy Quincke.
Inne: rzadko - bóle mięśni, hiperglikemia.

Stosować w czasie ciąży

Stosowanie roztworu Proxium w czasie ciąży jest ograniczone. W doświadczeniach na zwierzętach, embriotoksyczność została zarejestrowana, gdy dawka przekroczyła więcej niż 5 mg / kg.
Brak danych dotyczących uwalniania pantoprazolu z mlekiem matki.
Tabletki Proxium są przepisywane wyłącznie przez ścisłe wskazania.

Warunki przechowywania

15-25 stopni Celsjusza - zalecana temperatura przechowywania.

Proxy

Cena: 89,00 - 213,00 UAH.

Ogólne informacje

Nazwa handlowa

O leku

Proxium, inhibitor pompy protonowej, ma działanie przeciwwrzodowe i przeciwwydzielnicze. Jest stosowany w chorobach układu pokarmowego, czemu towarzyszy zwiększone wydzielanie kwasu solnego.

Wskazania i dawkowanie

  • W schemacie eradykacji Helicobacter pylori;
  • Ciężkie, umiarkowane refluksowe zapalenie przełyku;
  • Zespół Zollingera-Ellisona;
  • Wrzód żołądka;
  • Wrzód dwunastnicy;
  • Patologiczne stany nadmiernego wydzielania.

Pigułki

  • W leczeniu odruchowego zapalenia przełyku zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę.
  • U pacjentów z wrzodem dwunastnicy / żołądkiem spowodowanym przez H. pylori eradykację mikroorganizmu przeprowadza się za pomocą terapii skojarzonej. Można stosować następujące kombinacje: 1 tabletka Proxium 40 mg dwa razy dziennie + 1000 mg amoksycyliny dwa razy dziennie + 500 mg klarytromycyny dwa razy dziennie; 1 tabletka leku Propox 40 mg dwa razy dziennie + 500 mg metronidazolu dwa razy dziennie + 500 mg klarytromycyny dwa razy dziennie; 1 tabletka Proxium 40 mg dwa razy dziennie + 1000 mg amoksycyliny dwa razy dziennie + 500 mg metronidazolu dwa razy na dobę.
  • W monoterapii wrzodu dwunastnicy / wrzodu żołądka zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę.
  • W przypadku długotrwałego leczenia zespołu Zollingera-Ellisona, innych stanów patologicznych związanych z nadmiernym wydzielaniem, dawka początkowa wynosi 80 mg.

Rozwiązanie

  • W przypadku wrzodów dwunastnicy / wrzodów żołądka zaleca się stosowanie refluksowego zapalenia przełyku w dawce 40 mg (fiolka) na dobę. W przypadku wrzodu trawiennego powikłanego krwawieniem z przewodu pokarmowego, w celu zapobieżenia ponownemu krwawieniu, podaje się 80 mg bolusa, a następnie 8 mg / godzinę jako wlew przez 9 dni.
  • Przy długotrwałym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona, w innych stanach nadmiernego wydzielania, dawka początkowa wynosi 80 mg.
  • Proszek rozpuszcza się w 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Zaleca się podawanie dożylne przez 2–15 minut.

Funkcje aplikacji

Nowotwór złośliwy przewodu pokarmowego

Zastosowanie Proxium może ukryć objawy pojawienia się nowotworów złośliwych w przewodzie pokarmowym. Dlatego też, jeśli występują znaki ostrzegawcze (na przykład znaczna utrata masy ciała, okresowe wymioty, dysfagia, wymioty z krwią, niedokrwistość, melena), a także podejrzenie lub obecność wrzodu żołądka, konieczne jest pilne zbadanie obecności patogennego procesu w organizmie.

Jeśli objawy utrzymują się przy dalszym leczeniu, konieczne jest dodatkowe badanie lekarskie.

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku zaburzeń czynności wątroby należy regularnie poddawać się testom w celu zmierzenia poziomu enzymów wątrobowych. W przypadku ich zwiększenia do normy granicznej, leczenie Proxium należy przerwać.

Z zakażeniem HIV

Skojarzone stosowanie Proxium z inhibitorami proteazy HIV (na przykład atazanawirem), których wchłanianie zależy od pH żołądka, nie jest zalecane ze względu na znaczne zmniejszenie ich działania terapeutycznego dla pacjenta.

Zakażenia przewodu pokarmowego o charakterze bakteryjnym

Pantoprazol, jako substancja IPP, zwiększa liczbę szkodliwych bakterii w przewodzie pokarmowym. Dlatego długoterminowa terapia lekowa może prowadzić do powstawania infekcji żołądkowo-jelitowych o charakterze bakteriozy (na przykład Salmonella, Campylobacter, C. Difficile i inne).

Hipomagnemia

Ciężkie postacie hipomagnezemii mogą rozwinąć się u pacjentów otrzymujących IPP (inhibitory pompy protonowej), takich jak pantoprazol, przez ponad 3 miesiące, aw większości przypadków w ciągu roku. Główne objawy hipomagnezemii, takie jak letarg, drgawki, splątanie, napięcie mięśni, dezorientacja i arytmia komór serca, mogą pojawiać się stopniowo, co komplikuje i opóźnia proces diagnozowania tej choroby. Wraz z rozwojem tego typu choroby przebieg leku został anulowany i przeprowadzono odpowiednią terapię. Dlatego pacjenci, którzy planują długi cykl leczenia lub już przyjmują połączone inhibitory razem z lekami, które wywołują rozwój hipomagnezemii (na przykład digoksyna lub leki moczopędne), powinni zostać przebadani pod kątem poziomu magnezu w organizmie i powtórzyć go podczas samego leczenia.

Złamania i urazy kręgosłupa

Przy długim przebiegu IPP (ponad 1 rok), jednym z możliwych działań niepożądanych może być złamanie biodra, nadgarstka i urazu kręgosłupa. Najczęściej ta patologia rozwijała się u osób starszych. Badania kliniczne potwierdzają, że IPP zwiększa możliwość złamań o 10 - 40%. Dlatego pacjenci ze skłonnością do osteoporozy oprócz głównego leku powinni dodatkowo przyjmować witaminę D i wapń, aby zapobiec łamliwości kości.

Dodatkowe informacje o aplikacji

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przekraczać dawki dobowej wynoszącej 20 mg (½ fiolki Proxyum®, 40 mg proszku). Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, a także osoby starsze nie wymagają dostosowania dawki.

Przedawkowanie

Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze tolerowane. Ponieważ pantoprazol jest w znacznym stopniu związany z białkami, nie należy do leków, jest łatwo wydalany przez dializę. W przypadku przedawkowania z objawami klinicznymi zatrucia stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma zaleceń dotyczących konkretnej terapii.

Leczenie przedawkowania odbywa się za pomocą środków detoksykacyjnych.

Efekty uboczne

Występowanie działań niepożądanych obserwowano u około 5% pacjentów. Stosowanie Proxium w postaci tabletek i roztworu do wstrzykiwań charakteryzuje się występowaniem działań niepożądanych opisanych w poniższej tabeli.

System ciała

Niekorzystna reakcja

Obrzęk obwodowy, pobudzenie, pobudzenie, zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, gorączka

Biegunka, ból w nadbrzuszu, zaparcia, nudności, wzdęcia, suchość w ustach

Alergia, nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny)

Depresja, zaburzenia snu, dezorientacja, omamy wzrokowe, dezorientacja

Ból głowy, zawroty głowy, parestezje, utrata smaku

Upośledzenie wzroku, „zamglenie” przed oczami

Zwiększone poziomy aminotransferaz, triglicerydów, γ-HT, ciężkich zaburzeń wątrobowokomórkowych, przeżycia hepatocytów, żółtaczki, niewydolności komórek wątrobowych

Świąd, nadwrażliwość na światło, pokrzywka, wysypki skórne, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego (obrzęk naczynioruchowy), zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, pokrzywka

Hiperlipidemia i zwiększone poziomy lipidów (triglicerydy, cholesterol) zmiany masy ciała, hiponatremia, hipomagnesiemia, hipokalcemia, hipokaliemia.

Bóle mięśni, bóle stawów, złamania biodra, nadgarstka, kręgosłupa, skurcze mięśni (w wyniku zaburzenia równowagi elektrolitowej)

Zwiększone enzymy wątrobowe (transaminazy, g-GT), zwiększone poziomy bilirubiny

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Proxium to:

  • Nadwrażliwość na pantoprazol, składniki pomocnicze leku;
  • Niewydolność nerek / wątroby o średnim stopniu złośliwości;
  • Jednoczesne stosowanie z atazanawirem;
  • Karmienie piersią;
  • Ciąża;
  • Wiek do 14 lat (dla tabletów), do 18 lat (dla roztworu).

Pantoprazol nie ma znaczącego działania ubocznego na szybkość reakcji i stężenie podczas jazdy i ciężkiego sprzętu. Należy także wziąć pod uwagę możliwy rozwój działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Przy pierwszych oznakach rozwoju takich objawów nie należy prowadzić samochodu ani pracować ze złożonymi mechanizmami. Nie zaleca się również angażowania się w ekstremalne aktywności.

Stosowanie leku podczas ciąży i laktacji

Informacje na temat wpływu składu leku Proxium powstały na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród około 300-1000 respondentów matek. Można z nich wywnioskować, że składniki tego leku nie działają toksycznie na rozwój płodu lub płodu / noworodka u płodu. Jednak w trakcie badań klinicznych na zwierzętach odnotowano przypadki toksyczności reprodukcyjnej. Aby zapobiec takiemu działaniu, kobietom w ciąży należy unikać stosowania Proxium.

Badania na zwierzętach potwierdziły również przenikanie pantoprazolu do mleka matki. Nie ma dokładnej liczby pantoprazolu w mleku matki. Dlatego istnieje możliwość wpływu leku na dzieci. Z tego powodu w okresie laktacji podawanie Proxyum jest niepożądane. Lek ten jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy spodziewane korzyści zdrowotne matki są znacznie większe niż zagrożenie dla dziecka. Taka decyzja powinna zostać podjęta przez doświadczonego lekarza po odpowiednich testach.

Substancja pantoprazol nie naruszała płodności w badaniach na zwierzętach. Dlatego możemy stwierdzić, że nie wpływa to na płodność u ludzi.

Interakcje z innymi narkotykami i alkoholem

Lek Proxium zmniejsza wchłanianie leków, których wchłanianie zależy od pH soku żołądkowego (ketokonazol, itrakonazol).

Przy jednoczesnym stosowaniu z atazanawirem następuje znaczne zmniejszenie biodostępności tego ostatniego.

Możliwe jest oddziaływanie z lekami metabolizowanymi przez układ enzymatyczny CYP3A, CRS 2C19 w wątrobie.

Badania nie wykazały istotnych klinicznie interakcji z kofeiną, diazepamem, karbamazepiną, diklofenakiem, etanolem, glibenklamidem, digoksyną, naproksenem, metoprololem, fenytoiną, nifedypiną, piroksykamem, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, teofiliną.

Skład i właściwości

Skład

Składnik aktywny: pantaprozol (pantoprazol);

1 butelka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci półtorawodzianu sodu 46 mg)

Substancje pomocnicze: wersenian sodu.

Formularz wydania

  • Tabletki dojelitowe 40 mg, № 30;
  • proszek do przygotowania roztworu 40 mg w fiolce 10 ml, № 1.

Sprzedaż odbywa się wyłącznie na receptę.

Działanie farmakologiczne (farmakodynamika)

Lek Proxium jest środkiem przeciwwydzielniczym i przeciwwrzodowym. Nieodwracalnie hamuje H +/- K + -ATPazę w komórkach okładzinowych, blokując wydzielanie kwasu solnego. Wznowienie aktywności H +/- K + -ATPazy zachodzi dzięki wytwarzaniu enzymu de novo.

Lek Proxium zmniejsza stymulowane i podstawowe wydzielanie żołądkowe, sprzyja tworzeniu się specyficznych IgA na Helicobacter pylori w błonie śluzowej, hamuje wzrost Helicobacter pylori, zwiększa aktywność przeciwbakteryjną środków przeciwbakteryjnych.

Podczas przyjmowania Proxium na pusty żołądek zwiększa się ilość gastryny w organizmie - jest to hormon wytwarzany przez komórki G żołądka, zlokalizowany głównie w odźwiernikowej części żołądka i odpowiada za normalizację robotów soków żołądkowych podczas trawienia pokarmu. Przy krótkich cyklach zażywania narkotyków ilość gastryny w większości przypadków nie przekracza standardowej stawki. Przy długim przebiegu terapii poziom gastryny może się podwoić. Nadmiar norm występuje w rzadkich przypadkach. W rezultacie może wystąpić niewielki lub umiarkowany wzrost poziomu komórek podobnych do enterochromafiny (komórek ECL) w obszarze żołądka (takich jak rozrost gruczolakowaty). Przeprowadzono badania dotyczące wpływu leku Proksium na zwierzęta, w których odnotowano:

  • komórki progenitorowe guzów neuroendokrynnych (przerost atypowy);
  • guzy neuroendokrynne żołądka.

U ludzi te patologie nie były obserwowane. Ponadto, na podstawie badań na zwierzętach, możemy wywnioskować o wpływie pantoprazolu na tarczycę przy długotrwałym stosowaniu (przez ponad 1 rok).

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka nie zmienia się po pierwszej dawce ani nie powtarza się. Przyjmując normę 10-80 mg, stężenie pantoprazolu w osoczu krwi pozostaje takie samo bez względu na formę podawania - w pigułkach lub zastrzykach.

Pantoprazol jest prawie całkowicie związany z białkami osocza (około 98%). Poziom dystrybucji w masie ciała pacjenta wynosi około 0,15 l / kg.

Substancje Proxium rozpadają się prawie całkowicie po uwolnieniu do wątroby. Głównym sposobem rozwijania pantoprazolu jest demetylacja przy użyciu CYP2C19 (członek rodziny podrodziny C 2 cytochromu P450 19 - białko). Następnie zachodzi reakcja sprzęgania siarki. Pozostałe szlaki metaboliczne utleniania przeprowadza się przy użyciu CYP3A4 (cytochrom P450 3A4).

Końcowy okres częściowej eliminacji Proxium wynosi około 1 godziny, a klirens wynosi 0,1 l / h / kg. Ale możliwe jest również opóźnienie usunięcia z organizacji. Ze względu na specyfikę połączenia substancji czynnej pantoprazolu z pompą protonową komórek okładzinowych, to znaczy komórek żołądka, które wydzielają kwas chlorowodorowy i wewnętrzny czynnik Castle, okres częściowej eliminacji nie wpływa na czas trwania leku.

Główną część metabolitów substancji czynnej Proxium, które w tabletkach, w roztworze, pantoprazol jest wydalany z moczem (około 80%), reszta jest wydalana z kałem. Głównym metabolitem w surowicy i moczu jest desmetylopanthoprazol sprzężony z siarczanem. Okres półtrwania głównego metabolitu (około 1,5 godziny), który jest nieco dłuższy niż okres półtrwania samego pantoprazolu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25-30 ° C. Chronić przed dziećmi. Okres ważności 2 lata. Po rozcieńczeniu roztworu Proxiom jego trwałość wynosi 12 godzin.