728 x 90

Co pomaga lekowi Gordoks

Gordox jest lekiem o działaniu hemostatycznym.

Ma także działanie antyproteolityczne i antyfibrynolityczne na procesy zachodzące w organizmie. Właściwości tego leku stosuje się w celu zmniejszenia różnego rodzaju krwawień, zwłaszcza w przypadkach operacji chirurgicznych gruczołu krokowego i płuc.

Na tej stronie znajdziesz wszystkie informacje o Gordox: kompletne instrukcje użycia tego leku, średnie ceny w aptekach, pełne i niepełne analogi leku, a także opinie osób, które już używały Gordox. Chcesz zostawić swoją opinię? Napisz w komentarzach.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

Inhibitor fibrynolizy jest poliwalentnym inhibitorem proteinaz osoczowych.

Warunki sprzedaży aptek

Jest wydawany na receptę.

Ile kosztuje Gordox? Średnia cena w aptekach wynosi 190 rubli.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek Gordox jest dostępny w postaci koncentratu do przygotowania roztworu, który będzie podawany dożylnie.

  1. Aktywnym składnikiem leku jest aprotynina, której stężenie osiąga 100 000 jednostek niedrożności kalikreiny (KIE). Związek ten jest organiczny, ponieważ jest otrzymywany z jasnego bydła i jest inhibitorem proteazy.
  2. Związki pomocnicze są reprezentowane przez roztwór chlorku sodu, alkohol benzylowy i wodę do iniekcji.

Koncentrat wygląda jak bezbarwna lub lekko żółtawa ciecz bez obcych wtrąceń.

Efekt farmakologiczny

Aktywny składnik aprotynina jest związkiem polipeptydowym, który ma zdolność tłumienia aktywności różnych enzymów proteolitycznych - trypsyny, plazminy, kalidogenazy itp.

Aprotynina jest aktywnym inhibitorem kalikreiny i ma skuteczne działanie antyproteolityczne, hemostatyczne i antyfibrynolityczne. Dobrze rozmieszczone w tkankach, inaktywowane w przewodzie pokarmowym, wydalane głównie przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów.

Stosowanie Gordox jest niezwykle skuteczne w pokonywaniu trzustki, w zapobieganiu i leczeniu różnych stanów wstrząsu.

Wskazania do użycia

Zgodnie z instrukcjami Gordox zaleca się przyjmowanie z zapaleniem trzustki (przewlekłym i ostrym), martwicą trzustki, krwawieniem wywołanym hiperfibrynolizą, polimorforą. Lek jest skuteczny w obrzęku naczynioruchowym, wstrząsie, rozległym i urazowym uszkodzeniu tkanki.

Gordox może być stosowany w zapobieganiu ostrym niespecyficznym świnkom pooperacyjnym, krwawieniom i zatorom, jak również terapii uzupełniającej.

Przeciwwskazania

Gordox jest przeciwwskazany u osób z indywidualną nietolerancją aprotyniny, kobiet w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży, a także w okresie laktacji. Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością na tle głębokiej hipotermii i zaprzestania prawidłowego krążenia krwi w układach i narządach (DIC) oraz podczas reakcji alergicznych w historii poprzedniej terapii aprotyninowej.

Lek można stosować po 12 tygodniach ciąży pod ścisłym nadzorem lekarza i tylko w przypadku, gdy spodziewane korzyści ze stosowania leku dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na organizm kobiet w ciąży.

W ciąży, wyznaczenie Gordox jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści terapii dla matki znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Oceniając stosunek korzyści do ryzyka, należy wziąć pod uwagę niekorzystny wpływ na płód ciężkich działań niepożądanych, czasami manifestujących się podczas podawania leku, które obejmują zatrzymanie akcji serca, reakcje anafilaktyczne itp., Jak również procedury medyczne, które są wykonywane w celu wyeliminowania tych reakcji.

Wpływ Gordox na laktację nie jest dobrze poznany. Lek jest uważany za potencjalnie bezpieczny, gdy dostanie się do organizmu dziecka z mlekiem matki, ponieważ po podaniu doustnym biodostępność aprotyniny jest minimalna.

Instrukcje użytkowania

Instrukcje użytkowania wskazywały, że Gordox podawano dożylnie powoli. Maksymalna szybkość podawania wynosi 5-10 ml / min. Wraz z wprowadzeniem leku pacjent powinien być w pozycji leżącej. Gordox należy podawać przez główne żyły, nie należy ich używać do wprowadzania innych leków.

  1. Ze względu na wysokie ryzyko reakcji alergicznych / anafilaktycznych, wszyscy pacjenci przez 10 minut przed wprowadzeniem głównej dawki leku Gordox powinni podać dawkę testową 1 ml (10 tys. KIE). Przy braku negatywnych reakcji podaje się dawkę terapeutyczną leku. Możliwe jest stosowanie blokerów receptorów histaminowych H1 i H2 na 15 minut przed podaniem leku Gordox. W każdym przypadku należy zapewnić standardowe środki awaryjne mające na celu leczenie reakcji alergicznej / anafilaktycznej.
  2. Dorosłym zaleca się wprowadzenie leku w początkowej dawce 1-2 milionów KIE; Wstrzyknięty do / powoli w ciągu 15-20 minut po rozpoczęciu znieczulenia i przed sternotomią. Kolejne 1-2 miliony KIE dodaje się do pierwotnej objętości aparatu sercowo-płucnego. Aprotyninę należy dodać do pierwotnej objętości podczas okresu recyklingu, aby zapewnić odpowiednie rozcieńczenie leku i zapobiec interakcji z heparyną.

Po zakończeniu podawania bolusa ustala się ciągły wlew z szybkością wstrzyknięcia 250-500 tys. KIE / h do końca operacji. Całkowita ilość wstrzykniętej aprotyniny podczas całego kursu nie powinna przekraczać 7 milionów KIE.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

Efekty uboczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na skutki uboczne stosowania Gordox.

  1. Ze strony układu sercowo-naczyniowego, niedociśnienia tętniczego, tachykardii, a także zwiększonego zawału mięśnia sercowego z powtarzaną operacją pomostowania aortalno-wieńcowego w porównaniu z grupami kontrolnymi (jednak śmiertelność jest jednakowa).
  2. Ze strony centralnego układu nerwowego możliwe są reakcje psychotyczne, dezorientacja i halucynacje.
  3. Z reakcji alergicznych można zauważyć zapalenie spojówek, nieżyt nosa, pokrzywkę, skurcz oskrzeli, świąd, anafilaksję i reakcje rzekomoanafilaktyczne (duszność, wysypka skórna, zwiększona częstość akcji serca, nudności).

Wraz z wprowadzeniem aprotyniny w dużych dawkach i podczas operacji chirurgicznych na sercu, możliwy jest tymczasowy wzrost poziomu kreatyniny, któremu w bardzo rzadkich przypadkach towarzyszą klinicznie istotne objawy.

Przedawkowanie

W tej chwili przypadki przedawkowania Gordoksa nie zostały zarejestrowane. Brak konkretnego antidotum na lek.

Specjalne instrukcje

Jeśli wystąpią objawy skutków ubocznych Gordoks podczas v przy wprowadzaniu leku należy pilnie przerwać wprowadzenie. W hiperfibrynolizie i zespole DIC aprotyninę można przepisywać tylko po wyeliminowaniu wszystkich objawów zespołu i na tle profilaktycznego podawania heparyny.

Ze szczególną ostrożnością należy przepisywać pacjentom, którzy otrzymywali środki zwiotczające mięśnie w ciągu poprzednich 2-3 dni.

Gordox jest przeciwwskazany w połączeniu z preparatami zawierającymi dekstran - to połączenie wywołuje ryzyko reakcji alergicznych.
Zawartość otwartej ampułki Gordox powinna być stosowana jednocześnie, po ponownym użyciu nie można wstrzyknąć roztworu z otwartej ampułki.

W przypadkach, gdy z jakiegokolwiek powodu nie można przeprowadzić ciągłej infuzji kroplowej, Gordox można podawać podskórnie co 2-3 godziny.

Interakcja z narkotykami

Podczas stosowania Gordoxu z innymi lekami mogą wystąpić niepożądane interakcje, które są spowodowane wzajemnym oddziaływaniem na siebie aktywnych lub pomocniczych związków.

Zatem składnik aktywny Gordox blokuje działanie leków trombolitycznych i wzmacnia działanie preparatów heparyny. W przypadku stosowania w połączeniu z dekstranem, działanie obu leków jest zwiększone, co powoduje zwiększone ryzyko ostrej nietolerancji na te leki.

Recenzje

Zebraliśmy opinie o leku:

  1. Artem. Mam przewlekłe zapalenie trzustki. W zaostrzeniach sezonowych tylko Gordox zapisuje v / v. Lek nie jest nowy, ale dziś nie ma lepszego leku.
  2. Sasha. Chirurg wprowadził 2 razy Gordox do leczenia ślinianki ślinianki przyusznej. Najpierw wypompowano płyn z torbieli, a następnie wprowadzono primrox w przybliżeniu w tej samej objętości. Wstrzyknięcie wykonano po 3 dniach. Chirurg przepisał 5 wstrzyknięć gordoxu, a następnie 3 zastrzyki kenalogu do jamy cysty.
  3. Żonaty. Ostatni ostry atak HP miał miejsce na początku marca. Gordoks kapał, wydawało się, że czuje się lepiej, ale po miesiącu ból powrócił, nie silny. Skromna dieta, silna utrata wagi. Badanie USG mówi, że trzustka jest normalna, nie ma zmian.

Opinie Gordoksa, które znajdują się w sieci, wskazują przede wszystkim na pozytywne doświadczenia z użyciem narzędzi do leczenia ostrego zapalenia trzustki. Poinformowano, w szczególności, że w ostrym zapaleniu trzustki Gordox po 2-3 dniach łagodzi ostre objawy choroby. Opinie pokazują, że Gordox jest stosowany w leczeniu dzieci, ale tylko w przypadku przepisywania specjalisty.

Analogi

Substytuty i analogi Gordox dla substancji czynnej i dziedziny zastosowań medycznych, lista leków:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotynina,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Contrite

Przed użyciem analogów skonsultuj się z lekarzem.

Warunki przechowywania i trwałość

Przechowywać lek powinien być w ciemnym, chłodnym, suchym, chronionym przed światłem i dzieci w temperaturze nie przekraczającej 20 ° C. Okres ważności leków od daty wydania, z zastrzeżeniem wszystkich zaleceń - 5 lat.

Gordox

Gordox jest lekiem o działaniu hemostatycznym. Ma także działanie antyproteolityczne i antyfibrynolityczne na procesy zachodzące w organizmie.

Właściwości tego leku stosuje się w celu zmniejszenia różnego rodzaju krwawień, zwłaszcza w przypadkach operacji chirurgicznych gruczołu krokowego i płuc.

W tym artykule przyjrzymy się, dlaczego lekarze przepisują Gordox, w tym instrukcje użycia, analogi i ceny tego leku w aptekach. Prawdziwe recenzje osób, które już korzystały z Gordoksa, można przeczytać w komentarzach.

Skład i forma uwalniania

Gordox jest produkowany w postaci roztworu do wprowadzenia dożylnego 10000 KIE / ml. Zawarte w ampułce ze szkła bezbarwnego, na której jest punkt do zerwania. Ampułki są składane na plastikowej palecie z 5 ampułkami.

  • Jedna ampułka leku zawiera 100 tysięcy aprotyniny i składnika pomocniczego KIE - 85 mg chlorku sodu, 100 ml alkoholu benzenowego, do 10 ml wody do wstrzykiwań.

Grupa kliniczno-farmakologiczna: inhibitor fibrynolizy - wielowartościowy inhibitor proteinaz osoczowych.

Co pomaga Gordoksowi?

Zgodnie z instrukcjami Gordox zaleca się przyjmowanie z zapaleniem trzustki (przewlekłym i ostrym), martwicą trzustki, krwawieniem wywołanym hiperfibrynolizą, polimorforą. Lek jest skuteczny w obrzęku naczynioruchowym, wstrząsie, rozległym i urazowym uszkodzeniu tkanki.

Gordox może być stosowany w zapobieganiu ostrym niespecyficznym świnkom pooperacyjnym, krwawieniom i zatorom, jak również terapii uzupełniającej.

Działanie farmakologiczne

Aktywny składnik leku Gordox - aprotynina - jest w stanie tłumić aktywność enzymów proteolitycznych (plazminy, trypsyny, callinogenazy itp.). Aprotynina jest inhibitorem kalikreiny, ma działanie antyfibrynolityczne i jest zdolna do zmniejszania aktywności fibrynolitycznej krwi. Jest dobrze rozprowadzany w tkankach, wydalany głównie przez nerki.

Instrukcje użytkowania

Przed wprowadzeniem leku należy przetestować go pod kątem przeciwciał IgG swoistych dla aprotyniny. Lek jest wstępnie rozcieńczany roztworem chlorku sodu lub glukozy i podawany pacjentowi w pozycji leżącej, dożylnie, powoli, z maksymalną szybkością infuzji 5-10 ml / min.

Zgodnie z instrukcjami dla dorosłych, Gordox zaleca się podawać w początkowej dawce 1-2 milionów KIE; Wstrzyknięty do / powoli w ciągu 15-20 minut po rozpoczęciu znieczulenia i przed sternotomią. Kolejne 1-2 miliony KIE dodaje się do pierwotnej objętości aparatu sercowo-płucnego. Aprotyninę należy dodać do pierwotnej objętości podczas okresu recyklingu, aby zapewnić odpowiednie rozcieńczenie leku i zapobiec interakcji z heparyną.

Po zakończeniu podawania bolusa ustala się ciągły wlew z szybkością wstrzyknięcia 250-500 tys. KIE / h do końca operacji. Całkowita ilość wstrzykniętej aprotyniny podczas całego kursu nie powinna przekraczać 7 milionów KIE.

Znaleziony gwóźdź zaprzysiężony MUSHROOM! Gwoździe będą czyszczone w 3 dni! Weź to.

Jak szybko znormalizować ciśnienie krwi po 40 latach? Przepis jest prosty, zapisz go.

Masz dość hemoroidów? Jest sposób! W ciągu kilku dni można go wyleczyć w domu.

O obecności robaków mówi zapach z ust! Pij wodę z kroplą raz dziennie..

Przeciwwskazania

Nie używaj leku w takich przypadkach:

  • karmienie piersią;
  • I i III trymestr ciąży;
  • nadwrażliwość na aprotyninę;
  • wiek poniżej 18 lat;
  • zespół zakrzepowo-krwotoczny (zaburzenie krzepnięcia, niezwiązane z enzymami trombolitycznymi).

Efekty uboczne

Podczas terapii mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Układ krwiotwórczy: bardzo rzadko - koagulopatia, w tym DIC;
  • Miejscowe reakcje: bardzo rzadko - zakrzepowe zapalenie żył, reakcje w zakresie infuzji / wstrzyknięcia;
  • Układ moczowy: rzadko - czynnościowa niewydolność nerek, niewydolność nerek;
  • Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje anafilaktyczne, alergiczne, anafilaktoidalne; bardzo rzadko - potencjalnie zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny.
  • Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie mięśnia sercowego, zakrzepica / niedrożność tętnic wieńcowych, zakrzepica, wysięk osierdziowy; rzadko, zakrzepica tętnicza (możliwa manifestacja dysfunkcji tak ważnych narządów jak mózg, płuca, nerki); bardzo rzadko - zatorowość płucna.

W przypadku przedawkowania leku pacjent może rozwinąć różne reakcje alergiczne, w ciężkich przypadkach - wstrząs anafilaktyczny. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy nietolerancji środka, należy przerwać stosowanie Gordox, a następnie zastosować leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Należy zauważyć, że u pacjentów, którzy otrzymują aprotyninę po raz pierwszy, rozwój reakcji alergicznych / anafilaktycznych jest mało prawdopodobny. Przy wielokrotnym podawaniu, jeśli nie minęło więcej niż 6 miesięcy od ostatniego zastosowania Gordox, ryzyko wzrasta do 5%, jeśli minęło ponad pół roku, prawdopodobieństwo wynosi 0,9%. Ryzyko ciężkich reakcji wzrasta, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy aprotynina jest stosowana więcej niż dwa razy.

Należy zauważyć, że nawet jeśli drugiemu użyciu Gordox nie towarzyszyły reakcje alergiczne, trzecie wstrzyknięcie może prowadzić do wystąpienia ciężkich reakcji lub wstrząsu anafilaktycznego, być może śmiertelnego.

Analogi Gordox

Substytuty i analogi Gordox dla substancji czynnej i dziedziny zastosowań medycznych, lista leków:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotynina,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Contrite

Uwaga: stosowanie analogów należy uzgodnić z lekarzem prowadzącym.

Średnia cena GORDOKS (rr d / in. 100000EDU amp. 10 ml liczba 25, Gedeon Richter) w aptekach (Moskwa) 11 225 rubli.

Gordox: instrukcje użytkowania

Lek Gordox jest inhibitorem enzymów proteolitycznych, występuje w postaci roztworu do podawania pozajelitowego i jest stosowany w celu zmniejszenia aktywności fibrynolitycznej krwi i zapobiegania krwawieniu.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek Gordox jest dostępny w postaci roztworu do podawania pozajelitowego, który jest bezbarwną cieczą. 1 ml roztworu zawiera aktywny składnik aktywny aprotyniny leku w ilości 10 000 KIE. Również w skład rozwiązania wchodzą komponenty pomocnicze, do których należą:

  • Alkohol benzylowy - 100 mg.
  • Chlorek sodu - 85 mg.
  • Woda do wstrzykiwań do 10 ml.

Roztwór do wstrzykiwań znajduje się w szklanych ampułkach o objętości 10 ml (100 000 KIE aprotyniny znajduje się w jednej fiolce). Ampułki pakowane są w plastikowe formy po 5 sztuk. Opakowanie kartonowe zawiera 5 plastikowych form (25 ampułek) i instrukcję użycia leku.

Działanie farmakologiczne

Główny składnik aktywny leku Gordox ma właściwości tłumienia proteolitycznych enzymów krwi (inhibitora), dzięki czemu ma kilka efektów farmakologicznych, do których należą:

  • Zmniejszenie aktywności fibrynolitycznej krwi (proces rozpuszczania skrzepu krwi) z powodu tłumienia wielu jego enzymów - kalikreiny tkankowej i osoczowej, plazminy, trypsyny.
  • Aktywacja fazy kontaktowej procesu krzepnięcia krwi z jednoczesną stymulacją procesu fibrynolizy (rozpuszczanie skrzepu krwi za pomocą specjalnych układów enzymatycznych).
  • Tłumienie aktywności cytokin prozapalnych - związków białkowych, które aktywują odpowiedź zapalną.
  • Zmniejszenie utraty specyficznych glikoprotein przez płytki krwi, które są niezbędne do prawidłowego przebiegu krzepnięcia krwi.

Ze względu na takie efekty farmakologiczne, Gordox jest stosowany podczas interwencji chirurgicznych za pomocą AIK (krążenie pozaustrojowe), ponieważ kontakt krwi z obcą substancją (elementy urządzenia) zakłóca jego enzymatyczne układy krzepnięcia.

Po podaniu dożylnym składnik aktywny leku Gordox szybko rozprzestrzenia się we wszystkich tkankach. W większych ilościach gromadzi się w nerkach i tkance chrząstki. Nagromadzenie w nerkach następuje z powodu wiązania aprotyniny z obrzeżem szczotki komórek nabłonkowych. Metabolizm substancji czynnej zachodzi w większym stopniu w komórkach nerki, gdzie jest przekształcany w nieaktywne białka i inne produkty degradacji. Z kolei są wydalane z moczem.

Wskazania do użycia

Głównym wskazaniem do stosowania roztworu Gordox jest zapobieganie krwawieniom śródoperacyjnym i zmniejszenie objętości transfuzji krwi (transfuzji krwi) podczas różnych zabiegów chirurgicznych z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.

Przeciwwskazania

Wprowadzenie rozwiązania Gordox do iniekcji jest przeciwwskazane w takich sytuacjach:

  • Indywidualna nietolerancja, nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze leku.
  • Wiek do 18 lat (bezpieczeństwo leku nie jest dokładnie ustalone).
  • Obecność przeciwciał IgG we krwi, które są aktywne wobec aprotyniny, jest w tym przypadku bardzo wysokim ryzykiem reakcji anafilaktycznej (ciężka reakcja nadwrażliwości z krytycznym zmniejszeniem ogólnoustrojowego ciśnienia tętniczego i rozwojem niewydolności wielonarządowej).

Jeśli pacjent otrzymał leczenie aprotyniną w ciągu ostatniego roku, jego wielokrotne stosowanie jest przeciwwskazane. Przed rozpoczęciem stosowania leku Gordoks należy upewnić się, że nie ma przeciwwskazań.

Dawkowanie i podawanie

Roztwór Gordox jest przeznaczony do podawania dożylnego. Jest wstrzykiwany do głównej dużej żyły z małą prędkością (około 5-10 ml na minutę). Przed wprowadzeniem głównej dawki konieczne jest wstrzyknięcie niewielkiej ilości leku (1 ml lub 10000 KIE), aby wykluczyć możliwość wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej. Przy braku rozwoju reakcji alergicznej podaje się pozostałą dawkę, która dla dorosłych wynosi 1-2 mln KIE w ciągu 25 minut po rozpoczęciu znieczulenia pacjenta. Następnie wprowadza się 1-2 miliony KIE do pierwotnej objętości maszyny płuco-serce (serce-płuca). Następnie roztwór Gordox wstrzykuje się kroplówkę (w roztworze fizjologicznym) z prędkością 250-500 tys. Aprotyniny na godzinę. Całkowita dawka leku podczas całej interwencji chirurgicznej nie powinna przekraczać 7 milionów KIE. W przypadku osób starszych i osób z niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki roztworu Gordox.

Efekty uboczne

Po wprowadzeniu leku Gordoks może wywołać reakcje negatywne, skutki uboczne różnych narządów i układów:

  • Układ krzepnięcia to koagulopatia (wyraźne zaburzenie krzepnięcia) lub DIC (rozsiany zespół krzepnięcia wewnątrznaczyniowego).
  • Układ sercowo-naczyniowy - niedokrwienie mięśnia sercowego (niedostateczny przepływ krwi w mięśniu sercowym), zawał mięśnia sercowego, wysięk osierdziowy (nagromadzenie płynu w jamie osierdziowej). Rzadziej może występować zakrzepica tętnicza i zatorowość płucna (tworzenie się skrzepów krwi, które mogą blokować przepływ krwi w naczyniach tętniczych ważnych narządów).
  • Układ moczowy - rozwój niewydolności nerek.
  • Reakcje alergiczne - częstotliwość ich rozwoju wzrasta wraz z każdym kolejnym podaniem leku. Szczególnie niebezpieczne jest wielokrotne stosowanie roztworu Gordox przez 1 rok. Reakcje alergiczne charakteryzują się ciężkim przebiegiem w postaci obrzęku naczynioruchowego, obrzęku naczynioruchowego obrzęku naczynioruchowego (znaczny obrzęk tkanek twarzy i zewnętrznych narządów płciowych) lub wstrząsu anafilaktycznego (krytyczne postępujące obniżenie ciśnienia krwi i rozwój niewydolności wielonarządowej). Rozwojowi reakcji alergicznej mogą towarzyszyć zmiany w innych narządach i układach, w tym nudności, wymioty, wysypka skórna i świąd, skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli z rozwojem ciężkiej duszności).

Po wstrzyknięciu roztworu Gordox w miejsce wstrzyknięcia może rozwinąć się zakrzepowe zapalenie żył - zapalenie ściany naczynia żylnego.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania roztworu do podawania pozajelitowego Gordoks ważne jest, aby zwrócić uwagę na szereg specjalnych instrukcji, które obejmują:

  • Każde powtórne użycie leku znacznie zwiększa ryzyko ciężkich reakcji alergicznych.
  • Przed użyciem zaleca się laboratoryjne oznaczenie aktywności przeciwciał IgG przeciwko aprotyninie.
  • W przypadku reakcji nadwrażliwości wprowadzenie leku zostaje natychmiast przerwane.
  • Aby zmniejszyć ryzyko reakcji alergicznych przed wprowadzeniem roztworu Gordox, zaleca się stosowanie leków przeciwhistaminowych (przeciwalergicznych).
  • W przypadku zabiegu chirurgicznego na aorcie piersiowej z użyciem zimnej kardioplegii (obniżenie temperatury serca w celu zmniejszenia zachodzących w nim procesów metabolicznych w momencie zatrzymania operacji chirurgicznych), dawkę leku należy skorygować na tle odpowiedniego stosowania heparyny (antykoagulantu).
  • Aprotynina nie jest substytutem heparyny, dlatego ich łączne stosowanie jest często pokazywane.
  • Roztwór Gordox zawiera alkohol benzylowy jako substancję pomocniczą, jego spożycie w organizmie człowieka nie powinno przekraczać 90 mg / kg masy ciała.
  • Stosowanie leku u kobiet w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.
  • W okresie laktacji podczas stosowania roztworu Gordox karmienie piersią dziecka należy przerwać i przenieść na sztucznie zaadaptowaną formułę mleka.
  • Brak danych dotyczących wpływu leku na stężenie i szybkość reakcji psychomotorycznych.
  • Przed wprowadzeniem należy upewnić się, że nie ma zmian w kolorze roztworu lub obecności osadu w nim.

W sieci aptecznej roztwór do podawania pozajelitowego Gordox jest wydawany wyłącznie na receptę. Jego niezależne wykorzystanie lub wykorzystanie na zalecenie stron trzecich jest wykluczone.

Przedawkowanie

Do tej pory nie opisano przypadków przedawkowania. Antidotum na substancję czynną roztworu do podawania pozajelitowego Gordox nie istnieje.

Analogi Gordox

Podobnie w przypadku substancji czynnej i efektu terapeutycznego dla roztworu Gordox są leki Aprotex, Trasilol.

Warunki przechowywania

Okres ważności roztworu do podawania pozajelitowego Gordoks wynosi 5 lat od daty jego produkcji. Przechowywać lek należy chronić przed światłem i poza zasięgiem dzieci w temperaturze powietrza nie wyższej niż + 30 ° C.

Cena Gordoksa

Średni koszt roztworu do podawania pozajelitowego Gordoxu w aptekach w Moskwie waha się między 4654 a 4900 rubli.

Gordox

Opis na dzień 10 września 2014 r

  • Nazwa łacińska: Gordox
  • Kod ATC: B02AB01
  • Składnik aktywny: Aprotinin (Aprotinin)
  • Producent: Gedeon Richter (Węgry)

Skład

Lek zawiera w składzie aktywnego składnika aprotyninę i dodatkowe składniki: alkohol benzylowy, NaCl, wodę do iniekcji.

Formularz wydania

Gordox jest produkowany w postaci roztworu do wprowadzenia dożylnego 10000 KIE / ml. Zawarte w ampułce ze szkła bezbarwnego, na której jest punkt do zerwania. Ampułki są składane na plastikowej palecie z 5 ampułkami.

Działanie farmakologiczne

Narzędzie ma działanie antyproteazowe, antyfibrynolityczne na organizm. Ze względu na wpływ substancji czynnej, aprotyniny, aktywność wielu enzymów proteolitycznych jest zahamowana. Aprotynina jest inhibitorem kalikreiny. Pod jego wpływem uwalniane są cytokiny zapalne, substancja przyczynia się również do utrzymania homeostazy glikoprotein.

Przy stosowaniu aprotyniny w praktyce chirurgicznej z użyciem AIC odnotowuje się spadek procesów zapalnych, co z kolei pomaga zmniejszyć utratę krwi, a także zmniejsza potrzebę transfuzji krwi.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Po podaniu leku pacjentowi dożylnie, atropina jest aktywnie dystrybuowana w przestrzeni międzykomórkowej, w wyniku czego jego stężenie we krwi bardzo szybko spada. Końcowy okres półtrwania wynosi od 5 do 10 godzin.

Z białkami osocza krwi związanymi ze średnio 80% aprotyniną. Lek, który jest w postaci wolnej, określa około 20% aktywności antyfibrynolitycznej.

Całkowity klirens wynosi około 40 ml na minutę.

Zasadniczo, nagromadzenie aprotyniny obserwuje się w nerkach, mniej substancji gromadzi się w tkance chrząstki. W ludzkim mózgu obserwuje się bardzo niskie stężenie substancji czynnej, aprotynina prawie nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Niewielka ilość substancji czynnej Gordox przenika przez barierę łożyskową.

Substancja czynna jest metabolizowana przez enzymy lizosomalne w nerkach, przez 48 godzin od 25 do 40% aprotyniny w moczu znajduje się w postaci nieaktywnych metabolitów.

Wskazania do użycia

Opis wskazań do stosowania Gordox:

  • ostre objawy zapalenia trzustki (lek jest stosowany jako część złożonego leczenia);
  • przewlekłe zapalenie trzustki (z częstymi nawrotami i ciężką chorobą);
  • zapalenie trzustki, które rozwinęło się w wyniku interwencji chirurgicznych i urazów;
  • pierwotne krwawienie na tle hiperfibrynolizy (po urazach, operacjach, przed i po porodzie, z polimenorrhea);
  • martwica trzustki;
  • operacje diagnostyczne i badania trzustki;
  • zapobieganie pooperacyjnemu nieswoistemu zapaleniu przyusznic po operacji;
  • obrzęk naczynioruchowy;
  • objawy wstrząsu (traumatyczne, toksyczne, krwotoczne);
  • urazy tkanki (głębokie, rozległe).

Wykazano również, że stosowanie Gordox jest leczeniem wspomagającym koagulopatię, w której występuje wtórna hiperfibrynoliza, ciężkie krwawienie. Ten lek jest również stosowany jako profilaktyka zatoru płucnego i krwawienia po zabiegu.

Przeciwwskazania

Nie można używać osób Gordoks, którzy mają nietolerancję na aprotyninę lub inne składniki tego leku. Nie możesz również stosować leku w DIC w czasie ciąży (pierwszy trymestr).

Efekty uboczne

Z reguły przy stosowaniu leku Gordox u pacjentów nie odnotowano żadnych działań niepożądanych. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy dyspeptyczne i alergiczne. Czasami z terapią Gordox występuje objaw bólu mięśni, zmiany ciśnienia krwi.

Objawy alergiczne, gdy rzadko obserwuje się pierwsze wstrzyknięcie leku, częstotliwość ich rozwoju wzrasta (o około 5%) przy powtarzanym podawaniu leku. Prawdopodobieństwo ciężkich objawów alergicznych lub anafilaktycznych wzrasta, jeśli w ciągu 6 miesięcy Gordoxom był leczony dwa razy lub więcej.

Instrukcja użytkowania Gordox (metoda i dawkowanie)

Jeśli pacjentowi przepisano Gordox, podczas jego stosowania należy dokładnie przestrzegać instrukcji użycia. Narzędzie podaje się dożylnie, powoli: z wprowadzeniem maksymalnej prędkości 5 do 10 ml na minutę. Kiedy lek podaje się pacjentowi, powinien on teraz leżeć na plecach. Gordox jest wstrzykiwany przez główne żyły, podczas gdy dla wprowadzenia innych leków nie są one używane.

Początkowo, około 10 minut przed głównym wstrzyknięciem, każdemu pacjentowi podaje się próbną dawkę Gordoxu, która wynosi 1 ml. Jeśli nie ma reakcji alergicznych, podaje się główną dawkę leku.

Dla osoby dorosłej początkowa dawka leku wynosi 0,5-2 mln KIE, prowadzi przez 15-20 minut. Dawka podtrzymująca wynosi 200 tysięcy KIE Gordoksa po 4 - 6 godzinach. Wraz ze stopniowym zanikaniem objawów możliwe jest zmniejszenie dawki podtrzymującej do 500 tys. KIE dziennie.

Jeśli lekarz przepisze leczenie Gordox dla dzieci, dawkę oblicza się na podstawie masy ciała: 20 tys. Środków KIE na 1 kg.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku pacjent może rozwinąć różne reakcje alergiczne, w ciężkich przypadkach - wstrząs anafilaktyczny. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy nietolerancji środka, należy przerwać stosowanie Gordox, a następnie zastosować leczenie objawowe.

Interakcja

Po dodaniu aprotyniny do krwi heparynizowanej następuje wzrost okresu krzepnięcia krwi pełnej.

Jeśli Gordox jest stosowany jednocześnie z Reomacrodex, następuje zwiększenie działania uczulającego.

Aprotynina hamuje działanie urokinazy, streptokinazy, alteplazy.

Aprotynina jest słabym inhibitorem pseudocholinesterazy w surowicy. Przy jednoczesnym stosowaniu można spowolnić metabolizm chlorku suksametonium, zwiększyć rozluźnienie mięśni i rozwijać bezdech.

Warunki sprzedaży

Oznacza receptę.

Warunki przechowywania

Gordox należy do listy B, narzędzie powinno być przechowywane w temperaturze od 15 do 30 ° C

Okres trwałości

Lek może być przechowywany przez 5 lat.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie testów skórnych w celu określenia indywidualnej wrażliwości osoby na aprotyninę.

Jeśli w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne, przed rozpoczęciem leczenia aprotyniną należy przyjmować leki blokujące receptory histaminowe H1 i GCS.

W przypadku manifestacji DIC i hiperfibrynolizy dopuszczalne jest przyjmowanie aprotyniny dopiero po wyeliminowaniu wszystkich objawów DIC, a także w przypadku zaobserwowania działania zapobiegawczego heparyny.

Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy na dwa lub trzy dni przed rozpoczęciem leczenia otrzymywali leki zwiotczające mięśnie.

Przy stosowaniu w procesie leczenia Gordox, szczególnie w okresie powtarzanego leczenia, mogą wystąpić objawy anafilaktyczne lub alergiczne. Dlatego osoby podatne na alergie powinny jasno określić stopień korzyści i ryzyka.

Gordox zawiera alkohol benzylowy, dlatego maksymalna dawka na dzień nie powinna przekraczać 90 mg na kg masy ciała człowieka.

Gordox nie zastępuje heparyny.

Po otwarciu ampułki należy użyć jej zawartości, a po ponownym zastosowaniu nie można wstrzyknąć roztworu z otwartej ampułki.

Nie zaleca się mieszania Gordox z innymi lekami.

Synonimy

Analogi Gordoxa

Analogi leków Gordox to leki Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Ale używanie tych leków jako substytutu Gordox jest możliwe dopiero po zatwierdzeniu przez lekarza.

Dla dzieci

Instrukcje zawierają informacje, że lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej osiemnastu lat, ponieważ nie ma jasnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku.

Podczas ciąży i laktacji

Gordox może być stosowany do leczenia przyszłych matek dopiero po upływie pierwszego trymestru ciąży. Jednak w późniejszych etapach ciąży narzędzie jest używane wyłącznie na receptę i jeśli istnieją wyraźne wskazania do jego stosowania. Jednocześnie ważny jest stały nadzór medyczny podczas leczenia tym lekiem.

Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią.

Recenzje

Opinie Gordoksa, które znajdują się w sieci, wskazują przede wszystkim na pozytywne doświadczenia z użyciem narzędzi do leczenia ostrego zapalenia trzustki. Poinformowano, w szczególności, że w ostrym zapaleniu trzustki Gordox po 2-3 dniach łagodzi ostre objawy choroby. Opinie pokazują, że Gordox jest stosowany w leczeniu dzieci, ale tylko w przypadku przepisywania specjalisty.

Cena Gordoksa

Narzędzie to jest często przepisywane na wiele chorób, w szczególności na zapalenie trzustki. Cena Gordox w aptekach wynosi średnio 5 100 rubli za opakowanie 25 ampułek. W Moskwie można kupić jedną ampułkę za cenę od 180 do 250 rubli.

Jeśli masz problemy z trzustką, pomoże Gordoksowi

Ostre zapalenie trzustki lub inne patologie trzustki, którym towarzyszy stan zapalny jego tkanek, przynoszą znaczny dyskomfort pacjentom.

Rzadko można się go pozbyć za pomocą zwykłych leków, które są przyjmowane w przypadku drobnych „problemów” w procesie trawienia, a bardzo niewielu pacjentów przychodzi do głowy w tym przypadku do stosowania dożylnych form leków.

Tymczasem takie rozwiązania są w stanie szybko złagodzić objawy i wyeliminować stan zapalny. Jeden z leków w tym celu nazywa się Gordox.

Pomimo tego, że jest stosowany w praktyce chirurgicznej i innych dziedzinach medycyny, jest szeroko stosowany w leczeniu zapalenia trzustki.

Instrukcja użytkowania Gordoksa

Lek Gordox ma działanie ogólnoustrojowe na organizm i dlatego może wpływać na funkcjonowanie narządów i układów oprócz tkanki trzustkowej.

W związku z tym jego powołanie musi uwzględniać wiele czynników, w tym:

  • kompatybilność z lekami;
  • obecność przeciwwskazań;
  • możliwe wystąpienie działań niepożądanych;
  • obecność chorób towarzyszących.

Skuteczność leczenia będzie zależeć od tego, czy potencjalne zagrożenia są rozważane i zapobiegane.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek Gordox jest dostępny w postaci koncentratu do przygotowania roztworu, który będzie podawany dożylnie. Aktywnym składnikiem leku jest aprotynina, której stężenie osiąga 100 000 jednostek niedrożności kalikreiny (KIE). Związek ten jest organiczny, ponieważ jest otrzymywany z jasnego bydła i jest inhibitorem proteazy.

Związki pomocnicze są reprezentowane przez roztwór chlorku sodu, alkohol benzylowy i wodę do iniekcji.

Koncentrat wygląda jak bezbarwna lub lekko żółtawa ciecz bez obcych wtrąceń.

Wskazania do użycia

Lek jest przepisywany dla następujących patologii i stanów:

  • Krwotok hiperfibrynolityczny wynikający z urazu, zabiegu chirurgicznego (szczególnie cenny przy eliminacji negatywnych skutków po operacji na prostatę lub płuca);
  • Operacja otwarta, zwłaszcza na sercu (w celu zmniejszenia utraty krwi);
  • Śmierć tkanki trzustkowej, znana w medycynie jako martwica trzustki;
  • Diagnostyka minimalnie inwazyjnych zabiegów na trzustce;
  • Szok traumatyczny, krwotoczny, oparzenie lub toksyczny;
  • Intensywna utrata krwi;
  • Krążenie pozaustrojowe;
  • Rozległe urazy tkanek miękkich, którym towarzyszy obfita utrata krwi.
  • Ostre stadium przewlekłego lub jednorazowego zapalenia trzustki.

Lek jest również stosowany w celu zapobiegania zatorowości płucnej, krwotokowi płucnemu, w celu zapobiegania zatorom tłuszczowym w ciężkich obrażeniach kończyn dolnych i czaszki.

Wideo: „Zapalenie trzustki - co to jest? Specjalistyczne porady”

Dawkowanie i administracja

Roztwór Gordox jest przeznaczony do podawania dożylnego. Zaleca się robić to w pozycji leżącej, powoli wprowadzając lek. Stosowanie leku rozpoczyna się od wprowadzenia dawki testowej równej 1 ml przygotowanego roztworu. Czas oczekiwania po wprowadzeniu wynosi 10-15 minut.

Jeśli pacjent nie wykazuje oznak indywidualnej nietolerancji na Gordox, możesz przystąpić do wprowadzenia dawek terapeutycznych:

  • Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 50 000 KIE przy maksymalnej szybkości podawania 5 ml na minutę, następnie kroplówka jest podawana przy 50 000 KIE na godzinę;
  • W przypadku krwotoków hiperfibrynolitycznych stosuje się dawkę 100 lub 200 tysięcy KIE, w niektórych przypadkach dostosowuje się ją do 500 000 KIE (z obfitą utratą krwi);
  • W celach profilaktycznych, podczas operacji, podaje się od 200 do 400 tysięcy KIE w strumieniu lub kroplówce, a przez następne dwa dni dawkę zmniejsza się do 100 000 KIE;
  • Zmieniając proces hemostazy u pacjentów pediatrycznych, przepisana dawka wynosi 20 000 KIE dziennie;
  • W przypadku zapalenia trzustki w ostrej fazie, lek podaje się najpierw w dawce 500 000 - 1 000 000 KIE dziennie, a następnie zmniejsza się do 50-300 tysięcy KIE (w zależności od efektu) o czasie trwania terapii do 6 dni lub do ustąpienia objawów;
  • W przewlekłym zapaleniu trzustki dzienna dawka leku wynosi 25 000 KIE, czas trwania leczenia w zależności od przebiegu zaostrzenia wynosi 3-6 dni;
  • Jako środek zapobiegawczy na krwawienie podczas operacji i bezpośrednio po nim, lek podaje się najpierw w dawce 200 000 KIE, a następnie zmniejsza się do 100 000 KIE, ale roztwór podaje się co 6 godzin przez dwa dni;
  • W przypadku krwawienia pierwotnego GFL lek podaje się w dawce 500 000 KIE, u dzieci dawkę oblicza się według wzoru 20 000 KIE / 1 kg masy ciała na dzień.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie powyższych dawek nie jest wymagane.

Interakcja z narkotykami

Podczas stosowania Gordoxu z innymi lekami mogą wystąpić niepożądane interakcje, które są spowodowane wzajemnym oddziaływaniem na siebie aktywnych lub pomocniczych związków.

Zatem składnik aktywny Gordox blokuje działanie leków trombolitycznych i wzmacnia działanie preparatów heparyny. W przypadku stosowania w połączeniu z dekstranem, działanie obu leków jest zwiększone, co powoduje zwiększone ryzyko ostrej nietolerancji na te leki.

Gordox nie jest zalecany do stosowania z innymi lekami. Jedynymi wyjątkami są roztwory soli elektrolitowych i preparatów dekstrozy.

Efekty uboczne

Podczas stosowania roztworu Gordox u pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane z niektórych narządów i układów.

Najczęściej mają miejsce:

  • Halucynacje i / lub dezorientacja;
  • Reakcje alergiczne, objawiające się swędzącą skórą i wysypkami, a także obrzękiem błon śluzowych dróg oddechowych;
  • Zmniejszenie ciśnienia krwi;
  • Zmiana tętna;
  • Zawał mięśnia sercowego;
  • Nudności i wymioty (zjawiska te występują przy szybkim wprowadzeniu roztworu);
  • Bóle mięśni.

W niektórych przypadkach, z powodu indywidualnej nietolerancji na składniki leku, może dojść do wstrząsu anafilaktycznego. W przypadku jego wystąpienia zaleca się niezwłoczne zaprzestanie wprowadzania roztworu i zapewnienie odpowiedniej pomocy przy stosowaniu adrenaliny i / lub kortykosteroidów.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania roztworu Gordox to:

  • Nietolerancja na składniki leku;
  • Pierwszy i trzeci trymestr ciąży;
  • Karmienie piersią.

Z ostrożnością lek jest przepisywany na nadmierny spadek temperatury ciała u pacjenta, zatrzymanie krążenia, a także na obejście krążeniowo-oddechowe.

Podczas ciąży

Lek nie jest zalecany do leczenia kobiet w ciąży i karmiących piersią, zwłaszcza we wczesnych i późnych okresach. Powołując Gordoksa, lekarz musi wziąć pod uwagę wszystkie potencjalne zagrożenia, a także rozważyć równowagę między ryzykiem dla płodu a korzyścią dla matki.

Wideo: „Jak leczyć zapalenie trzustki - porady lekarza”

Warunki przechowywania

Aby zachować właściwości farmakologiczne leku Gordox musi być przechowywany w temperaturze nie niższej niż 15 i nie wyższej niż 30 stopni Celsjusza, w miejscu chronionym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. W tym przypadku trwałość rozwiązania będzie wynosić 5 lat.

W przypadku upływu terminu przydatności do spożycia i użytkowania produktu, zaleca się wyrzucenie go w nieotwartych ampułkach z odpadami komunalnymi.

Kosztów leku Gordoks nie można nazwać niskim, jednak na Ukrainie iw Rosji jest on sprzedawany po cenie przystępnej dla klasy średniej ludności.

Cena w Rosji

W aptekach rosyjskich można kupić paczkę 25 ampułek Gordoksa po 10 ml w cenach od 4246 do 4 768,5 rubli.

Cena na Ukrainie

W aptekach na Ukrainie paczka 25 ampułek Gordoksa o pojemności 10 ml jest sprzedawana średnio za 3750 hrywien.

Analogi

Rozwiązanie Gordox ma analogi, które są podobne do niego pod względem efektu i składu.

Obejmują one:

Kwestię zastąpienia Gordox tymi analogami decydują wyłącznie eksperci.

Recenzje

W recenzjach leku Gordoks konsumenci mówią o wysokiej skuteczności leku i niskim prawdopodobieństwie wystąpienia działań niepożądanych. Tymczasem około jedna czwarta ogólnej liczby respondentów skarży się na nieprzyjemne objawy. Jedną z wad leku jest wysoki koszt pakowania leku.

Więcej szczegółowych recenzji na temat Gordox można znaleźć na końcu tego artykułu. Jeśli masz doświadczenie w używaniu tego leku, podziel się nim z innymi użytkownikami naszego zasobu.

Koncentracja na przygotowaniu rozwiązania Gordox należy do lekarzy jako jednego z najbardziej skutecznych środków, które znajdują zastosowanie nie tylko w leczeniu ostrego zapalenia trzustki, ale także w innych, równie złożonych i bolesnych patologiach.

Stosując go, musisz ściśle przestrzegać następujących zasad:

  • Stosuj leki ściśle według wskazań.
  • Wymagana dawka może liczyć tylko lekarza.
  • Czas przyjęcia musi być zgodny z zaleceniami lekarza prowadzącego.
  • Przed użyciem roztworu do celów terapeutycznych konieczne jest wprowadzenie dawki testowej.
  • Wymień lek na analogowego lekarza tylko.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem.

Gordox - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (strzały w ampułkach do wstrzykiwań i kroplówki w roztworze) produktu leczniczego do leczenia krwawienia, zapalenia trzustki, wstrząsu u dorosłych, dzieci i podczas ciąży. Skład

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Gordox. Przedstawiono opinie odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie specjalistów medycznych na temat stosowania Gordox w ich praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie stwierdzone przez producenta w adnotacji. Analogs Gordoksa w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu krwawień i masywnej utraty krwi, zapalenia trzustki, wstrząsu u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i karmienia piersią. Skład leku.

Gordox jest inhibitorem enzymów proteolitycznych o szerokim spektrum działania, ma właściwości antyfibrynolityczne. Tworząc odwracalne kompleksy stechiometryczne - inhibitory enzymów, aprotynina (składnik aktywny leku Gordox) hamuje aktywność osocza i tkanki kalikreiny, trypsyny, plazminy, w wyniku czego obniża się aktywność fibrynolityczną krwi.

Gordox aktywuje fazę kontaktową aktywacji krzepnięcia, która inicjuje krzepnięcie z jednoczesną aktywacją fibrynolizy. W warunkach używania maszyny płuco-serca (AIK) i aktywacji krzepnięcia spowodowanej kontaktem krwi z obcymi powierzchniami, dodatkowe hamowanie kalikreiny osoczowej pomoże zminimalizować zaburzenia w układach krzepnięcia i fibrynolizy. Aprotynina moduluje ogólnoustrojową odpowiedź zapalną, która występuje podczas operacji pomostowania krążeniowo-oddechowego. Układowa odpowiedź zapalna prowadzi do wzajemnie połączonej aktywacji układów hemostatycznych, fibrynolizy, aktywacji odpowiedzi komórkowej i humoralnej. Aprotynina, hamująca liczne mediatory (w tym kalikreinę, plazminę, trypsynę), osłabia odpowiedź zapalną, zmniejsza fibrynolizę i tworzenie trombiny.

Aprotynina hamuje uwalnianie cytokin zapalnych i utrzymuje homeostazę glikoprotein. Aprotynina zmniejsza utratę glikoprotein (GP1b, GP2b, GP3a) przez płytki krwi i hamuje ekspresję przeciwzapalnych glikoprotein adhezyjnych (GP2b) przez granulocyty.

Zastosowanie Gordoxu w chirurgii przy użyciu AIK zmniejsza odpowiedź zapalną, co powoduje zmniejszenie utraty krwi i konieczność transfuzji krwi, zmniejszenie częstości powtórnych zmian śródpiersia w celu znalezienia źródła krwawienia.

Skład

Substancje pomocnicze aprotyniny +.

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym stężenie aprotyniny w osoczu gwałtownie spada ze względu na dystrybucję w przestrzeni międzykomórkowej. Porównanie parametrów farmakodynamicznych aprotyniny u zdrowych ochotników, u pacjentów z patologią serca podczas stosowania pomostowania krążeniowo-oddechowego oraz u kobiet z histerektomią wykazało liniową farmakokinetykę leku w dawkach od 50 tys. Do 2 mln KIE. 80% aprotyniny wiąże się z białkami osocza, a 20% aktywności antyfibrynolitycznej jest wykonywane przez lek w postaci wolnej. Aprotynina gromadzi się w nerkach iw mniejszym stopniu w tkance chrząstki. Nagromadzenie w nerkach zachodzi dzięki związaniu komórek nabłonkowych kanalika proksymalnego z obrzeżem szczotki i akumulacją tych komórek w fagolizosomach. Nagromadzenie w chrząstce jest spowodowane powinowactwem aprotyniny, która jest zasadą, i kwasowymi proteoglikanami tkanki chrzęstnej. Stężenia aprotyniny w innych narządach są porównywalne ze stężeniem leku w osoczu. Najniższe stężenie leku określa się w mózgu, aprotynina praktycznie nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Bardzo ograniczona ilość aprotyniny przenika przez barierę łożyskową. Aprotynina jest metabolizowana przez enzymy lizosomalne w nerkach do nieaktywnych metabolitów - krótkich łańcuchów peptydowych i aminokwasów. Aktywna aprotynina jest wykrywana z moczem w małej ilości (mniej niż 5% podanej dawki). W ciągu 48 godzin 25-40% aprotyniny definiuje się jako nieaktywne metabolity w moczu.

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek farmakokinetyka aprotyniny nie była badana. W badaniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie wykryto żadnych zmian parametrów farmakokinetycznych aprotyniny; korekta schematu dawkowania nie jest wymagana.

Wskazania

  • zapalenie trzustki (ostre, przewlekłe zaostrzenie), martwica trzustki;
  • wykonywanie badań diagnostycznych i operacji na trzustce (zapobieganie enzymatycznej autolizie trzustki podczas operacji na niej i sąsiednich narządów jamy brzusznej);
  • profilaktyka ostrego niespecyficznego pooperacyjnego zapalenia ślinianki przyusznej;
  • krwawienie na tle hiperfibrynolizy: pourazowe, pooperacyjne (zwłaszcza podczas operacji na gruczole krokowym, płucach) przed, po i podczas porodu (w tym zator w płynie owodniowym);
  • polimenorrhea;
  • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk naczynioruchowy);
  • wstrząs (toksyczny, urazowy, oparzeniowy, krwotoczny);
  • rozległe i głębokie traumatyczne uszkodzenie tkanki;
  • jako terapia adiuwantowa - koagulopatia, charakteryzująca się wtórną hiperfibrynolizą (w fazie początkowej, przed początkiem działania po zastosowaniu heparyny i zastąpieniu czynników krzepnięcia);
  • masywne krwawienie (podczas terapii trombolitycznej) podczas krążenia pozaustrojowego;
  • zapobieganie pooperacyjnej zatorowości płucnej i krwawieniu, zator tłuszczowy z politraumą, zwłaszcza w przypadku złamań kończyn dolnych i kości czaszki.

Formy wydania

Roztwór do podawania dożylnego (ukłucia w ampułkach do wstrzykiwań i zakraplaczy).

Inne postacie dawkowania, bez względu na to, czy są to tabletki czy kapsułki, nie istnieją.

Instrukcje użytkowania i dawkowania

Gordox podaje się dożylnie, powoli (w postaci kroplomierzy). Maksymalna szybkość podawania wynosi 5-10 ml / min. Wraz z wprowadzeniem leku pacjent powinien być w pozycji leżącej. Gordox należy podawać przez główne żyły, nie należy ich używać do wprowadzania innych leków.

Ze względu na wysokie ryzyko reakcji alergicznych / anafilaktycznych, wszyscy pacjenci na 10 minut przed podaniem głównej dawki Gordox powinni podać dawkę testową 1 ml (10 000 KIE). Przy braku negatywnych reakcji podaje się dawkę terapeutyczną leku. Możliwe jest stosowanie blokerów receptorów histaminowych H1 i H2 na 15 minut przed podaniem leku Gordox. W każdym przypadku należy zapewnić standardowe środki awaryjne mające na celu leczenie reakcji alergicznej / anafilaktycznej.

Dorosłym zaleca się wprowadzenie leku w początkowej dawce 1-2 milionów KIE; podawać dożylnie powoli w ciągu 15-20 minut po rozpoczęciu znieczulenia i przed sternotomią. Kolejne 1-2 miliony KIE dodaje się do pierwotnej objętości aparatu sercowo-płucnego. Aprotyninę należy dodać do pierwotnej objętości podczas okresu recyklingu, aby zapewnić odpowiednie rozcieńczenie leku i zapobiec interakcji z heparyną.

Po zakończeniu podawania bolusa ustala się ciągły wlew z szybkością wstrzyknięcia 250-500 tys. KIE / h do końca operacji. Całkowita ilość wstrzykniętej aprotyniny podczas całego kursu nie powinna przekraczać 7 milionów KIE.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

Efekty uboczne

  • reakcje alergiczne, anafilaktyczne, anafilaktoidalne;
  • wstrząs anafilaktyczny (potencjalnie zagrażający życiu);
  • niedokrwienie mięśnia sercowego;
  • zakrzepica / niedrożność tętnic wieńcowych;
  • zawał mięśnia sercowego;
  • wysięk osierdziowy;
  • zakrzepica;
  • zakrzepica tętnicza (z możliwym objawem dysfunkcji ważnych narządów, takich jak nerki, płuca, mózg);
  • zator płucny;
  • koagulopatia, w tym Zespół DIC;
  • upośledzona czynność nerek;
  • niewydolność nerek;
  • reakcje w obszarze iniekcji / infuzji;
  • zakrzepowe zapalenie żył.

U pacjentów otrzymujących aprotyninę po raz pierwszy rozwój reakcji alergicznych lub anafilaktycznych jest mało prawdopodobny. W przypadku wielokrotnego podawania częstość występowania reakcji alergicznych (anafilaktycznych) może wzrosnąć do 5%, szczególnie po wielokrotnym stosowaniu aprotyniny przez 6 miesięcy. Po wielokrotnym stosowaniu aprotyniny po ponad 6 miesiącach ryzyko reakcji alergicznych / anafilaktycznych wynosi 0,9%. Ryzyko ciężkich reakcji alergicznych / anafilaktycznych wzrasta, jeśli aprotynina była stosowana więcej niż 2 razy przez 6 miesięcy. Nawet jeśli objawy reakcji alergicznych nie były obserwowane przy wielokrotnym stosowaniu aprotyniny, dalsze stosowanie leku może prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych lub wstrząsu anafilaktycznego, w rzadkich przypadkach ze skutkiem śmiertelnym. Objawy reakcji alergicznych / anafilaktycznych objawiają się zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze), układu pokarmowego (nudności), układu oddechowego (astma / skurcz oskrzeli), skóry (świąd, wysypka). W przypadku rozwoju reakcji nadwrażliwości za pomocą aprotyniny konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie wprowadzania leku i zapewnienie, że stosowane są standardowe środki ratunkowe - terapia infuzyjna, wprowadzenie adrenaliny / adrenaliny, kortykosteroidy.

Przeciwwskazania

  • wiek poniżej 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);
  • Nadwrażliwość na aprotyninę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Badania dotyczące stosowania leku Gordox u kobiet w ciąży nie zostały przeprowadzone. Stosowanie w ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Oceniając stosunek korzyści do ryzyka, należy rozważyć niekorzystny wpływ na płód ciężkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku, takich jak reakcje anafilaktyczne, zatrzymanie akcji serca itp., A także środki terapeutyczne podjęte w celu wyeliminowania tych reakcji.

Nie badano stosowania leku Gordox w okresie laktacji. Lek jest potencjalnie bezpieczny, gdy jest przyjmowany z mlekiem matki, ponieważ nie ma biodostępności po przyjęciu doustnym.

Stosuj u dzieci

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane.

Specjalne instrukcje

Przy stosowaniu aprotyniny, zwłaszcza przy wielokrotnym stosowaniu leku, mogą wystąpić reakcje alergiczne / anafilaktyczne. Dlatego przed użyciem leku należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. 10 minut przed wprowadzeniem głównej dawki leku Gordox podaje się dawkę testową 1 ml (10 tys. KIE). Na 15 minut przed wprowadzeniem dawki terapeutycznej leku Gordox możliwe jest stosowanie blokerów receptorów histaminowych H1 i H2. Jednakże reakcje alergiczne / anafilaktyczne mogą rozwinąć się po wprowadzeniu dawki terapeutycznej leku, nawet jeśli podczas podawania dawki testowej nie odnotowano żadnych działań niepożądanych. W przypadku rozwoju reakcji nadwrażliwości za pomocą aprotyniny konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie wprowadzania leku i zapewnienie standardowych środków postępowania w nagłych wypadkach w celu leczenia reakcji alergicznych / anafilaktycznych.

Podczas wykonywania operacji na aorcie piersiowej za pomocą AIK i stosowania głębokiej zimnej kardioplegii, Gordox należy stosować bardzo ostrożnie na tle odpowiedniej terapii heparyną.

Określenie czasu aktywowanej koagulacji nie jest standardowym testem do określania zdolności krzepnięcia krwi, a stosowanie aprotyniny może wpływać na różne procedury testowe. Test pomiaru krzepnięcia (ACT) jest podatny na różne skutki rozcieńczenia i temperatury. Test ACT z kaolinem nie zwiększa się w takim samym stopniu, gdy występuje aprotynina, jak test ACT z telitem. Ze względu na różnice w protokołach zaleca się przyjmowanie minimalnych wartości testu ACT - 750 sekund i testu ACT z kaolinem - 480 sekund w obecności aprotyniny, niezależnie od efektów hemodylucji i hipotermii. Standardowa dawka heparyny podawana przed przewodnictwem serca i ilość heparyny dodanej do pierwotnej objętości w AIC powinna wynosić co najmniej 350 IU / kg. Dodatkowa dawka heparyny zależy od masy ciała pacjenta i czasu trwania krążenia pozaustrojowego. Aprotynina nie wpływa na metodę miareczkowania protaminy. Dawki addytywne heparyny określa się na podstawie stężenia heparyny obliczonego tą metodą. Stężenie heparyny podczas przetaczania nie powinno spaść poniżej 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) lub poniżej poziomu określonego przed zastosowaniem aprotyniny. U pacjentów otrzymujących lek Gordox neutralizację heparyny protaminą należy przeprowadzić dopiero po przerwaniu krążenia pozaustrojowego, na podstawie ustalonej ilości wstrzykniętej heparyny lub pod kontrolą metody miareczkowania protaminy.

Gordox zawiera alkohol benzylowy. Dzienna dawka alkoholu benzylowego nie powinna przekraczać 90 mg / kg masy ciała.

Aprotynina nie jest substytutem heparyny.

Preparaty do podawania pozajelitowego należy poddać oględzinom bezpośrednio przed użyciem. Nie używaj pozostałości roztworu do późniejszego użycia.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne

Brak danych na temat wpływu leku Gordoks na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.

Interakcja z narkotykami

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Gordox ze streptokinazą, urokinazą, alteplazy zmniejsza aktywność tych leków.

Gordox jest kompatybilny z 20% roztworem glukozy, roztworem hydroksyetylowanej skrobi, roztworem mleczanu Ringera.

Gordox nie powinien być mieszany z innymi lekami.

Analogi leku Gordox

Analogi strukturalne substancji czynnej:

Analogi dla grupy farmakologicznej (enzymy i anty-enzymy):

  • Abomin;
  • Aprotex;
  • Acetazolamid;
  • Gastenorm Forte;
  • Hemicelulaza;
  • Hialuronidaza;
  • Diakarb;
  • Digestal;
  • Digestal forte;
  • Chlorowodorek dorzolamidu;
  • Dorzopt;
  • Dorzopt Plus;
  • Ingitril;
  • Iruxol;
  • Karipazim;
  • Kolagenaza QC;
  • Contrycal;
  • Kosopt;
  • Creon;
  • Lidaza;
  • Lidaza (do iniekcji);
  • Longidase;
  • Mezim;
  • Mezim forte;
  • Mikrasim;
  • Uzupełnijmy
  • Normoenzym;
  • Pangrol;
  • Panzim Forte;
  • Panzinorm;
  • Panzinorm Forte;
  • Pankreazim;
  • Pankreatyna;
  • Pankreatyna Forte;
  • Pancurman;
  • Pancytrate;
  • Papaina;
  • Penzital;
  • Pepfiz;
  • Prokarypazim;
  • Rybonukleaza;
  • Ronidaza;
  • Trasilol 500 000;
  • Traskolan;
  • Krystaliczna trypsyna;
  • Trusopt;
  • Fabrasim;
  • Festal;
  • Flogenzym;
  • Himopsin;
  • Chymotrypsyna;
  • Ceresim;
  • Elapraz;
  • Enzistal;
  • Enterosan;
  • Hermital;
  • Unienzyme z MPS.